ESTROFEM ® هو عقار يعتمد على استراديول emhydrate
المجموعة العلاجية: الاستروجينات الطبيعية
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات ESTROFEM ® - استراديول
يستخدم ESTROFEM ® كعلاج استبدال الهرمونات في النساء بعد انقطاع الطمث ، سواء في السيطرة على أعراض ما بعد سن اليأس وفي الوقاية من الأمراض المرتبطة بهذا المرض مثل هشاشة العظام.
آلية العمل ESTROFEM ® - استراديول
استراديول الواردة في ESTROFEM ® هو الاستروجين الطبيعي ، مع بنية كيميائية مماثلة لتلك التي من myon الذاتية ، التي تنتج في المختبر.
ويرجع الاستخدام في المجال السريري إلى التأثيرات الهامة على الحالة الصحية للمرأة ، وهو مفيد للتخفيف من الأعراض التي يسببها نقص هرمون الاستروجين ، وهو نموذجي في فترة ما بعد انقطاع الطمث.
تعتبر الهبات الساخنة والاضطرابات العصبية مثل القلق ونوبات الهلع وصعوبة النوم ونوبة الضمور المهبلي وعدم استقرار العضلات هي المظاهر الرئيسية لفترة ما بعد الذروة ، وغالباً ما تكون مصحوبة بصور إكلينيكية أكثر شدة مثل زيادة الوزن وهشاشة العظام.
يؤخذ EstroFEM ® عن طريق الفم ، يضمن استراديول موجود في شكل ميكرون ليتم امتصاصه بسهولة من الجهاز الهضمي ، ليصل إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما في حوالي 4-6 ساعات.
بعد نصف عمر من حوالي 14-16 ساعة ، يتم استقلابه إلى المستوى الكبدي وإزالته عبر الصفراء وإعادة امتصاصه من خلال الدائرة المعوية الكبودية ، مع تغييرات هيكلية لاحقة مما يؤدي إلى الحصول على نواتج أيضية غير نشطة يمكن القضاء عليها بشكل رئيسي عن طريق البول.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. العلاج الاستقلالي والقيم من OMOCISTEIN
Yüksel H، Cobanoğlu M، Odabaşi AR، SD Sezer، Küçük M، Serter M.
Homocysteine هو مؤشّر دم مهم لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. للأسف ، لم يثبت العلاج بالهرمونات البديلة فعاليته في تقليل تركيزات هذه العلامة ، والحفاظ على النساء من المخاطر المذكورة أعلاه.
2. ESTRADIOLO و SCHIZOFRENIA
دراسة تسعى إلى توضيح الآلية الجزيئية التي ترتكز على الآثار الوقائية للهرمونات الجنسية ضد الفصام. بتعبير أدق ، يبدو أن العلاج مع استراديول يمكن تعديل بعض نشاط الدماغ ، من خلال تفعيل مستقبلات محددة مثل 5-HT.
3. العلاج ESTROGENIC و LIPOPROTEINS
مستوى البلازما من البروتينات الدهنية هو عامل خطر مستقل لتطوير أمراض الشريان التاجي من السابق لأوانه. في كثير من الأحيان يحث انقطاع الطمث على زيادة كبيرة يمكن التصدي لها بشكل فعال مع العلاج بالهرمونات البديلة كما هو موضح في هذه الدراسة التي لوحظت انخفاض قدره 8.12 ملغ / ديسيلتر في عام واحد من العلاج.
طريقة الاستخدام والجرعة
أقراص ESTROFEM ® المغلفة مع 2 ملغ من استراديول emhydrate :
يستخدم العلاج عن طريق الفم في المراحل الأولية من علاج الحد الأدنى من جرعة مفيدة لضمان التأثير العلاجي.
يجب أن يحدد الطبيب تعديل الجرعة فقط بعد تقييم دقيق للفعالية البيولوجية ووجود أي آثار جانبية.
يعتبر الإشراف الطبي أمرًا ضروريًا في جميع مراحل العلاج ، بدءًا من تعريف الجرعة إلى إمكانية تعليق العلاج.
يجب أن لا يستخدم EstroFEM ® كمنتج حصري على استراديول ، لوحده في النساء غير المقيدة للرطوبة ، ولكن مع البروجستين ، من أجل الحد من الآثار الجانبية الهامة على مستوى الرحم.
