زينيكال - أورليستات

ما هو زينيكال؟

Xenical يحتوي على المادة الفعالة أورليستات. يتم تقديم الدواء في كبسولات الفيروز من 120 ملغ.

ما هو زينيكال المستخدمة؟

يشار إلى Xenical مع نظام غذائي لعلاج مرضى السمنة (الوزن الزائد) ، مع مؤشر كتلة الجسم (BMI) أكبر من أو يساوي 30 كجم لكل متر مربع ، أو المرضى يعانون من زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم أعلى أو يساوي  28 كجم / م 2) من خطر الإصابة بالمرض بسبب هذا الخلل. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام زينيكال؟

تؤخذ زينيكال بجرعات من كبسولة تؤخذ بالماء مباشرة قبل أو خلال أو خلال ساعة واحدة من كل وجبة رئيسية. إذا نسيت وجبة ، أو إذا كان الطعام الذي تتناوله خاليًا من الدهون ، فمن الأفضل عدم تناول زينيكال. يجب على المريض اتباع نظام غذائي غني بالفاكهة والخضروات ، حيث يكون حوالي 30٪ من السعرات الحرارية المأخوذة من الدهون. يجب أن تقسم الأطعمة المقدمة في النظام الغذائي بين ثلاث وجبات رئيسية.

يجب التوقف عن زينيكال إذا لم يفقد المريض ما لا يقل عن 5٪ من وزن الجسم المسجل في بداية العلاج بعد 12 أسبوعًا.

كيف يعمل زينيكال؟

المادة الفعالة في زينيكال ، أورليستات ، هي دواء مضاد للسمنة لا يؤثر على شهيتك. Orlistat هو مثبط من lipases الجهاز الهضمي (الانزيمات التي تستقلب الدهون).

يمنع تثبيط هذه الإنزيمات عملية التمثيل الغذائي لبعض الدهون في النظام الغذائي ، والذي يسمح بحوالي 30٪ من الدهون التي يتم تناولها خلال وجبات الطعام بالمرور عبر الأمعاء دون أن يتم هضمها. لا يمكن للجسم استخدام هذه الدهون جلبت من النظام الغذائي لإنتاج الطاقة أو تراكمها في الأنسجة الدهنية ، وبالتالي لصالح فقدان الوزن.

ما هي الدراسات التي أجريت على زينيكال؟

تم تحليل آثار زينيكال في نماذج تجريبية قبل دراستها في البشر.

ولوحظ زينيكال في سبع دراسات رئيسية شملت أكثر من 3000 مريض يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. استمرت الدراسة من سنة إلى سنتين وقارنت ثلاث جرعات مختلفة من زينيكال مقارنة مع دواء وهمي (علاج زائف) ، بالارتباط مع نظام غذائي. المرضى والأطباء يعرفون ما أعطيت العلاج فقط في نهاية الدراسة. شملت دراسة أخرى طويلة الأمد أكثر من 3000 مريض يعانون من السمنة ، وقارنوا بين آثار علاج زينيكال وهمي على إطار زمني مدته أربع سنوات ، بالتعاون مع نظام غذائي ونظام تمرينات. لجميع الدراسات ، استند مؤشر الفعالية على التغير في وزن الجسم.

ما الفائدة التي حصل عليها زينيكال أثناء الدراسات؟

وقد أظهرت زينيكال فعالية أكبر من العلاج الوهمي في تحديد فقدان الوزن. عندما تم النظر في نتائج جميع الدراسات السبعة الأقصر معاً ، كان المرضى الذين عولجوا مع زينيكال بجرعات 120 مجم ، ثلاث مرات في اليوم ، بعد عام واحد ، قد أبلغوا عن فقدان وزن يبلغ 6.1 كجم ، مقارنة مع 2.6 كجم من المرضى الذين يعطون علاج وهمي. وبشكل نسبي ، كانت نسبة الأشخاص الذين فقدوا أكثر من 10٪ من وزنهم الأولي 20٪ في المرضى الذين عولجوا بجرعة Xenical المشار إليها و 8٪ في المجموعة الثانية. في نهاية الدراسة التي استمرت أربع سنوات ، فقد 21٪ من المرضى الذين عولجوا مع زينيكال أكثر من 10٪ من وزن الجسم مقارنة مع 10٪ من المرضى الذين تلقوا دواءً وهمياً.

ما هي المخاطر المرتبطة زينيكال؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع زينيكال (في أكثر من مريض واحد في عشرة) هي: الأنفلونزا ، نقص السكر في الدم (انخفاض مستويات السكر في الدم) ، الصداع ، التهابات الجهاز التنفسي العلوي (نزلات البرد) ، فقدان كميات صغيرة من المواد الزيتية من المستقيم ، والشعور بالضيق أو تقلصات البطن ، وانتفاخ البطن ، أيضا جنبا إلى جنب مع البراز ، الرغبة القوية في التغوط ، والدهون / البراز الزيتية ، البراز السائل ، وإجلاء الزيتية وزيادة التغوط. عادة ما تحدث هذه الأعراض في بداية العلاج وتختفي بعد مرور بعض الوقت. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع زينيكال ، انظر منشور الحزمة. لا ينبغي أن يستخدم زينيكال في المرضى الذين لديهم حساسية (حساسية) لأورليستات أو لأي من المكونات الأخرى. لا ينبغي استخدامه للمرضى الذين يعانون من سوء الامتصاص المعوي المزمن (أي ، عندما لا يتم امتصاص المبادئ الغذائية الواردة في الغذاء بسهولة أثناء عملية الهضم) ، ركود صفراوي (اضطرابات الكبد) أو التمريض.

لماذا تمت الموافقة على زينيكال؟

اعتبرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد زينيكال تفوق المخاطر ، بالارتباط مع نظام غذائي معتدل السعرات الحرارية ، لعلاج المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة ، مع IMC أكبر من أو تساوي 30 كجم / م 2 ، وهذا هو ، المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن (BMI ≥ 28 كجم / م 2) مع عوامل الخطر المرتبطة بها. أوصت اللجنة بمنح زينيكال ترخيصًا للتسويق.