المخدرات

Lamivudine Teva Pharma BV

ما هو Lamivudine Teva Pharma BV؟

Lamivudine Teva Pharma BV هو دواء يحتوي على المادة الفعالة lamivudine ، متوفر في أقراص رمادية رمادية (150 و 300 مجم).

Lamivudine Teva Pharma BV هو "الطب العام". وهذا يعني أن Lamivudine Teva Pharma BV مماثل لـ "دواء مرجعي" مأذون به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Epivir. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو Lamivudine Teva Pharma BV المستخدمة؟

Lamivudine Teva Pharma BV هو دواء مضاد للفيروسات. يتم استخدامه مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات لعلاج البالغين والأطفال المصابين بالعدوى الناجمة عن فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) ، الفيروس الذي يسبب متلازمة نقص المناعة المكتسبة (الإيدز).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Lamivudine Teva Pharma BV؟

يجب إجراء العلاج باستخدام Lamivudine Teva Pharma BV بواسطة طبيب لديه خبرة في علاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري.

الجرعة الموصى بها من Lamivudine Teva Pharma BV ، للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 سنة ، هي 300 مجم. يمكن إعطاء هذه الجرعة مرة واحدة يومياً (قرصان 150 ملغم أو قرص واحد 300 مجم) أو مرتين يومياً في 150 ملغ. في الأطفال الذين يزنون أكثر من 30 كجم ، يمكن استخدام جرعة البالغين 150 مجم مرتين في اليوم. في الأطفال الذين يزنون ما بين 14 و 30 كلغ ، يجب تحديد الجرعة وفقًا لوزن الجسم.

من الأفضل بلع أقراص Lamivudine Teva Pharma BV دون مضغها. بالنسبة للمرضى غير القادرين على ابتلاع أقراص كاملة ، من الممكن سحق الأقراص وإضافتها إلى كمية صغيرة من الطعام أو الشراب مباشرة قبل تناول الجرعة.

تعتبر جرعة اللاميفودين Teva Pharma BV ضرورية للمرضى الذين يعانون من مشاكل شديدة في الكلى ، ويمكن تناول الدواء مع أو بدون الطعام. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.

كيف يعمل Lamivudine Teva Pharma BV؟

المادة الفعالة في Lamivudine Teva Pharma BV ، lamivudine ، هو مثبط إنزيم المنتسخة العكسية (NRTI). يمنع نشاط الإنزيم العكسي ، وهو إنزيم ينتج عن فيروس نقص المناعة البشرية الذي يسمح للأخير بإصابة الخلايا وإعادة إنتاجها. Lamivudine Teva Pharma BV ، تؤخذ جنبا إلى جنب مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات ، ويقلل من تركيز فيروس نقص المناعة البشرية في الدم ويحافظ على مستوياته منخفضة. Lamivudine Teva Pharma BV لا يعالج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز ، لكنه قد يؤخر تلف جهاز المناعة وبداية العدوى والأمراض المرتبطة بالإيدز.

ما هي الدراسات التي أجريت على Lamivudine Teva Pharma BV؟

بما أن Lamivudine Teva Pharma BV دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات التي تم إجراؤها على إظهار التكافؤ الحيوي للعقار مقارنةً بالأدوية المرجعية ، Epivir. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر Lamivudine Teva Pharma BV؟

لأن Lamivudine Teva Pharma BV هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإنه من المفترض أن تكون فوائده مماثلة.

لماذا تمت الموافقة على Lamivudine Teva Pharma BV؟

خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات المجتمع ، تبين أن Lamivudine Teva Pharma BV ذات جودة مماثلة وتكون متكافئة بيولوجيا مع Epivir. ولذلك ، اعتبرت CHMP ، مثل Epivir ، أن فوائد Lamivudine Teva Pharma BV تفوق المخاطر المحددة وأوصت بمنحها ترخيصًا للتسويق.

معلومات أخرى حول Lamivudine Teva Pharma BV:

في 10 ديسمبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية Teva Pharma BV ترخيصًا تسويقيًا صالحًا لشركة Lamivudine Teva Pharma BV صالحة في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.

للحصول على EPAR بالكامل من Lamivudine Teva Pharma BV ، انقر هنا.

إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.

آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009