بيميتريكسيد ميداك

ما هو Pemetrexed medac وما الذي يستخدم؟

Pemetrexed medac هو دواء مضاد للسرطان يستخدم لعلاج نوعين من سرطان الرئة:

ورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث (ورم من الأنسجة التي تغطي الرئتين ، وعادة ما تسببها التعرض للاسبستوس) ، حيث يتم استخدام هذا الدواء بالاشتراك مع سيسبلاتين في المرضى الذين لم يخضعوا في السابق للعلاج الكيميائي والذين لا يمكن إزالة الورم عن طريق الجراحة
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدمة ، من النوع المعروف باسم "غير الحرشفية" ، والذي يستخدم فيه المنتج الدوائي مع سيسبلاتين في المرضى الذين لم يعالجوا من قبل ، أو كعلاج وحيد في المرضى الذين خضعوا سابقاً لعلاج مضاد للسرطان. . ويمكن أيضا أن تستخدم كعلاج صيانة في المرضى الذين خضعوا للعلاج الكيميائي القائم على البلاتين.

Pemetrexed medac هو "الطب العام". وهذا يعني أن Pemetrexed medac يشبه "الدواء المرجعي" ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، المسمى Alimta. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

Pemetrexed medac يحتوي على المادة الفعالة pemetrexed.

كيف يتم استخدام Pemetrexed medac؟

Pemetrexed medac متاح كمسحوق لإعداد محلول للتسريب (بالتنقيط) في الوريد. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية ولا يجب إعطاؤه إلا تحت إشراف طبيب له خبرة في استخدام العلاج الكيميائي.

الجرعة الموصى بها هي 500 مجم لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم (محسوبة بناء على طول المريض والوزن) ، ويتم إعطاؤه للتسريب لمدة 10 دقائق مرة واحدة كل ثلاثة أسابيع. للحد من الآثار الجانبية ، ينبغي على المرضى تناول كورتيكوستيرويد (نوع من الأدوية يقلل من الالتهاب) وحمض الفوليك (وهو نوع من الفيتامينات) ويتلقون حقنة من فيتامين ب 12 أثناء العلاج باستخدام ميديكيم بيميتريكسيد. عندما تعطى Pemetrexed medac مع سيسبلاتين ، يجب على المرضى أيضًا تناول دواء "مضاد للقىء" (لمنع القيء) والسوائل (لمنع الجفاف) قبل أو بعد جرعة السيسبلاتين.

يجب تأجيل العلاج أو إيقافه ، أو تقليل الجرعة ، عند المرضى الذين لديهم تغيرات في عدد الدم أو بعض الآثار الجانبية الأخرى. لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج (أيضًا جزء من EPAR).

كيف يعمل بيميتريكس ميداك؟

المادة الفعالة في Pemetrexed medac هي pemetrexed ، وهو دواء سام للخلايا (وهو دواء يقتل الخلايا في الانقسام الفعال ، مثل الخلايا السرطانية) التي تنتمي إلى مجموعة "antimetabolites". في الجسم ، يتم تحويل pemetrexed إلى شكل نشط يحجب نشاط الأنزيمات المشاركة في إنتاج "النيوكليوتيدات" (العناصر المكونة للحمض النووي و RNA ، المادة الوراثية للخلايا). ونتيجة لذلك ، يؤدي الشكل النشط من البيميتريكس إلى إبطاء تكوين الدنا والرنا ويمنع انقسام الخلية والضرب. يحدث تحويل بيميتريكسيد في شكله النشط بسرعة أكبر في الخلايا الورمية منه في الخلايا الطبيعية ؛ لهذا السبب ، في الخلايا الورمية هناك تركيزات أكبر من الشكل النشط للدواء ومدة عمل أطول. وبالتالي يتم تقليل تقسيم الخلايا الورمية ، في حين أن الخلايا الطبيعية تتأثر جزئيا فقط.

ما هي الدراسات التي أجريت على Pemetrexed medac؟

قدمت الشركة بيانات عن pemetrexed مستمدة من الأدبيات العلمية. لم تكن هناك حاجة لمزيد من الدراسات لأن Pemetrexed medac هو دواء عام يعطى بالتسريب ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الدواء المرجعي ، Alimta.

ما هي فوائد ومخاطر Pemetrexed medac؟

لأن Pemetrexed medac هو دواء عام ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Pemetrexed medac؟

استنتجت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Pemetrexed medac يمكن مقارنته مع Alimta. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Alimta ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Medem Pemetrexed في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Pemetrexed medac؟

تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام Pemetrexed medac بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزم الخاصة بـ Pemetrexed medac ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.