MIRCERA ® هو عقار يعتمد على methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
المجموعة العلاجية: Antianemic - الهرمونات والمواد ذات الصلة.
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات MIRCERA ® سيرا
يستخدم MIRCERA ® في علاج فقر الدم أعراض المرتبطة الفشل الكلوي المزمن.
لم تُستكمل بعد دراسات حول فعالية وسلامة MIRCERA ® في ظل ظروف مرضية مختلفة.
آلية عمل MIRCERA ® Cera
ينتمي Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta إلى المنشطات المستقبلة المستمرة لإريثروبويتين (CERA) ، بسبب خصائصه الدوائية التي تختلف اختلافاً عن الأشكال الأخرى من epoetin. هذا الجزيء المخصب من خلال سلسلة بروتين طويلة مقارنة مع نظائرها الشائعة من الإريثروبويتين وإريثروبويتين نفسه ، قادر على ممارسة تنشيط مختلف لمستقبل الإريثروبويتين ، الذي يتميز بتباطؤ بطيء وفصل سريع. ، مما يزيد بالتأكيد فعاليتها. علاوة على ذلك ، فإن عمر النصف الطويل ، الذي يقدر بحوالي 139 ساعة ومن الواضح أنه متفوق على الساعات القليلة من الأشكال الأخرى ، يسمح بتقليل تكرار الإدارة ، مع الحفاظ على كفاءة عالية. قدرت التقديرات أنه بعد تناول جرعة من methoxy polyethylene glycol-epoetin beta ، يتم الحصول على الحد الأقصى من التركيزات بعد 72 ساعة ، مع توافر حيوي عالٍ للدواء ، يساوي حوالي 62٪ من إجمالي الجرعة المأخوذة ، ونصف عمر حوالي 139 ساعة
على الرغم من أن MIRCERA له خصائص حرائك دوائية مختلفة عن الإرثروبويتينيات المؤتلف ، فإن آلية العمل تبقى كما هي ؛ انها بمثابة مماثلة لإرثروبويتين الذاتية ، والذهاب لتنشيط مستقبل EPO أعرب على سطح السلائف كرات الدم الحمراء النخاعي ، والذي يحفز الانقسام الفتيلي والتمييز لاحقة في كريات الدم الحمراء.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
WAX: لمحة عن السلامة
وأظهرت هذه الدراسة ، التي أجريت على ما يقرب من 2000 مريض ، أن حدوث آثار جانبية في المواد الخاضعة للعلاج CERA هو أقل من ذلك لوحظ بعد اتباع النظائر الاصطناعية الأخرى من إرثروبويتين. هذا العمل الإيطالي يؤكد على أمن أكبر للمعالجة مع CERA.
2. مزايا وفعالية CERA SOMMINSITRATION
وقد تم إعطاء CERA للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن ، من أجل تصحيح فقر الدم الناجم عن هذه الحالة المرضية. وقد سمح إدارة هذا المنشط المستمر لمستقبلات إرثروبويتين ، للحفاظ على تركيزات الهيموجلوبين ممتازة وثابتة مع إدارة شهرية واحدة ، مقارنة مع أربعة طلبات النظير الأخرى.
3. الشمع والتعاطي
تمثل CERA الجيل الثالث من إرثروبويتين ، الذي يُستخدم بكثرة في رياضات التحمل لتحسين الأداء. اختبارات جديدة تعتمد على الطرق الآلية والموحدة ، تحل محل الطرق المناعية الأنثوية القديمة ، مما يسمح بانتشار سريع لهذه الاختبارات مفيدًا لمكافحة ممارسة غير قانونية ، غير رياضية وغير ضار بصحة الرياضي.
طريقة الاستخدام والجرعة
MIRCERA ® 30mcg / 0.3ml محاقن مملوءة مسبقاً ؛ 50mcg / 0.3ml. 75mcg / 0.3ml ؛ 100mcg / 0.3ml ؛ 120mcg / 0.3ml ؛ 150mcg / 0.3ml ؛ 200mcg / 0.3ml. 250mcg / 0.3ml. 360mcg / 0.6ml. 8000UI / 0.8ml. 10000UI / 1ML. 40000UI / 1ml من methoxy polyethylene glycol-epoetin beta : إن اختيار الجرعة ، من الإجراء العلاجي وطريقة الإعطاء حصريًا من الأهمية الطبية المتخصصة ، ويجب أن يأخذ في الاعتبار درجة فقر الدم ، وعمر المريض ، وعلاج غسيل الكلى في نهاية المطاف ، قابلية الفرد ، فعالية العلاج (يتم تقييمها في العلاج في التقدم) والأهداف العلاجية ، مع الأخذ بعين الاعتبار أن إدارة MIRCERA يجب أن تتوقف بعد الوصول إلى قيم Hb تساوي 12g / dL.
في كل حالة ، وقبل الافتراض من MIRCERA ® Cera - كتاب الطبيب الخاص بك والتحكم ضروري.
