ما هو Pemetrexed Hospira وما الذي يستخدم؟
Pemetrexed Hospira هو دواء مضاد للسرطان يستخدم لعلاج نوعين من سرطان الرئة:
- ورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث (ورم من بطانة الرئتين ، وعادة ما يسببه التعرض للاسبستوس) ، والذي يستخدم فيه الدواء مع سيسبلاتين في المرضى الذين لم يعالجوا سابقا بالعلاج الكيميائي والذين لا يمكن للورم أن يكونوا إزالتها عن طريق الجراحة.
- سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدمة ، من النوع المعروف باسم "غير الحرشفية" ، والذي يستخدم فيه المنتج الدوائي مع سيسبلاتين في المرضى غير المعالجين سابقًا أو في العلاج الأحادي في المرضى الذين خضعوا في السابق لمعاملة مضادة للسرطان . ويمكن أيضا أن تستخدم كعلاج صيانة في المرضى الذين خضعوا للعلاج الكيميائي القائم على البلاتين.
Pemetrexed Hospira هو "الطب العام". هذا يعني أن Pemetrexed Hospira يشبه "دواء مرجعي" ، تم الترخيص له بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يسمى Alimta. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا. Pemetrexed Hospira يحتوي على المادة الفعالة pemetrexed.
كيف يستخدم بيميتريكسيد هوسبيرا؟
Pemetrexed Hospira متاح كمسحوق للحل للتسريب (بالتنقيط في الوريد). لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية ولا يجب إعطاؤه إلا تحت إشراف طبيب له خبرة في استخدام العلاج الكيميائي.
الجرعة الموصى بها هي 500 مجم لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم (محسوبة على أساس وزن المريض والطول). يتم إعطائه جرعة 10 دقائق مرة كل ثلاثة أسابيع. للحد من الآثار الجانبية ، يجب على المرضى تناول كورتيكوستيرويد (وهو نوع من الأدوية التي تقلل الالتهاب) وحمض الفوليك (وهو نوع من الفيتامينات) ويتلقون حقنة من فيتامين ب 12 أثناء العلاج مع هوميرا Pemetrexed. عندما يعطى Pemetrexed Hospira مع سيسبلاتين ، يجب على المرضى تناول دواء "مضاد للقىء" (لمنع القيء) والسوائل (لمنع الجفاف) قبل أو بعد أخذ جرعة السيسبلاتين.
يجب تأجيل العلاج أو تعليقه ، أو تقليل الجرعة ، أو عند المرضى الذين لديهم تغيرات في أعداد الدم أو الذين يبلغون عن آثار جانبية أخرى. لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج (أيضًا جزء من EPAR).
كيف يعمل Pemetrexed Hospira؟
المادة الفعالة في Pemetrexed Hospira ، pemetrexed ، هو دواء سام للخلايا (دواء يقتل الخلايا في الانقسام الفعال ، مثل الخلايا السرطانية) التي تنتمي إلى مجموعة "antimetabolites". في الجسم ، يتم تحويل pemetrexed إلى شكل نشط يحجب نشاط الأنزيمات المشاركة في إنتاج "النيوكليوتيدات" (العناصر المكونة للحمض النووي و RNA ، المادة الوراثية للخلايا). ونتيجة لذلك ، يؤدي الشكل النشط من البيميتريكس إلى إبطاء تكوين الدنا والرنا ويمنع انقسام الخلية والضرب. يحدث تحويل بيميتريكسيد في شكله النشط بسرعة أكبر في الخلايا الورمية منه في الخلايا الطبيعية ؛ لهذا السبب ، في الخلايا الورمية هناك تركيزات أكبر من الشكل النشط للدواء و عمل أكثر طولا. وبالتالي يتم تقليل تقسيم الخلايا الورمية ، في حين أن الخلايا الطبيعية تتأثر جزئيا فقط.
ما هي الدراسات التي أجريت على Pemetrexed Hospira؟
قدمت الشركة بيانات عن pemetrexed من الأدبيات العلمية. لم تكن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لأن Pemetrexed Hospira هو دواء عام يعطى بالتسريب ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الدواء المرجعي ، Alimta.
ما هي فوائد ومخاطر Pemetrexed Hospira؟
لأن Pemetrexed Hospira هو دواء عام ، تؤخذ فوائده ومخاطره على أنها نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Pemetrexed Hospira؟
وخلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن Pemetrexed Hospira يمكن مقارنته مع Alimta. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Alimta ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Pemetrexed Hospira في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Pemetrexed Hospira؟
تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام Pemetrexed Hospira بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة لـ Pemetrexed Hospira ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.
مزيد من المعلومات حول Pemetrexed Hospira
لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Pemetrexed Hospira ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
