ما هو Clopidogrel كركا؟
Clopidogrel كركا هو دواء يحتوي على المادة الفعالة كلوبيدوجريل. وهي متوفرة في أقراص مستديرة من اللون الوردي (75 ملغ).
Clopidogrel كركا هو "الطب العام". وهذا يعني أن Clopidogrel Krka مماثل لـ "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Plavix. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
ما هو Clopidogrel كركا المستخدمة ل؟
يستخدم Clopidogrel كركا للوقاية من الأحداث atherothrombotic (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) في البالغين. يمكن إعطاء Clopidogrel Krka للمجموعات التالية من المرضى:
- المرضى الذين لديهم احتشاء عضلة القلب مؤخرا (نوبة قلبية). قد يبدأ العلاج بـ Clopidogrel Krka بين بضعة أيام و 35 يومًا بعد الهجوم ؛
- المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الإقفارية الأخيرة (الهجوم الناجم عن عدم كفاية إمدادات الدم إلى منطقة من الدماغ). قد يبدأ العلاج بـ Clopidogrel Krka بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة ؛
- المرضى الذين يعانون من مرض الشرايين الطرفية (مشاكل الدورة الدموية في الشرايين).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Clopidogrel كركا؟
الجرعة القياسية من Clopidogrel Krka هي قرص واحد 75 مجم مرة واحدة في اليوم ، سواء أثناء أو بعيدا عن الوجبات.
كيف يعمل Clopidogrel Krka؟
المادة الفعالة في Clopidogrel Krka ، كلوبيدوقرل ، هي مثبط لتجمع الصفائح الدموية ، مما يساعد على منع تجلط الدم. يحدث تخثر الدم نتيجة لعمل خلايا الدم الخاصة ، والصفائح الدموية ، والتي تتجمع (تعلق نفسها ببعضها البعض). يقوم Clopidogrel بحظر تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحه. هذا يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر الجلطات الدموية ويساعد على منع حدوث أزمة قلبية أو سكتة دماغية أخرى.
ما هي الدراسات التي أجريت على Clopidogrel كركا؟
لأن Clopidogrel كركا هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنه من الحيوي إلى الدواء المرجعي Plavix. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي المخاطر والفوائد المرتبطة Clopidogrel كركا؟
لأن Clopidogrel Krka هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن منفرده ومخاطره تعتبر نفسها واحدة.
لماذا تمت الموافقة على Clopidogrel Krka؟
وخلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Clopidogrel Krka ذات جودة مماثلة وأن تكون مكافئة بيولوجية ل Plavix. وبالتالي ، ترى مجموعة CHMP أنه ، كما هو الحال في Plavix ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Clopidogrel Krka.
معلومات أخرى عن Clopidogrel Krka:
في 23 سبتمبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا ساريًا لسلطة Clopidogrel Krka صالحة في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي إلى Krka ، dd ، Novo mesto.
للحصول على نسخة EPAR الكاملة من Clopidogrel Krka انقر هنا.
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2009.