تحذيرات ESTROFEM ® - استراديول
يجب أن يخضع العلاج البديل الهرموني مع هرمون الاستروجين الفموي للإشراف الدقيق من قبل الموظفين الطبيين في المراحل الأولية من تعريف الجرعة وفي فترة الصيانة اللاحقة.
في الواقع ، قد تكون الآثار الجانبية المحتملة الموصوفة أثناء العلاج أكثر تكرارا في المرضى الذين يعانون من استعدادات خاصة مثل التهاب بطانة الرحم ، والتاريخ أو الإلمام بالأمراض الخافضة للجلطات أو الأستروجين ، وارتفاع ضغط الدم ، اعتلال الكبد والسكري والصداع النصفي وأمراض المناعة الذاتية ، والتي سيكون لها أهمية خاصة الخضوع لفحوص دورية.
ومن المفيد أيضا أن نتذكر أن العلاج الاستروجين يزيد من خطر الإصابة بسرطان الثدي وسرطان بطانة الرحم وسرطان الثدي وأمراض الشرايين والسكتة الدماغية.
الحمل والرضاعة
العلاج مع ESTROFEM ® هو أيضا موانع خلال فترة الحمل وفي فترة الرضاعة التالية ، على الرغم من أن دراسات مختلفة تظهر عدم وجود آثار مسخية ومطفرة على الجنين عرضا عن طريق الاستروجين.
التفاعلات
ويؤدي تناول الاستراديول عن طريق الفم ، متبوعًا بعملية التمثيل الغذائي للمرحلة الأولى ، إلى تعريف الدواء بتفاعلات الدواء المحتملة ، والتي يمكن أن تغير من الفعالية الطبيعية للعلاج.
هذه الاختلافات من حيث تركيز وفعالية العلاج البديل ، ويرجع ذلك إلى القابلية العالية لانزيمات الكبد المعينة في استقلاب استراديول ، إلى محفزات أو مثبطات لنشاطها.
يمكن للمكونات النشطة مثل الفينوباربيتال والفينيتوين والكاربامازبين والريفامبيسين والريفابوتين والرايتونافير ونلفينافير ، التي تعمل على تغيير وظائف الإنزيمات P450 السيتوكروم ، أن تغير تراكيز البلازما من الاستراديول مما يؤدي إلى انخفاض في الفعالية والتغيرات الكبيرة في نزيف الرحم.
موانع إستيروفم ® - إستراديول
هو بطلان استخدام ESTROFEM ® خلال فترة الحمل والرضاعة ، في المرضى الذين يعانون من السرطانات التي تعتمد على estorgeno ، سرطان الثدي ، التهاب الوريد الخثاري الحاد ، مرض الصمة الخثري الأخيرة ، تاريخ الانسداد الجلطة ، اعتلال الكبد ، البورفيريا ، فرط تنسج بطانة الرحم غير المعالجة ، والإفرازات المهبلية غير المشخصة وبالطبع في حالة فرط الحساسية للمادة النشطة أو لأحد السواغات.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
العلاج عن طريق الفم مع استراديول يعرض المريض للعديد من الآثار الجانبية ، الحادة والمزمنة والتدريجية.
الغثيان والقيء وآلام البطن وتغيرات الوزن وزيادة الحجم ورضيع الثدي ووظائف الكبد غير الطبيعية وتغيرات في تحمل الغلوكوز والصداع النصفي والخفقان والشعور بالضيق العام والدوخة والاكتئاب والتغيرات في الرغبة الجنسية وتضخم بطانة الرحم وسلس البول التهاب المثانة البولية ، التهاب المثانة ، فرط كوليستيرول الدم ، بحة في الصوت والتهاب الأنف هي الآثار الجانبية الأكثر شيوعا في المراحل الأولى من العلاج ، ولحسن الحظ تميل إلى التراجع بشكل عفوي في الأشهر التالية.
ومع ذلك ، تركز معظم الجهود على تقييم المخاطر الحقيقية الناجمة عن العلاج البديل مع استراديول فيما يتعلق بتطور سرطان الثدي والبطانة وكذلك أمراض القلب والشرايين التاجية.
ملاحظات
يمكن بيع ESTROFEM ® فقط بموجب وصفة طبية.
