ما هو Vylaer Spiromax - بوديزونيد ، فورموتيرول؟
Vylaer Spiromax هو دواء يحتوي على المواد الفعالة بوديزونيد ، فورموتيرول . يتم استخدامه لعلاج الربو عند البالغين عندما يكون استخدام الجمعيات مناسبًا. يمكن استخدامه في المرضى الذين لا يتم التحكم في مرضهم بشكل كاف عن طريق العلاج بأدوية أخرى مضادة للقش ، تسمى الكورتيكوستيرويدات و "ناهضات بيتا 2 قصيرة المفعول" التي يتم أخذها عن طريق الاستنشاق ، أو في المرضى الذين يتم التحكم في مرضهم بشكل كافٍ عن طريق العلاج. مع الستيروئيدات القشرية و "منبهات بيتا 2 المديدة المفعول" التي تؤخذ عن طريق الاستنشاق. يشار أيضا إلى Vilaer Spiromax للتخفيف من أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) في المرضى البالغين الذين لديهم تاريخ من حالات تفشي المرض ، على الرغم من خضوعهم لعلاج منتظم في الماضي. مرض الانسداد الرئوي المزمن هو مرض مزمن يحدث فيه تلف في المسالك الهوائية والحويصلات الهوائية الرئوية ، مما يؤدي إلى صعوبة في التنفس. Vylaer Spiromax هو دواء "هجين". وهذا يعني أن Vylaer Spiromax يماثل "الطب المرجعي" الذي يحتوي على نفس المكونات النشطة ، ولكن يتم إعطاؤه باستخدام جهاز استنشاق مختلف. الدواء المرجعي من Vylaer Spiromax هو Symbicort Turbohaler.
كيفية استخدام Vylaer Spiromax - بوديزونيد ، فورموتيرول؟
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية. وهي متاحة كمسحوق استنشاق في جهاز الاستنشاق المحمول ؛ كل استنشاق يوفر جرعة ثابتة من الدواء. يشار إلى Vylaer Spiromax 160 / 4.5 ميكروغرام للعلاج المنتظم للربو. ويمكن أيضا أن تستخدم لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن. فيما يتعلق بالعلاج المنتظم للربو ، فإن الجرعة الموصى بها هي من 1 إلى 4 استنشاق مرتين في اليوم ، حسب الجرعة المستخدمة وشدة الربو. كعلاج الإغاثة للربو ، يجب على المرضى استخدام "أجهزة الاستنشاق الإغاثة" منفصلة لتخفيف الأعراض. يجب على المرضى الذين يحتاجون إلى إجراء أكثر من ثماني استنشاق للإغاثة يوميًا الاتصال بالطبيب المعالج ، الذي سينظر في تغيير العلاج. فيما يتعلق بعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن ، الجرعة الموصى بها هي واحدة أو اثنتين من الاستنشاق مرتين في اليوم ، اعتمادا على الجرعة المستخدمة. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.
كيف يعمل Vylaer Spiromax - budesonide ، فورموتيرول؟
من المعروف أن اثنين من المواد الفعالة من Vylaer Spiromax وتوجد في مختلف الأدوية المستخدمة لعلاج الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن ، إما وحدها أو بالاشتراك مع أدوية أخرى. ينتمي بوديسونايد إلى مجموعة من الأدوية المضادة للالتهابات تعرف باسم الكورتيكوستيرويدات. يعمل بطريقة مشابهة لهرمونات الكورتيكوستيرويد الطبيعية: عن طريق الارتباط بالمستقبلات على أنواع مختلفة من الخلايا المناعية ، فإنه يقلل من نشاط الجهاز المناعي. وهذا بدوره يؤدي إلى انخفاض في إطلاق المواد المعنية في العملية الالتهابية (بما في ذلك الهيستامين) ، مما يساعد على الحفاظ على الخطوط الجوية الحرة والسماح للمريض بالتنفس بسهولة أكبر. فورموتيرول هو ناهض beta2 طويل المفعول. وهو يعمل عن طريق ملزمة للمستقبلات المعروفة باسم مستقبلات beta2 والموجودة في الجهاز العضلي للمسالك الهوائية. وبمجرد استنشاقها ، فإنها ترتبط في الغالب بهذه المستقبلات في المجاري التنفسية ، مما يؤدي إلى استرخاء العضلات ، وهذا بدوره يساعد على إبقاء الخطوط الجوية متوسعة ويعزز تنفس المريض.
ما هي فوائد ومخاطر Vylaer Spiromax - بوديزونيد ، فورموتيرول؟
أجريت دراسات لإثبات أن Vylaer Spiromax هو مكافئ بيولوجي للمنتج الطبي المرجعي (أي أنه ينتج نفس المستوى من المادة الفعالة في الجسم) وأن الدواءين لهما نفس آلية العمل. ولذلك يعتبر أن فوائد ومخاطر Vylaer Spiromax هي نفسها لتلك الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Vylaer Spiromax - budesonide ، فورموتيرول؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) للوكالة أن Vylaer Spiromax 160 / 4.5 ميكروغرام و 320/9 ميكروغرام أظهرت أن لها صورة نوعية مماثلة وأن تكون متكافئة حيويا للجرعات المقابلة من Symbicort Turbohaler. ولذلك ، اعتبرت CHMP ، كما هو الحال مع Symbicort Turbohaler ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بمنح Vailaer Spiromax ترخيص تسويق.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Vylaer Spiromax - budesonide ، فورموتيرول؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Vylaer Spiromax بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزم الخاصة بشركة Vylaer Spiromax ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.
مزيد من المعلومات حول Vylaer Spiromax - budesonide ، فورموتيرول
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Vylaer Spiromax في 19 نوفمبر 2014. لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Vylaer Spiromax ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 11-2014.
