ما هو ريبافيرين ثلاثة أنهار؟
ريبافيرين ثلاثة أنهار هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ريبافيرين. وهي متوفرة في كبسولات بيضاء (200 ملغ).
ريبافيرين ثري ريفرز هو "الطب النوعي" ، وهو ما يعني أن ريبافيرين ثري ريفرز مماثل لـ "دواء مرجعي" ، تم الترخيص له بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) ، يسمى ريبيتول.
ما هو Ribavirina ثلاثة الأنهار المستخدمة ل؟
يشار Ribavirin ثلاثة الأنهار لعلاج المرضى من 3 سنوات من العمر مع التهاب الكبد C طويل الأمد (مرض الكبد بسبب العدوى الناجمة عن فيروس التهاب الكبد الوبائي). لا ينبغي أبدا استخدام ريبافيرين ثلاثة أنهار كعلاج وحيد (وحده) ، ولكن فقط في تركيبة مع إنترفيرون ألفا -2 ب (نوع آخر من الأدوية المستخدمة لعلاج التهاب الكبد).
يستخدم ريبافيرين ثري ريفرز في المرضى الذين لم يتم علاجهم من قبل ، طالما أن الكبد لا يزال يعمل ، ويحتوي الدم على فيروس التهاب الكبد الوبائي C. ويمكن أيضًا استخدام ريبافيرين ثري ريفرز في البالغين الذين ينتكسون بعد العلاج السابق أو الذين لا يعالجون سابقًا أعطى إجابة.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يستخدم ريبافيرين ثري ريفرز؟
يجب البدء في علاج Ribavirin Three Rivers ومراقبته من قبل أطباء ذوي خبرة في إدارة التهاب الكبد C طويل الأمد مع مرور الوقت. تعتمد ريبافيرين ثري ريفرز على وزن جسم المريض وتتراوح بين ثلاث إلى سبع كبسولات في اليوم. يمكن أخذ Ribavirin Three Rivers فقط من قبل المرضى الذين يزنون أكثر من 47 كجم. يجب تناوله يومياً بالوجبات ، في جرعتين مقسمين (الصباح والمساء). تعتمد مدة العلاج على حالة المريض والاستجابة للعلاج وتتراوح من ستة أشهر إلى سنة واحدة. في حالة الآثار غير المرغوب فيها قد تحتاج إلى تعديل الجرعة. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.
كيف يعمل ريبافيرينا ثري ريفرز؟
المادة الفعالة في ريبافيرين ثلاثة أنهار ، ريبافيرين ، هو مضاد للفيروسات ينتمي إلى فئة "نظائر النيوكليوسيد". تم تصميم Ribavirin Three Rivers للتدخل في إنتاج أو عمل الحمض النووي الريبي الفيروسي والحمض النووي الريبي ، الضروريان للفيروسات للبقاء على قيد الحياة والتكاثر. ريبافيرين ثلاثة أنهار وحدها غير فعالة في القضاء على فيروس التهاب الكبد الوبائي من الجسم.
ما هي الدراسات التي أجريت على ريبافيرينا ثلاثة أنهار؟
لأن ريبافيرين ثري ريفرز هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات في المرضى على الاختبارات لتحديد أنه هو مكافئ بيولوجي للطب المرجعية Rebetol. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Olanzapine Ribavirin Three Rivers؟
لأن ريبافيرين ثري ريفرز هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فائدته ومخاطره تعتبر نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Ribavirina Three Rivers؟
انتهت لجنة CHMP (لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن ريبافيرين ثري ريفرز تتمتع بجودة مماثلة وأن تكون مكافئة بيولوجياً لـ Rebetol. ومن ثم ، فإن CHMP ترى أنه ، كما هو الحال في Rebetol ، تكون الفائدة أكبر من المخاطر المحددة. وأوصت اللجنة بمنح Ribavirina Three Rivers ترخيصًا للتسويق.
معلومات أخرى عن Ribavirina Three Rivers
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة ريبافيرينا ثري ريفرز إلى شركة Three Rivers Global Pharma Limited في 10 يونيو 2010. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
للحصول على النسخة الكاملة من Three Rivers Ribavirin EPAR ، انقر هنا. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع ريبافيرين ثري ريفرز ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
إن النسخة الكاملة من الطب البديل للطب البديل هي أيضاً موجودة على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2010.
