المخدرات

لاتودا - لوراسيدون

ما هو وما هو Latuda - يستخدم lurasidone ل؟

Latuda هو دواء يحتوي على المادة الفعالة lurasidone . يشار إلى أنه لعلاج المرضى البالغين المصابين بالفصام ، وهو مرض عقلي يتميز بسلسلة من الأعراض ، بما في ذلك اضطرابات الفكر واللغة ، والهلوسة (سماع أو رؤية أشياء غير موجودة) ، والشك والتثبيت (معتقدات خاطئة).

كيف يستخدم Latuda - lurasidone؟

تتوفر Latuda على شكل أقراص (18.5 و 37 و 74 مجم) ولا يمكن الحصول عليها إلا بوصفة طبية. الجرعة الموصى بها هي 37 ملغ مرة في اليوم. يجب تناول الأقراص مع الطعام في نفس الوقت تقريبًا. اعتمادا على استجابة المريض ورأي الطبيب ، يمكن زيادة الجرعة إلى أقصى جرعة يومية من 148 ملغ. المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو كبدي معتدل أو حاد والمرضى الذين يعالجون بأدوية أخرى قد تغير تركيز Latuda في الدم يجب أن يأخذوا جرعات منخفضة. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.

كيف يعمل Latuda - lurasidone؟

المادة الفعالة في Latuda ، lurasidone ، هو دواء مضاد للذهان. في الدماغ ، يربط المستقبلات المختلفة بالناقلات العصبية الموجودة على سطح الخلايا العصبية ، مما يتداخل مع وظائفها. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية تسمح بالاتصال بين الخلايا العصبية. Lurasidone يعمل في المقام الأول عن طريق منع مستقبلات النواقل العصبية الدوبامين ، 5 هيدروكسي تريبتامين (وتسمى أيضا "السيروتونين") والنورادرينالين. منذ الدوبامين ، 5 - hydroxytryptamine و noradrenaline تساهم في حدوث الفصام ، من خلال تثبيط هذه المستقبلات ، lurasidone يساهم في تطبيع نشاط الدماغ ويقلل من الأعراض.

ما فائدة Latuda - lurasidone الموضح أثناء الدراسات؟

تمت دراسة Latuda في ست دراسات رئيسية. أجرت ثلاث دراسات قصيرة الأمد مقارنة مع Latuda مع العقار الوهمي (علاج وهمي) على مدى ستة أسابيع ، من أصل ما مجموعه 466 1 مريضًا. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو التباين في أعراض المرضى ، حيث تم قياسه على أساس مقياس معياري لتقييم مرض انفصام الشخصية يسمى "مقياس للمتلازمة الإيجابية والسلبية" (PANSS). في هذه الدراسات ، كانت جرعات مختلفة من Latuda أكثر فعالية من العلاج الوهمي ، مما أدى إلى انخفاض في درجة PANSS تصل إلى 16 نقطة كحد أقصى من العلاج الوهمي ؛ غير أن هذا التأثير لم يثبت بشكل ثابت لكل جرعة ، حيث لا يمكن ملاحظة علاقة ثابتة بين الجرعة والاستجابة. أجرت الشركة مزيدًا من التحليل للنتائج التي أكدت فوائد العلاج مع Latuda على المدى القصير. واستمرت واحدة من الدراسات قصيرة الأجل لمدة تصل إلى 12 شهرا (دراسة تمديد) من أجل تقييم الحفاظ على تأثير Latuda في 292 من المواضيع مقارنة مع quetiapine. درست دراستان أخريان أجريتا على 914 مريضا ، آثار Latuda على المدى الطويل مقارنة مع دواء آخر يستخدم في علاج مرض انفصام الشخصية ، و risperidone ، وهمي. في هذه الدراسات طويلة المدى ، تم قياس فعالية Latuda من قبل نسبة المرضى الذين لوحظت الانتكاسات وأعراض مرض انفصام الشخصية أثناء العلاج. في دراسة التمديد ، كان 21 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع Latuda قد انتكست في غضون عام واحد مقارنة مع 27 ٪ من المواد التي عولجت مع quetiapine ، مما يدل على أن Latuda كانت على الأقل فعالة مثل Quetiapine. لم تكن لاتودا فعالة مثل ريسبيريدون في الدراسة الثانية ، على الرغم من أن البيانات المتاحة تظهر فائدة على المدى الطويل. وجدت الدراسة الأخيرة أن 30 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع Latuda قد انتكس في غضون عام واحد مقارنة مع 41 ٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي

ما هي المخاطر المرتبطة اللاتودا - lurasidone؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا من Latuda (التي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هي akathisia (حالة من عدم الاستقرار في السيارات) والنعاس. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Latuda ، راجع منشور الحزمة. لا ينبغي استخدام Latuda مع منتجات طبية تعرف باسم "مثبطات CYP3A4 القوية" أو "محفزات CYP3A4 القوية" ، والتي قد تتداخل مع مستويات lurasidone في الدم. للحصول على قائمة كاملة بالقيود ، انظر نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Latuda - lurasidone؟

قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Latuda هي أكبر من مخاطرها وأوصت بموافقتها على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. على الرغم من أن فعالية Latuda على المدى القصير والطويل قد تم إثباتها بشكل كاف ، إلا أن CHMP أشارت إلى أنه في الدراسات قصيرة المدى كانت فعالية معتدلة. فيما يتعلق بالسلامة ، اعتبرت الآثار غير المرغوب فيها من Latuda مماثلة لتلك التي من الأدوية الأخرى من نفس الجنس ، باستثناء الآثار على ما يبدو أكثر محدودية على استقلاب الجسم (على سبيل المثال ، على السكر في الدم وتركيزات الدهون ، وعلى الوزن). الجسم) وتأثير أكثر محدودية مزعومة على نشاط القلب مقارنة مع غيرها من العلاجات المتاحة.

ما هي التدابير التي يجري اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لل Latuda - lurasidone؟

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Latuda بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بخطوط Latuda ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قِبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.

مزيد من المعلومات حول Latuda - lurasidone

في 21 مارس 2014 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل Latuda. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Latuda ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2014.