المخدرات

Menveo - لقاح المكورات السحائية للمجموعة A و C و W135 و Y

ما هو Menveo؟

Menveo هو لقاح. يتكون من مسحوق وحلا ليتم مزجهما للحصول على محلول للحقن. يحتوي على أجزاء من بكتيريا Neisseria meningitidis (N. meningitidis).

ما هو Menveo المستخدمة ل؟

يستخدم Menveo لحماية البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 11 سنة أو أكثر من الأمراض الغازية التي تسببها أربع مجموعات من بكتيريا N. السحائية (A ، C ، W135 و Y). يشار في المواد المعرضة لخطر التعرض لهذه البكتيريا. تحدث الأمراض الغازية عندما تنتشر البكتيريا في جميع أنحاء الجسم مسببة عدوى خطيرة مثل التهاب السحايا (إصابة الأغشية المحيطة بالمخ والنخاع الشوكي) وتسمم الدم (انتان الدم).

يجب أن يتم إعطاء اللقاح وفقًا للتوصيات الرسمية.

لا يمكن الحصول على اللقاح إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Menveo؟

يجب إعطاء Menveo كحقن واحد في عضلات الكتف.

كيف يعمل Menveo؟

تعمل اللقاحات عن طريق "تعليم" جهاز المناعة (دفاعات الجسم الطبيعية) للدفاع ضد المرض. عندما يتم تطعيم الشخص ، يتعرف جهاز المناعة على أجزاء البكتيريا الموجودة في اللقاح على أنها "أجنبية" وينتج أجسامًا مضادة ضدها. عندما يتعرض الشخص للبكتيريا ، فإن هذه الأجسام المضادة مع مكونات أخرى في الجهاز المناعي ستكون قادرة على تدمير البكتيريا وتساعد في الحماية من الأمراض.

يحتوي Menveo على كميات صغيرة من oligosaccharides (نوع من السكر) المستخرجة من المجموعات الأربع من بكتريا N. meningitides: A ، C ، W135 و Y. تم تنقيتها ، ثم "مترافقة" (مرتبطة) إلى بروتين من البكتيريا Crynebacterium diphtheria المساهمة لذلك لتحسين الاستجابة المناعية.

ما هي الدراسات التي أجريت على Menveo؟

تم تحليل آثار Menveo في النماذج التجريبية قبل دراستها في البشر.

تم تقييم قدرة Menveo على تحفيز إنتاج الأجسام المضادة (المناعة) في دراسة واحدة رئيسية شملت ما يقرب من 4000 مشارك في سن 11 وما فوق. تمت مقارنة Menveo مع Menactra (لقاح مماثل للحماية ضد N. السحائية). المقياس الرئيسي للفعالية هو مقارنة بين قدرة Menveo و لقاح المقارنة في تحفيز الاستجابة المناعية ضد الأنواع الأربعة من oligosaccharides N. السحائية.

ما الفائدة التي أظهرها Menveo أثناء الدراسات؟

أشارت نتائج الدراسة الرئيسية إلى أن فعالية Menveo تساوي فعالية لقاح المقارنة في تحفيز الاستجابة المناعية ضد الأنواع الأربعة من oligosaccharides N. السحائية عند البالغين والمراهقين. كان عدد الأشخاص الذين لديهم استجابة مناعية ضد oligosaccharides متشابهين في اللقاحين.

ما هي المخاطر المرتبطة Menveo؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Menveo (ينظر إليها في أكثر من 1 المريض في 10) هي الصداع والغثيان ، والشعور بالضيق والألم ، حمامي (احمرار في الجلد) ، والتورم والحكة في موقع الحقن. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Menveo ، انظر منشور الحزمة.

لا ينبغي أن يستخدم Menveo في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للمواد الفعالة أو لأي من المواد الأخرى ، بما في ذلك ذوفان الدفتيريا. لا ينبغي أن يستخدم اللقاح في الأشخاص الذين سبق أن تعرضوا لتفاعلات تهدد حياتهم لقاح يحتوي على مواد مشابهة. يجب أن يتأخر التطعيم في الأشخاص الذين يعانون من حمى شديدة.

لماذا تمت الموافقة على Menveo؟

لاحظت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن خمس مجموعات بكتيرية N. السحائية (A ، B ، C ، W135 و Y) تسبب الأمراض الغازية وأن Menveo يوفر حماية أوسع من اللقاحات الموجودة الأخرى. ولذلك قررت اللجنة أن منافع مينفو أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها إذن تسويق.

مزيد من المعلومات حول Menveo

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Menveo إلى شركة Novartis Vaccines and Diagnostics Srl في 15 مارس 2010. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ويمكن تجديده بعد هذه الفترة.

للحصول على نسخة EPAR الكاملة من Menveo ، انقر هنا. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Menveo ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR).

آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2010.