المخدرات

ديسلوراتادين صن

ما هو ديسلوراتادين صن؟

ديسلوراتادين صن هو دواء يحتوي على مادة ديسلوراتدين الفعالة. وهي متوفرة على شكل أقراص (من 5 ملغ).

Desloratadine صن هو "الطب العام". وهذا يعني أن Desloratadine Sun مماثل لـ "دواء مرجعي" ، تم تفويضه بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يسمى Aerius. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو ديسلوراتاين الشمس المستخدمة؟

يستخدم Desloratadine Sun للحصول على إعفاء من أعراض التهاب الأنف التحسسي (التهاب تجاويف الأنف التي تسببها حساسية ، مثل حمى القش أو الحساسية لعث الغبار) أو الشرى (مرض الجلد الناجم عن الحساسية ، التي تشمل أعراضها الحكة والطفح الجلدي).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يستخدم ديسلوراتادين صن؟

الجرعة الموصى بها للبالغين والمراهقين (12 سنة من العمر وما فوق) هي 5 ملغ مرة واحدة في اليوم.

كيف يعمل ديسلوراتادين صن؟

المادة الفعالة في ديسلوراتادين صن ، ديسلوراتادين ، هي مضادات للهستامين. وهو يعمل عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الهيستامين عادة ، وهي مادة في الجسم تسبب أعراض الحساسية. مرة واحدة يتم حظر المستقبلات ، فشل الهيستامين في إنتاج تأثيره وهذا يؤدي إلى انخفاض في أعراض الحساسية.

ما هي الدراسات التي أجريت على ديسلوراتادين صن؟

لأن Desloratadine Sun هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الناس على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، Aerius. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر Desloratadine Sun؟

لأن Desloratadine Sun هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها نفس الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Desloratadine Sun؟

وخلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقاً لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن Desloratadine Sun يتمتع بجودة مماثلة وأن يكون مكافئًا حيويًا لشركة Aerius. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Aerius ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بمنح ترخيص التسويق لـ Desloratadine Sun.

مزيد من المعلومات حول Desloratadine الشمس

في 13 يناير 2012 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا تسويقيًا لـ Desloratadine Sun صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.

لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام ديسلوراتاينا صن ، اقرأ نشرة الطرود (جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

آخر تحديث لهذا الملخص: 12-2011.