IDflu - لقاح الانفلونزا

ما هو IDflu؟

IDflu هو لقاح متاح في نظام التعليق للحقن في المحاقن المعبأة مسبقا. يحتوي على أجزاء فيروس الانفلونزا التي تم تعطيلها (قتل). يحتوي IDflu على ثلاثة أنواع مختلفة من سلالات فيروسات الإنفلونزا (مثال: A / New Caledonia / 20/99، A / Wisconsin / 67/2005 and B / Malaysia / 2506/2004).

ما هو IDflu المستخدمة ل؟

يستخدم IDflu للتطعيم ضد تأثير البالغين ، وخاصة أولئك الذين لديهم مخاطر أكبر من تطوير مضاعفات للمرض. يجب استخدام اللقاح وفقًا للتوصيات الرسمية. ويتلقى البالغون حتى سن 59 عامًا أدنى تركيز (يحتوي على 9 ميكروجرامات لكل سلالة فيروسية). يحصل الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 سنة أو أكثر على أعلى تركيز (يحتوي على 15 ميكروغرام لكل سلالة فيروسية).

لا يمكن الحصول على اللقاح إلا بوصفة طبية.

كيفية استخدام IDflu؟

تدار IDflu كحقن في الطبقة السطحية من الجلد عن طريق "داخل الجلد" من خلال نظام microinjection خاص. موقع الجرعات الموصى به هو الكتف.

كيف يعمل IDflu؟

IDflu هو لقاح. تعمل اللقاحات عن طريق "تعليم" جهاز المناعة (نظام الدفاع الطبيعي للجسم) للدفاع عن نفسها ضد المرض. يحتوي IDflu على أجزاء من ثلاثة سلالات مختلفة من فيروسات الإنفلونزا. عندما يتم تطعيم الشخص ، يتعرف نظام المناعة على شظايا الفيروس على أنها "غرباء" وينتج أجسامًا مضادة ضد هذا الفيروس. في حالة التعرض لأي من سلالات الفيروس في المستقبل ، سيكون الجهاز المناعي قادراً على إنتاج أجسام مضادة بسرعة أكبر. تساعد الأجسام المضادة الجسم على حماية نفسه من الأمراض التي تسببها سلالات فيروس الأنفلونزا هذه.

كل عام ، تقدم منظمة الصحة العالمية (WHO) توصيات بشأن سلالات الأنفلونزا ليتم تضمينها في اللقاحات لموسم الأنفلونزا التالي. ستحتاج هذه السلالات الفيروسية إلى الدمج في IDflu قبل استخدام اللقاح. يحتوي IDflu حاليا على أجزاء من السلالات الفيروسية التي من المتوقع أن تسبب الأنفلونزا في موسم 2006/2007 ، وفقا لتوصيات منظمة الصحة العالمية لنصف الكرة الشمالي والاتحاد الأوروبي (EU). يجب استبدال السلالات الفيروسية الموجودة في IDflu مرة أخرى ، قبل استخدام اللقاح في الفصول التالية.

ما هي الدراسات التي أجريت على IDflu؟

تم أولا تحليل تأثيرات IDflu في النماذج التجريبية قبل دراستها في البشر.

وقد أجريت أربع دراسات تضم أكثر من 8000 شخص لتحليل فعالية IDflu كحماية ضد الأنفلونزا. في اثنين من الدراسات ، تم تطعيم الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 60 سنة بتركيز 9 ميكروجرامات. في الدورتين الأخريين ، تم تطعيم الأشخاص البالغين من العمر 60 عامًا أو أكثر بتركيز 15 ميكروغرامًا.

في جميع الدراسات ، تمت مقارنة IDflu مع لقاح انفلونزا آخر تدار عن طريق الحقن العضلي. قارنت الدراسات قدرة اللقاحين على تحفيز إنتاج الأجسام المضادة (المناعة) ، مقارنة مستويات الأجسام المضادة قبل الحقن وبعد ثلاثة أسابيع.

ما فائدة IDflu الموضحة أثناء الدراسات؟

في كل الدراسات ، أظهر كل من لقاح IDflu ولقاح المقارنة مستويات مناسبة من الأجسام المضادة للحماية من سلالات الإنفلونزا الثلاثة. في البالغين الذين تقل أعمارهم عن 60 عاما ، فإن تركيز 9 ميكروغرام يضمن مستوى من الحماية يساوي مستوى اللقاح العضلي. في البالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 سنة أو أكثر ، فإن تركيز 15 ميكروجرام يضمن مستوى من الحماية يساوي مستوى اللقاح العضلي.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ IDflu؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع IDflu (تظهر في أكثر من مريض في 10) هي الصداع ، ألم عضلي (ألم العضلات) ، التوعك والتفاعلات المحلية عند نقطة التطعيم (الاحمرار ، التورم ، تصلب الجلد ، الألم والحكة) . للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع IDflu ، انظر منشور الحزمة.

يجب عدم استخدام IDflu في الأشخاص الذين قد يكونون شديد الحساسية للمواد الفعالة ، إلى أي من المواد ، إلى البيض ، إلى بروتينات الدجاج ، إلى نيومايسين (مضاد حيوي) ،

الفورمالديهايد (حافظة) أو octoxynol 9 (منظف). الأشخاص الذين يعانون من حمى أو عدوى حادة (قصيرة المدة) لا يمكنهم تلقي اللقاح حتى الشفاء التام.

لماذا تمت الموافقة على IDflu؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد IDflu تفوق مخاطرها في الوقاية من الأنفلونزا في البالغين حتى سن 59 والذين تتراوح أعمارهم بين 60 أو أكثر ، ولا سيما في المواضيع مع زيادة خطر تطوير مضاعفات المرتبطة بها. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ IDflu.