المخدرات

TRAVATAN - travoprost

ما هو TRAVATAN؟

TRAVATAN هو حل واضح من قطرات العين تحتوي على travoprost العنصر النشط.

ما هو TRAVATAN المستخدمة؟

يشار TRAVATAN لخفض ضغط العين داخل (العين). يتم استخدامه في المرضى الذين يعانون من زرق مفتوح الزاوية (مرض يزداد فيه ضغط العين بسبب عدم نزول السائل من العين) وفي المرضى المصابين بارتفاع ضغط العين (ضغط العين فوق المعدل الطبيعي).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام TRAVATAN؟

الجرعة هي قطرة واحدة من TRAVATAN في العين المصابة أو العين مرة واحدة في اليوم ، ويفضل أن تكون في المساء. لا ينصح باستخدام TRAVATAN في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

كيف يعمل TRAVATAN؟

عندما يزداد الضغط داخل المقلة ، فإنه يتسبب في تلف شبكية العين (الغشاء الحساس للضوء الموجود في الجزء الخلفي من العين) والعصب البصري (العصب المستخدم لإرسال إشارات من العين إلى الدماغ) ، مما يتسبب في فقدان بصري حاد. وحتى العمى. عن طريق خفض الضغط ، يقلل TRAVATAN من خطر الإصابة. المادة الفعالة في TRAVATAN ، travoprost ، هي نظير البروستاجلاندين (نسخة اصطناعية من مادة طبيعية ، البروستاجلاندين).

في العين ، يزيد البروستاغلاندين تصريف الفكاهة المائية (السائل الشفاف داخل العين) نحو الخارج. تعمل TRAVATAN بنفس الطريقة ، مما يزيد من تدفق الفكاهة المائية ، وبالتالي تقليل الضغط داخل العين.

ما هي الدراسات التي أجريت على TRAVATAN؟

تمت دراسة TRAVATAN في 1 989 مريض في ثلاث دراسات رئيسية استمرت 6-12 شهرًا. جميع الدراسات الثلاث مقارنة travoprost مع timolol ، والطب الذي يستخدم عادة في علاج الجلوكوما. وشملت واحدة من الدراسات الثلاث أيضا مقارنة مع latanoprost (آخر التماثلية البروستاجلادين المستخدمة لعلاج الجلوكوما). وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو الحد من ضغط العين. قارنت دراسة أخرى فعالية TRAVATAN كعلاج مساعد في علاج المرضى الذين استخدموا بالفعل timolol (427 مريضا ، والتي استمرت 6 أشهر).

ما الفائدة التي عرضتها TRAVATAN أثناء الدراسات؟

وقد ثبت أن TRAVATAN فعالة على الأقل مثل timolol وفعالة مثل latanoprost في الحد من ضغط العين. أدى العلاج المشترك مع TRAVATAN و timolol إلى مزيد من الانخفاض في ضغط العين في المرضى غير المنضبط مع timolol تؤخذ وحدها.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ TRAVATAN؟

التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا مع استخدام TRAVATAN (يُرى في أكثر من مريض واحد في 10) هي احتقان العين (زيادة تدفق الدم للعين ، مما يسبب تهيج واحمرار العين) والتغيرات في الرموش ، بما في ذلك زيادة طول أو سمك أو عدد الرموش. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع TRAVATAN ، انظر منشور الحزمة.

لا ينبغي أن تستخدم TRAVATAN في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) إلى travoprost أو أي من المكونات الأخرى. TRAVATAN يحتوي على كلوريد البنزالكونيوم ، والذي يمكن أن يجعل العدسات اللاصقة الناعمة معتمة. لذلك ، يجب على الأشخاص الذين يرتدون العدسات اللاصقة اللينة أن يوليوا عناية خاصة.

لماذا تمت الموافقة على TRAVATAN؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد TRAVATAN تفوق المخاطر التي ينطوي عليها علاج ارتفاع ضغط العين في المرضى الذين يعانون من زرق مفتوح الزاوية أو ارتفاع ضغط الدم في العين ، وبالتالي أوصت أن تكون مرخصة. وضع في السوق.

مزيد من المعلومات حول TRAVATAN

في 27 نوفمبر 2001 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا ساريًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لصالح TRAVATAN إلى Alcon Laboratories (UK) Limited.

تم تجديد ترخيص التسويق في 27 نوفمبر 2006.

للحصول على النسخة الكاملة لـ EPAR من TRAVATAN ، انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2007.