تحذيرات MIRCERA ® سيرا
يعتمد العلاج باستخدام MIRCERA ® على وجود صورة ضعيفة للفشل الكلوي المزمن ، وليس بسبب نقص العناصر مثل حمض الفوليك أو فيتامين ب 12 أو الحديد. ولذلك ، فإنه من المستحسن مراقبة كل من علامات الأيض العسكري وتركيز حمض الفوليك وفيتامين ب 12 بعناية ، بحيث يمكن أن يكون الاندماج المحتمل حاسمًا لفقر الدم ، أو قد يبرر العلاج باستخدام ميثوكسي بولي إيثيلين غليكول-إيبوتين بيتا.
يمكن أن تتأثر فعالية العلاج ، خلال سير العمل ، وكذلك بسبب نقص العناصر المذكورة أعلاه ، وأيضاً عن طريق النزيف الغامض أو الالتهاب أو عن طريق إنتاج الأجسام المضادة لمضادات erythropoietin ، وتحديد إباضة إريثرويد نقية. في الحالة الأخيرة ، من المستحسن التوقف عن العلاج ، وتجنب إعطاء الإريثروبويتينات الأخرى ، لأي تفاعل تبادلي.
في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، قد يكون من المفيد وضع علاج للدواء الخافضة للضغط ، من أجل تجنب الأحداث الجانبية غير السارة.
إن الهدف العلاجي ، المحدد لقيم الهيموجلوبين الذي يساوي 12 غ / دل ، هو مثل العديد من الدراسات التي أظهرت عدم فعالية العلاج باستخدام بيتا ميثوكسي جلايكول-إيبوتين بيتا في دعم زيادة إضافية ، مرتبطة في نفس الوقت مع زيادة محتملة في الآثار الجانبية.
وينبغي التأكيد على أن مستقبلات الإريثروبويتين يمكن التعبير عنها أيضًا من خلال الخلايا السرطانية ، والتي يمكن أن تستخدم منبهات EPO كعوامل للنمو. هذه العملية يمكن أن تكون أساس النتائج التي تمت ملاحظتها ، التي تتميز بزيادة في معدل الوفيات في مرضى السرطان الذين يعالجون مع EPO.
لا تؤثر MIRCERA سلبًا على القدرة على قيادة السيارات أو استخدام الآلات ؛ ومع ذلك ، يمكن لبعض الآثار الجانبية ، واضحة قبل كل شيء في المرحلة الأولى من العلاج ، والحد من قدرات المريض الإدراك.
الحمل والرضاعة
في الوقت الحاضر ، لم تظهر الدراسات في النماذج الحيوانية أي تأثيرات سامة خاصة من methoxy polyethylene glycol-epoetin beta على صحة الجنين ، باستثناء انخفاض طفيف في وزن الولادة. على الرغم من هذه الدراسات ، فإنه لا يزال من المستحسن تجنب تناول MIRCERA أثناء الحمل.
كما أظهرت الدراسات على الحيوانات أن جزءًا من ميثوكسي بولي إيثيلين جليكول-إيبوتين بيتا يفرز في اللبن البشري. لذلك ، مع الأخذ في الاعتبار عدم وجود دراسات على الرجال ، فمن الأفضل تعليق الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج المحتمل مع هذا الدواء.
التفاعلات
لم يتم إجراء دراسات التفاعل حتى الآن ، ولكن احتمال أن MIRCERA يغير الفعالية الطبيعية للمواد الفعالة الأخرى أو أي خصائص الدوائية هو منخفض جدا.
موانع الاستعمال MIRCERA ® Cera
هو بطلان MIRCERA ® في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو واحدة من سواغاتها ، في حالة ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط وعدم تنسج النقي من الخلايا الحمراء ، حتى لو لوحظ بعد تناول الأشكال الأخرى من إرثروبويتين المؤتلف.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
بالإضافة إلى العاهات الطفيفة سريريا ، التي لوحظت في المرحلة الأولية من العلاج ، مثل الدوخة ، والنعاس والوهن ، كانت أهم ردود الفعل الجانبية الملاحظة والأكثر تكرارا هي ارتفاع ضغط الدم والتخثر والصداع.
كانت حالات فرط الحساسية والطفح الجلدي واعتلال الدماغ ارتفاع ضغط الدم أكثر ندرة.
ملاحظات
لا يمكن الحصول على MIRCERA ® إلا بموجب وصفة طبية من مستشفى متخصص (أخصائي أمراض الكلى ، طبيب باطني ، أخصائي أمراض دم ، أخصائي أورام ، أخصائي تخدير ، عاطفي ، طبيب أطفال ، جراح).
استخدام MIRCERA ® في الممارسة الرياضية ، دون وجود حاجة علاجية حقيقية ، يشكل DOPING ، والتي - بالإضافة إلى كونها ممارسة غير لائقة من حيث اللياقة البدنية ويعاقب عليها بموجب القانون - يعرض الرياضيين لمخاطر جسيمة ل الصحة الخاصة.
