المخدرات

ماتيفر - ليفيتيراسيتام

ما هو ماتيفر - ليفيتيراسيتام؟

Matever هو دواء يحتوي على المادة الفعالة levetiracetam. وهو متوفر على شكل أقراص (250 مجم ، 500 ملغ ، 750 ملغم و 1000 ملغ) وكمركز لإعادة التركيز في محلول للتسريب (بالتنقيط في الوريد ، 100 ملغ / مل).

Matever هو "دواء عام". وهذا يعني أن Matever مماثل لـ "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يسمى Keppra.

ما هو Matever - يستخدم Levetiracetam ل؟

يمكن استخدام Matever كعلاج وحيد (وحيد) في المرضى من سن 16 سنة مع تشخيص الصرع حديثًا ، في علاج النوبات الجزئية في وجود أو عدم وجود تعميم ثانوي. وهو نوع من الصرع حيث يؤدي النشاط الكهربائي المفرط في جزء واحد من الدماغ إلى أعراض مثل الحركات التدريجية المفاجئة لجزء من الجسم ، ومشاكل في السمع أو الشم أو البصر أو التنميل أو الشعور المفاجئ بالخوف. يحدث التعميم الثانوي عندما يمتد النشاط الزائد إلى الدماغ كله.

قد يشار أيضا Matever كمادة إضافية لأدوية أخرى مضادة للصرع في علاج:

  • أزمات جزئية مع أو بدون تعميم في المرضى بدءا من شهر واحد من العمر ؛
  • المضبوطات الرمع العضلي (تقلصات موجزة لحشود من العضلات أو مجموعة من العضلات) في المرضى الذين تتراوح أعمارهم من 12 سنة مع الصرع الرمع الصدفية الأحداث ؛
  • النوبات التشنجية الارتجاعية العامة (نوبات أكثر حدة ، حيث يوجد فقدان للوعي) في المرضى من 12 سنة من العمر مصابين بصرع عام مجهول السبب (نوع الصرع يعتقد أنه ذو أصل جيني).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Matever - Levetiracetam؟

كعلاج وحيد ، يجب إعطاء Matever بجرعة مبدئية مقدارها 250 مجم مرتين في اليوم ، والتي يجب زيادتها إلى 500 مجم مرتين في اليوم بعد أسبوعين. يمكن زيادة الجرعة مرة أخرى كل أسبوعين بناء على استجابة المريض حتى جرعة قصوى قدرها 500 1 مغ مرتين في اليوم.

عندما تتم إضافة Matever إلى علاج آخر مضاد للصرع ، تكون الجرعة الأولية لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 سنة والذين يزنون أكثر من 50 كجم 500 مغ مرتين في اليوم. يمكن زيادة الجرعة اليومية حتى 500 1 مجم مرتين في اليوم. الجرعة الأولية ، في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر و 17 سنة ووزن أقل من 50 كجم ، هي 10 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم مرتين في اليوم ويمكن زيادتها إلى 30 ملغ / كغ مرتين في اليوم.

يتم استخدام الجرعات المنخفضة في المرضى الذين يعانون من مشاكل في وظائف الكلى (مثل المرضى كبار السن). يجب ابتلاع أقراص Matever مع سائل. يمكن إعطاء Matever عن طريق التسريب ، في نفس الجرعات والتردد ، عندما لا يكون من الممكن استخدام الحل عن طريق الفم أو الأقراص. يجب أن تكون إدارة التسريب مؤقتة.

كيف يعمل Matever - Levetiracetam؟

المادة الفعالة في Matever ، levetiracetam ، هو دواء مضاد للصرع. ينتج الصرع عن النشاط الكهربائي المفرط في الدماغ. طريقة عمل ليفي تيرا سيتام بالضبط ليست واضحة بعد. ومع ذلك ، يبدو أن ليفيتيراسيتام يتداخل مع بروتين (بروتين حويصلي متشابك 2A) يقع في الفضاء بين الأعصاب ويتدخل في إطلاق المرسلات الكيميائية من الخلايا العصبية. هذا يسمح لـ Matever بتثبيت النشاط الكهربائي في الدماغ وتجنب الأزمات.

ما الدراسات التي أجريت على Matever - Levetiracetam؟

نظرًا لأن Matever هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على إجراء اختبارات لتحديد مدى التكافؤ الحيوي مع الدواء المرجعي Keppra. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي الفوائد والمخاطر المرتبطة Matever - Levetiracetam؟

لأن Matever هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Matever - Levetiracetam؟

وخلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقاً لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن شركة Matever تتمتع بجودة مماثلة وأن تكون مكافئة بيولوجياً لشركة Keppra. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Keppra ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بمنح ترخيص التسويق لشركة Matever.

مزيد من المعلومات حول Matever - Levetiracetam

في 3 أكتوبر 2011 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا تسويقيًا صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لماترفير.

ﻟﻣزﯾد ﻣن اﻟﻣﻌﻟوﻣﺎت ﺣول اﻟﻌﻼج ﻣﻊ Matever ، اﻗرأ ﻧﺷرة اﻟﺣزﻣﺔ (أﯾﺿًﺎ ﺟزءًا ﻣن EPAR) أو اﺗﺻل ﺑطﺑﯾﺑك أو اﻟﺻﯾدﻟﻲ.

يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب.

آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2011