ما هو Thorinane - Enoxaparin الصوديوم؟
Thorinane هو مضاد للتخثر (دواء لمنع تشكيل جلطات الدم). يتم استخدامه في البالغين من أجل:
- الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية (الجلطات التي تتشكل داخل الأوردة التي تعوق الدورة الدموية) ، ولا سيما في المرضى الذين يخضعون للجراحة أو الذين يكونون أكثر عرضة للإصابة بالجلطات بسبب طاردتهم بسبب المرض ؛
- علاج الحالات المصاحبة للجلطات الدموية مثل جلطات الأوردة العميقة (حيث تشكل الجلطة في الوريد العميق ، عادة في الساق) ؛
- علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة (نوع من آلام الصدر الحادة التي يسببها وصول الدم إلى القلب).
- علاج أنواع معينة من احتشاء عضلة القلب (نوبة قلبية) ؛
- الوقاية من جلطات الدم عندما يتم تعميم الدم من خلال جهاز غسيل الكلى لإزالة المواد السامة.
في علاج الذبحة الصدرية والنوبات القلبية غير المستقرة يتم تناول ثورينان مع الأسبرين (حمض أسيتيل الساليسيليك).
المادة الفعالة في Thorinane هي enoxaparin sodium.
ثورينان هو "الطب الحيوي". وهذا يعني أنها تشبه إلى حد كبير الطب البيولوجي ("الطب المرجعي") المعتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). الدواء المرجعي لثيرينان هو Clexane. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الحيوية ، راجع الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
كيفية استخدام Thorinane - Enoxaparin الصوديوم؟
يتوفر الثورينين كحل للحقن في المحاقن المعبأة مسبقًا. وعادة ما تعطى كحقن تحت الجلد. ومع ذلك ، في علاج نوع من النوبات القلبية يسمى احتشاء عضلة القلب الحاد مع ارتفاع ST STI (STEMI) تعطى لأول مرة كحقن في الوريد ، ولكي يتم منع تجلط الدم في آلات غسيل الكلى ، يتم حقنه مباشرة في الأنبوب حيث يمر الدم. تعتمد الجرعة ومدة العلاج ، بالإضافة إلى إدارته المحتملة مع أدوية أخرى ، على الحالة التي يجب منعها أو معالجتها. ضبط الجرعة ضروري عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.
كيف يعمل Thorinane - Enoxaparin sodium؟
يمكن أن يؤدي تكوين الجلطات الدموية داخل الأوعية الدموية إلى تقليل تدفق الدم إلى الأعضاء ، بما في ذلك القلب. تنتمي المادة الفعالة في ثورينان ، الإينوكسابارين ، إلى مجموعة من الأدوية المضادة للتخثر تسمى "الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي". يزيد الإينوكسابارين من تأثير مضاد الثرومبين الثالث ، وهو مادة طبيعية تتحكم في عوامل تخثر الدم ، مما يساعد على منع التخثر داخل الكائن الحي وهذا يساعد على وقف تشكيل جلطات جديدة والتحكم في الخلايا الموجودة.
ما فائدة ثورينان - Enoxaparin الصوديوم هو مبين أثناء الدراسات؟
وقد أظهرت الدراسات المختبرية واسعة النطاق التي قارنت Thorinane و Clexane أن Thorinane يشبه إلى حد كبير Clexane من حيث البنية ، والنقاء ، والنشاط البيولوجي.
بالإضافة إلى ذلك ، أظهرت دراسة أجريت على 20 مريضًا صحيًا أن نفس الجرعات من هذين الدواءين الموضعي حقنة تحت الجلد قد أحدثت تأثيرات مشابهة على عوامل تخثر الدم. استخدمت الدراسة أساليب قياس مختلفة ، تقابل طريقة عمل الدواء في الجسم.
كما قدمت الشركة بيانات مستمدة من الدراسات المنشورة التي تسلط الضوء على فوائد الإينوكسبارين في الوقاية من جلطات الدم وعلاجها.
ما هي المخاطر المرتبطة Thorinane - Enoxaparin الصوديوم؟
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا مع Thorinane (الذي قد يؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هو النزيف (النزيف): حدث نزيف حاد في حوالي 4 من أصل 100 شخص تلقوا Thorinane لمنع تشكيل جلطات الدم أثناء الجراحة. وعلاوة على ذلك ، فإن الزيادة في مستويات إنزيم الكبد (علامة على مشاكل الكبد المحتملة) شائعة جدا (تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص).
للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Thorinane ، راجع منشور الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم Thorinane في المرضى الذين يعانون من نزيف كبير سابق ، مشاكل نزيف حادة ، أو عواطف تزيد من خطر حدوث أو نزيف ، مثل قرحة المعدة أو السكتة الدماغية. للحصول على قائمة كاملة بالقيود ، انظر نشرة الحزمة
لماذا تمت الموافقة على Thorinane - Enoxaparin sodium؟
وقد أظهرت الدراسات أن Thorinane له بنية ونشاط بيولوجي مشابهان جدًا ل Clexane وله نفس التأثير على عوامل تخثر الدم. كما تم الحكم على ملامح سلامة الدواءين على أساس الاختبارات المعملية.
ولذلك ، رأت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة للوكالة أنه لا توجد فروق ذات دلالة إحصائية بين ثورينان وكليكسان من حيث الفعالية والسلامة ، وأنه كما هو الحال مع Clexane ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بأن يتم منح Thorinane ترخيصًا للتسويق.
ما هي التدابير التي يجري اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لل Thorinane - Enoxaparin sodium؟
تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى من أجل استخدام Thorinane بأمان وفعالية في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
معلومات أخرى عن Thorinane - Enoxaparin sodium
للحصول على النسخة الكاملة من Thorinane Epic ، قم بزيارة موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European evaluation reports reports. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Thorinane ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
