Mixtard

ما هو Mixtard؟

Mixtard هو سلسلة من تعليق الأنسولين عن طريق الحقن. يتوفر Mixtard في قوارير أو خراطيش (Penfill) أو أقلام مملوءة مسبقًا (NovoLet أو FlexPen أو InnoLet). المادة الفعالة في Mixtard هي الأنسولين البشري (DNAr). Mixtard هو خليط من الأنسولين سريع المفعول (قابل للذوبان) والأنسولين طويل المفعول (isophane).

1. Mixtard 10: 10 ٪ الأنسولين القابل للذوبان و 90 ٪ من الأنسولين isophane
2. Mixtard 20: 20 ٪ الأنسولين القابل للذوبان و 80 ٪ من الأنسولين isophane
3. Mixtard 30: 30 ٪ الأنسولين القابل للذوبان و 70 ٪ من الأنسولين isophane
4. Mixtard 40: 40 ٪ الأنسولين القابل للذوبان و 60 ٪ الأنسولين isophane
5. Mixtard 50: 50 ٪ الأنسولين القابل للذوبان و 50 ٪ من الأنسولين isophane

ما هو Mixtard المستخدمة ل؟

يستخدم Mixtard في المرضى الذين يعانون من مرض السكري.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Mixtard؟

يتم إعطاء الميكستارد عن طريق الحقن تحت الجلد (تحت الجلد) ، وعادة في منطقة البطن (البطن) ، ولكن يمكن أيضا أن تدار ، إذا كان أكثر راحة ، في المنطقة الألوية (الأرداف) أو في منطقة الدالية (الكتف). من المستحسن أن تحقق بانتظام مستوى السكر في الدم المريض للعثور على أقل جرعة فعالة. تتراوح الجرعة المعتادة من 0.3 إلى 1.0 وحدة دولية (IU) لكل كيلوغرام من وزن الجسم يومياً. يعطى عادة Mixtard مرة أو مرتين في اليوم إذا كان المطلوب التأثير الأولي السريع جنبا إلى جنب مع تأثير دائم أكثر.

كيف يعمل Mixtard؟

داء السكري هو مرض لا ينتج فيه الجسم كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم. Mixtard هو بديل عن الانسولين مماثلة للأنسولين التي ينتجها البنكرياس. يتم إنتاج المادة الفعالة لـ Mixtard ، الأنسولين البشري (DNAr) ، بواسطة طريقة تعرف باسم "تقنية إعادة الاتحاد": يتم إنتاج الأنسولين بواسطة خميرة تم إدخال جين منها (DNA) ، مما يجعله قادراً على لإنتاجه. يحتوي Mixtard على الأنسولين في شكلين: الشكل القابل للذوبان ، الذي يعمل بسرعة (في غضون 30 دقيقة من الحقن) وشكل "isophane" ، الذي يتم امتصاصه ببطء أكثر خلال اليوم ، مما يعطي Mixtard تأثير دائم أطول. يعمل بديل الأنسولين مثل الأنسولين المنتج بشكل طبيعي ويعزز اختراق الجلوكوز في الخلايا من الدم. من خلال التحكم في الجلوكوز في الدم ، يتم تقليل الأعراض ومضاعفات مرض السكري.

ما هي الدراسات التي أجريت على Mixtard؟

تمت دراسة Mixtard في ما مجموعه 294 مريضًا بداء السكري من النوع 1 ، حيث لا يستطيع البنكرياس إنتاج الأنسولين ، والنوع 2 ، حيث لا يستطيع الجسم استخدام الأنسولين في فعالية. ما يقرب من ثلث المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 وغيرها من مرضى السكري من النوع 2. في الدراسة ، تمت مقارنة Mixtard 30 مع خليط مماثل ولكن استعداد باستخدام التناظرية الأنسولين ( الانسولين الأسبارت ). وقاست الدراسة مستوى مادة في الدم تسمى الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) بعد 12 أسبوعا ، مما يعطي مؤشرا على فعالية التحكم في الجلوكوز في الدم.

ما الفائدة التي أظهرها Mixtard أثناء الدراسات؟

تسبب Mixtard انخفاض في مستوى HbA1c ، مشيرا إلى أن مستويات السكر في الدم كانت تتحكم في مستوى مماثل لتلك الموجودة مع insulins الإنسان الأخرى. أثبتت Mixtard أن تكون فعالة في كل من مرضى السكري من النوع 1 والنوع 2.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Mixtard؟

كما هو الحال مع جميع أنواع الأنسولين ، قد يسبب Mixtard نقص سكر الدم (انخفاض مستوى الجلوكوز في الدم). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Mixtard ، انظر منشور الحزمة.

لا ينبغي استخدام Mixtard في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للأنسولين البشري (DNAr) أو إلى مواد أخرى في الدواء. يجب ضبط جرعات Mixtard إذا تم إعطاء الدواء مع أدوية أخرى قد يكون لها تأثير على جلوكوز الدم. للحصول على قائمة كاملة لقيود الاستخدام ، يرجى الرجوع إلى نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Mixtard؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Mixtard هي أكبر من مخاطر علاج مرض السكري. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح "Mixtard" ترخيص تسويق.

مزيد من المعلومات حول Mixtard:

في 7 أكتوبر 2002 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا ساريًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي بشأن Mixtard إلى Novo Nordisk A / S. تم تجديد ترخيص التسويق في 7 أكتوبر 2007.

للحصول على إصدار EPAR الكامل لـ Mixtard ، انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2007