ما هو Ifirmasta؟
Ifirmasta هو الدواء الذي يحتوي على المادة الفعالة irbesartan. وهي متوفرة على شكل أقراص بيضاوية بيضاء (75 ، 150 و 300 ملغ).
Ifirmasta هو "الطب العام". وهذا يعني أن Ifirmasta يماثل "دواء مرجعي" ، وهو معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Aprovel. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
ما هو Ifirmasta المستخدمة؟
يستخدم Ifirmasta في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم). يسمى فرط ضغط الدم "أساسي" عندما لا يكون ناتجًا عن اضطرابات أخرى. يستخدم Ifirmasta أيضا في علاج أمراض الكلى في مرضى ارتفاع ضغط الدم ومع داء السكري من النوع 2 (غير معتمد على الأنسولين). لا ينصح باستخدام Ifirmasta للمرضى تحت سن 18 عامًا.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيفية استخدام Ifirmasta؟
يؤخذ Ifirmasta عن طريق الفم ، أثناء أو بعيداً عن الوجبات. الجرعة الموصى بها عادة هي 150 ملغ مرة واحدة في اليوم. إذا لم يتم التحكم في ضغط الدم بشكل كافٍ ، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ في اليوم ، أو يمكن إعطاء أدوية أخرى لضغط الدم مثل هيدروكلوروثيازيد. يمكن استخدام جرعة أولية من 75 ملغ في المرضى الذين يخضعون للديلزة الدموية (تقنية إزالة الدم) أو في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 سنة.
في مرضى ارتفاع ضغط الدم مع مرض السكري من النوع 2 ، يضاف Ifirmasta إلى علاجات أخرى لارتفاع ضغط الدم. يبدأ العلاج بجرعة 150 مجم مرة في اليوم ، والتي عادة ما تزداد إلى 300 مجم مرة في اليوم.
كيف يعمل Ifirmasta؟
المادة الفعالة في Ifirmasta ، irbesartan ، هو "مضادات مستقبل الأنجيوتنسين II" ، مما يعني أنه يمنع عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين الثاني. الأنجيوتنسين الثاني هو مضيق للأوعية قوية (المادة التي يضيق الأوعية الدموية). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II عادة ، يمنع irbesartan تأثير الهرمون ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد. وهذا يسمح بخفض ضغط الدم ، مما يقلل من خطر ارتفاع ضغط الدم مثل السكتة الدماغية.
ما هي الدراسات التي أجريت على Ifirmasta؟
لأن Ifirmasta هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أن الدواء هو مكافئ بيولوجي للطب المرجعية. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي المخاطر والفوائد المرتبطة Ifirmasta؟
لأن Ifirmasta هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فائدته ومخاطره تعتبر نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Ifirmasta؟
استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه ، وفقا لمتطلبات اللوائح التنظيمية للاتحاد الأوروبي ، أثبتت Ifirmasta أنها ذات جودة مماثلة وأنها متكافئة بيولوجيا مع Aprovel. وبالتالي ، فإن رأي CHMP ، كما في حالة Aprovel ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Ifirmasta
معلومات أخرى حول Ifirmasta
في 1 ديسمبر 2008 ، منحت المفوضية الأوروبية تفويضًا تسويقيًا صالحًا لـ Irbetesan Krka إلى Krka ، dd ، Novo Mesto ، صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تم تغيير اسم المنتج الطبي إلى Ifirmasta في 24 سبتمبر 2009. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده
للحصول على EPAR الكامل لـ Ifirmasta ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009.
