ما هو وما يستخدمه Zoledronic Acid Accord؟
حمض زوليدرونيك أكورد هو دواء يحتوي على مادة فعالة حمض زوليدرونيك . يتم استخدامه لمنع مضاعفات العظام عند البالغين المصابين بسرطان العظام المتقدم ، بما في ذلك الكسور (كسر العظام) والضغط الفقري (عندما يتم ضغط النخاع العظمي عن طريق العظام) ، واضطرابات العظام التي تتطلب العلاج الإشعاعي (العلاج الإشعاعي) أو الجراحة وفرط كالسيوم الدم (مستويات عالية من الكالسيوم في الدم). يمكن أيضا استخدام حمض الزولدرونيك أكورد لعلاج فرط كالسيوم الدم الناجم عن الأورام. حمض زوليدرونيك أكورد هو "الطب العام". وهذا يعني أن Zoledronic Acid Accord يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يسمى Zometa. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
كيف يتم استخدام Zoledronic Acid Accord؟
يمكن الحصول على أكاسيد حمض زوليدرونيك فقط من خلال وصفة طبية ويجب وصفها وإدارتها فقط من قبل أخصائي رعاية صحية من ذوي الخبرة في استخدام هذا النوع من المنتجات الطبية الوريدية. يتوفر الدواء كمركز (4 ملغ / 5 مل) لإعداد محلول للتسريب (بالتنقيط) في الوريد. الجرعة العادية من حمض زولدرونيك أكورد هو ضخ 4 ملغ على الأقل 15 دقيقة. عندما يستخدم لمنع مضاعفات العظام ، يمكن تكرار التسريب كل ثلاثة أسابيع ، كما يجب على المرضى تناول مكملات الكالسيوم وفيتامين D ، وينصح بتناول جرعة أقل للمرضى الذين لديهم نقائل عظمية (عندما يكون الورم ينتشر إلى العظام) إذا كنت تعاني من انخفاض وظائف الكلى في شكل خفيف إلى معتدل. لا ينصح به في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى.
كيف يعمل Zoledronic Acid Accord؟
المادة الفعالة من حمض زولدرونيك أكورد ، حمض زوليدرونيك ، هو البايفوسفونيت الذي يمنع عمل الخلايا الآكلة للعظام ، وهي خلايا الكائن الحي التي تساهم في تحلل الأنسجة العظمية ، وبالتالي تقلل من فقدان العظام. يساعد هذا التخفيض على جعل العظام أقل عرضة للكسر ، مع ميزة من حيث الوقاية من الكسور في مرضى السرطان الذين يعانون من النقائل العظمية. قد يكون لدى المرضى الذين يعانون من الأورام مستويات عالية من الكالسيوم في الدم ، والتي يتم تحريرها من العظام. من خلال تثبيط تحلل العظام ، يساعد Zoledronic Acid Accord أيضًا على تقليل مستويات الكالسيوم التي يتم إطلاقها في الدم.
ما هي الدراسات التي أجريت على اتفاق حمض زوليدرونيك؟
قدمت الشركة بيانات عن حمض زوليدرونيك مأخوذة من الأدبيات العلمية. لم تكن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لأن Zoledronic Acid Accord هو دواء عام يعطى بالتسريب ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الدواء المرجعي ، Zometa
ما هي المخاطر المرتبطة بحمض حمض زولدرونيك؟
ونظراً لأن مادة حمض الزولدرونيك تعطى بالتسريب وتحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الدواء المرجعي ، يفترض أن تكون منافعها ومخاطرها مماثلة للأدوية المرجعية.
لماذا تمت المصادقة على Acid Zoledronic Accord؟
وخلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن حمض الزوليدرونيك أكورد يتمتع بجودة مماثلة ويمكن مقارنته مع زوميتا. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Zometa ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام اتفاق حمض زولدرونيك في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لحمض حمض زوليدرونيك؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Acid Zoledronico Accord بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة لاتفاقية حمض زوليدرونيك ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
معلومات اخرى عن Zoledronic Acid Accord
في 16 يناير 2014 ، منحت المفوضية الأوروبية تفويضاً لتسويق Acid Zoledronic Accord ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام حمض زولدرونيك أكورد ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب. آخر تحديث لهذا الملخص: 01-2014.
