المخدرات

تادالافيل ليلي - سياليس

ما هو وما هو Tadalafil ليلي - سياليس المستخدمة ل؟

Tadalafil Lilly هو دواء يستخدم لعلاج الرجال الذين يعانون من ضعف الانتصاب (ويسمى أحيانا بالعجز).

ويمكن أيضا أن تستخدم في الرجال لعلاج علامات وأعراض تضخم البروستاتا الحميد (تضخم غدة البروستاتا ، وليس مسببة للسرطان ، والذي يسبب مشاكل تسرب البول).

يحتوي Tadalafil Lilly على المادة الفعالة tadalafil وهو مكافئ لـ Cialis ، وهو معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). وافقت الشركة المصنعة سياليس أن البيانات العلمية يمكن استخدامها ل Tadalafil Lilly ("موافقة مستنيرة").

كيف يتم استخدام Tadalafil Lilly - سياليس؟

يتوفر Tadalafil Lilly كأقراص (2.5 ؛ 5 ؛ 10 و 20 ملغ) تؤخذ عن طريق الفم (عن طريق الفم). لعلاج ضعف الانتصاب ، تكون الجرعة المعتادة 10 ملغم تؤخذ قبل 30 دقيقة على الأقل من النشاط الجنسي. يمكن زيادة الجرعة حتى 20 مجم إذا كانت جرعة 10 ملغم غير فعالة. الرجال الذين يخططون لاستخدام Tadalafil Lilly في كثير من الأحيان (مرتين في الأسبوع أو أكثر) قد يأخذ جرعة أقل (5 أو 2.5 ملغ) مرة واحدة في اليوم ، في رأي الطبيب. يجب تناول الدواء في نفس الوقت تقريبًا كل يوم ويجب إعادة تقييم الجرعة بانتظام يوميًا.

لعلاج الرجال الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد أو كل من تضخم البروستاتا الحميد و الضعف الجنسي ، تكون الجرعة الموصى بها 5 مجم مرة واحدة يوميا.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.

كيف يعمل Tadalafil Lilly - سياليس؟

تنتمي المادة الفعالة في Tadalafil Lilly، tadalafil إلى مجموعة من الأدوية تسمى "مثبطات phosphodiesterase type 5 (PDE5)". تعمل المادة عن طريق منع إنزيم فوسفوديستراز ، الذي يكسر عادة مادة تسمى دواء أحادي الفوسفات (cGMP).

أثناء التحفيز الجنسي الطبيعي ، يتم إنتاج cGMP في القضيب. هذا يسبب عضلات النسيج الاسفنجي للقضيب (corpora cavernosa) للاسترخاء ، مما يسمح بتدفق الدم إلى هذه المنطقة ، والتي تنتج الانتصاب. من خلال منع تدهور cGMP ، يعيد Tadalafil Lilly وظيفة الانتصاب أثناء التحفيز الجنسي ويحسن أيضًا إمدادات الدم إلى البروستات والمثانة ، مما يساعد على إرخاء العضلات. هذا يمكن أن يقلل من مشاكل تسرب البول التي هي أعراض تضخم البروستاتا الحميد.

ما فائدة تادالافيل ليلي - سياليس هو موضح خلال الدراسات؟

أظهر تادالافيل ليلي تحسين القدرة على الحفاظ على الانتصاب والحفاظ عليه في تسع دراسات رئيسية شملت أكثر من 2000 رجل يعانون من مشاكل في الانتصاب. قارنت جميع الدراسات Tadalafil Lilly مع دواء وهمي (علاج وهمي) وقياس التحسن باستخدام استبيانات مملوءة قبل وبعد العلاج.

شملت ست دراسات شملت 328 1 مريضاً تناولوا الدواء قبل ممارسة النشاط الجنسي. أظهرت نتائج الاستبيان ، الذي قام الرجال بتقييم حالته على مقياس من 0 (يشير إلى ضعف الانتصاب الشديد) إلى 30 (عدم وجود عدم القدرة على الانتصاب) ، أن المرضى تحسنوا من حوالي 15 قبل العلاج إلى 23. و 25 بعد العلاج مع Tadalafil Lilly 10 و 20 ملغ ، على التوالي. وشملت الدراسات الثلاث الأخرى 853 مريضا أخذوا Tadalafil Lilly مرة واحدة يوميا في 2.5 أو 5 ملغ جرعات. وذكرت النتائج أيضا تحسن في الانتصاب مع Tadalafil ليلي مقارنة مع المرضى الذين يتناولون العلاج الوهمي.

وقد ثبت أيضا Tadalafil ليلي لتحسين أعراض تضخم البروستاتا الحميد تقاس باستخدام النتيجة الدولية أعراض البروستاتا (IPSS) ، والتي تتراوح بين 0 (أي أعراض) إلى 35 (أعراض حادة). في أربع دراسات رئيسية شملت 1500 مريض ، يعاني بعضهم من مشاكل في الانتصاب ، عانى المرضى الذين تناولوا جرعة Tadalafil Lilly في جرعة 5 ملغم من تخفيضات أعلى في IPSS (4.8 إلى 6.3 نقطة) بعد 12 أسبوعا مقارنة مع أولئك الذين يتناولون العلاج الوهمي (2.2 إلى 4.4 نقطة).

ما هي المخاطر المرتبطة ب Tadalafil Lilly - سياليس؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Tadalafil Lilly هي الصداع ، عسر الهضم ، آلام الظهر وألم عضلي (الألم العضلي) ، والتي هي أكثر شيوعا عند الجرعات العالية. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Tadalafil Lilly ، انظر منشور الحزمة.

لا ينبغي أن يستخدم Tadalafil Lilly في الرجال الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية (القلب والأوعية الدموية) أو عندما يكون النشاط الجنسي غير مستحسن. لا ينبغي أن يستخدم الدواء في المرضى الذين عانوا من فقدان البصر بسبب نقص إمدادات الدم إلى العصب البصري (اعتلال الأعصاب البصري الأمامي غير الشرياني ، NAION). لا ينبغي أن يؤخذ Tadalafil Lilly مع النترات (نوع من الأدوية المستخدمة للذبحة الصدرية) أو أدوية من "محفزات canyase cyclase" مثل riociguat (دواء لارتفاع ضغط الدم في الأوعية الدموية التي تزود الرئتين ، والمعروفة باسم ارتفاع ضغط الدم الرئوي) . للحصول على قائمة كاملة بالقيود ، انظر نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على تادالافيل ليلي - سياليس؟

كما أظهرت الدراسات ، Tadalafil Lilly فعالة في تحسين القدرة على الحفاظ على الانتصاب والحفاظ عليه ، وتخفيف أعراض تضخم البروستاتا الحميد. تعتبر الآثار الجانبية المرتبطة باستخدام المنتج الطبي يمكن التحكم فيها. ونتيجة لذلك ، قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد تادالافيل ليلي تفوق المخاطر وأوصت بقبولها للاستخدام في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال ل Tadalafil Lilly - سياليس؟

تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى ل Tadalafil Lilly لاستخدامها بشكل آمن وفعال في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.

مزيد من المعلومات حول Tadalafil Lilly - سياليس

للحصول على EPAR كامل من Tadalafil ليلي ، قم بزيارة موقع الوكالة على الانترنت: ema.europa.eu/Find الطب / الأدوية البشرية / تقارير التقييم العام الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Tadalafil Lilly ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.