غرانبيدام - سيلدينافيل

ما هو وما هو Granpidam - استخدم Sildenafil ل؟

Granpidam هو دواء يستخدم في علاج البالغين والأطفال ، من 1 سنة من العمر ، ويعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH ، وارتفاع ضغط الدم بشكل غير طبيعي في شرايين الرئتين). في البالغين ، يتم استخدامه في المرضى الذين يعانون من الدرجة الثانية PAH (الحد المعتدل للنشاط البدني) أو الفئة الثالثة (تحديد ملحوظ للنشاط البدني).

يحتوي Granpidam على المادة الفعالة sildenafil. إنه "الطب الجنيس". وهذا يعني أن Granpidam يشبه "الدواء المرجعي" ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) ، ودعا Revatio. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

كيف يتم استخدام Granpidam - فياغرا؟

يمكن الحصول على Granpidam فقط مع وصفة طبية. ينبغي البدء في العلاج والإشراف عليه من قبل طبيب من ذوي الخبرة في علاج PAH.

يتوفر Granpidam على شكل أقراص (20 مجم). في البالغين ، تؤخذ Granpidam بجرعة 20 ملغ ثلاث مرات في اليوم. قد تكون هناك حاجة لجرعات أقل من Granpidam في المرضى الذين يتناولون بعض الأدوية التي تؤثر على طريقة تكسر Granpidam في الجسم.

في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 إلى 17 سنة ، الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ ثلاث مرات في اليوم لأولئك الذين يزنون أكثر من 20 كلغ. يجب عدم استخدام جرعات أعلى. في الأطفال الذين يقل وزنهم عن 20 كجم ، تكون الجرعة القصوى الموصى بها 10 ملغ ثلاث مرات في اليوم ، ولكن لا يمكن استخدام Granpidam إلا عند إعطاء جرعة 20 مجم. لذلك ، يجب استخدام المنتجات الطبية الأخرى التي تحتوي على فياغرا لجرعات أقل.

كيف يعمل غرانبيدام - سيلدينافيل؟

PAH هو مرض موهن حيث يوجد انقباض قوي (تضييق) الأوعية الدموية في الرئتين. وهذا يؤدي إلى ارتفاع ضغط الدم في الأوعية التي تنقل الدم من القلب إلى الرئتين ويقلل من كمية الأكسجين التي يمكن أن تدخل الدم إلى الرئتين ، مما يجعل النشاط البدني أكثر صعوبة. تنتمي المادة الفعالة في Granpidam ، sildenafil ، إلى مجموعة من الأدوية تسمى "مثبطات phosphodiesterase type 5 (PDE5)" ، مما يعني أنها تمنع إنزيم PDE5. تم العثور على هذا الإنزيم في الأوعية الدموية للرئتين. عند انسداده ، لا يمكن فصل مادة تسمى "غلانوسين أحادي الفوسفات" (cGMP) ، لذلك تبقى في الأوعية الدموية مما يؤدي إلى الاسترخاء والتوسع. في المرضى الذين يعانون من PAH ، يوسع sildenafil الأوعية الدموية في الرئتين ، مما يقلل من ضغط الدم ويحسن الأعراض.

ما الفائدة التي حصل عليها Granpidam - Sildenafil أثناء الدراسات؟

لأن فعالية وسلامة فياغرا في PAH هي بالفعل راسخة ، وقد اقتصرت الدراسات المريض إلى اختبارات لتحديد التكافؤ الحيوي لها مقارنة مع قرص آخر مرخص يحتوي على فياغرا. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم. في هذه الحالة ، لم يتم مقارنة Granpidam مع المنتج المرجعي Revatio ، ولكن مع الفياجرا. واعتبر هذا مقبولاً لأن Revatio و Viagra لهما نفس التركيب ويتم تصنيعهما بنفس الطريقة من قبل نفس الشركة المصنعة.

نظرًا لأن Granpidam دواء عام ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.

ما هي المخاطر المرتبطة جرانببيد - فياغرا؟

نظرًا لأن Granpidam دواء عام ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Granpidam - Sildenafil؟

وخلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، اعتبرت Granpidam قابلة للمقارنة مع Revatio. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Revatio ، أن فوائد Granpidam تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Granpidam في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لجرانبيدام - فياغرايد؟

تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى لاستخدام Granpidam بأمان وفعالية في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.

مزيد من المعلومات حول Granpidam - Sildenafil

للحصول على إصدار EPP الكامل من Granpidam ، يرجى الرجوع إلى موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European assessment reports reports. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Granpidam ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب