ما هو Moventig - naloxegol وما هو يستخدم ل؟
Moventig هو دواء يستخدم في البالغين لعلاج الإمساك الناجم عن مسكنات الألم ، يسمى الأفيونات. يتم استخدامه في المرضى الذين فشل العلاج الملين. Moventig يحتوي على المادة الفعالة naloxegol.
كيف يمكنني استخدام Moventig - naloxegol؟
Moventig متاح على شكل أقراص (12.5 و 25 ملغ). الجرعة الموصى بها هي قرص واحد 25 ملغ في اليوم. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل أو شديد أو الذين يتناولون أدوية أخرى قد تزيد من تأثير عقار Moventig ، من الممكن وصف جرعة بداية منخفضة تبلغ 12.5 مجم. قبل تناول العلاج مع Moventig ، يجب التوقف عن تناول أدوية مسهلة. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يعمل Moventig - naloxegol؟
الأفيونيات تخفف الألم عن طريق الارتباط "بالمستقبلات الأفيونية" في الدماغ والحبل الشوكي. ومع ذلك ، فإن هذه المستقبلات توجد أيضًا في الأمعاء وعندما تترابط المواد الأفيونية مع مستقبلات القناة الهضمية ، فإنها تقلل من حركة الأمعاء ويمكن أن تسبب الإمساك. المادة الفعالة في Moventig ، naloxegol ، هي مضاد طرفي لمستقبلات mu للأفيونيات. وهذا يعني أنها ترتبط بنوع معين من مستقبلات الأفيون يسمى "مستقبل الأفيون الموحد" وتمنع الأفيونيات من الارتباط بهذه المستقبلات. نالوكسيغل هو مشتق من النالوكسون ، وهي مادة معروفة تستخدم لمنع عمل المواد الأفيونية. تخترق Naloxegol الجهاز العصبي المركزي بطريقة محدودة مقارنة بالنالوكسون ، بمعنى أنه يمكن أن يمنع مستقبلات الأفيون في الأمعاء ، ولكن أقل في الدماغ. عن طريق منع المستقبلات في القناة المعوية ، يقلل Moventig من الإمساك بسبب المواد الأفيونية ، دون التداخل مع التأثيرات المسكنة.
ما فائدة Moventig - naloxegol الموضح أثناء الدراسات؟
في دراستين رئيسيتين ، كان Moventig فعالاً في علاج الإمساك لدى المرضى البالغين الذين يعانون من استجابة ملينّة غير كافية. وشملت الدراسات 352 1 بالغًا يعانون من الإمساك بسبب الأفيونيات المستخدمة لعلاج ألم غير مرتبط بالسرطان ، نصفهم لم يتلقوا استجابة كافية تجاه أدوية مسهلة (720). أعطيت المرضى Moventig (جرعة 12.5 و 25 ملغم) أو وهمي (علاج وهمية) لمدة 12 أسبوعا. واستندت الاستجابة للعلاج إلى تحسن في عدد عمليات الإخلاء التلقائي في الأسبوع والتي كان من المقرر الاحتفاظ بها خلال معظم فترة الدراسة. من خلال تحليل نتائج الدراستين معاً ، استجاب 48٪ (115 من أصل 241) من المرضى البالغين الذين لديهم استجابة سابقة غير كافية للمُسَهلات التي أعطيت 25 ملغ من عقار Moventig للعلاج ، مقارنة بـ 30٪ (72 من 239) من المرضى. البالغين تعامل مع الدواء الوهمي. بين المرضى البالغين الذين تناولوا 12.5 ملغ من Moventig والذين لديهم استجابة غير كافية إلى أدوية مسهلة ، 43٪ (102 من 240) استجابوا للعلاج.
ما هي المخاطر المرتبطة Moventig - naloxegol؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Moventig (التي قد تؤثر على أكثر من 5 أشخاص في 100) هي ألم في البطن (وجع في المعدة) ، والإسهال ، والغثيان (الشعور بالغثيان) ، والصداع وانتفاخ البطن. في معظم الحالات ، كانت ردود الفعل السلبية المعدية المعوية خفيفة إلى معتدلة ، وقعت في وقت مبكر من العلاج وتحسين مع استمرار العلاج. يجب عدم استخدام Moventig في المرضى الذين يعانون من انسداد الجهاز الهضمي أو المعرضين لمخاطر عالية من انسداد الجهاز الهضمي (انسداد الأمعاء) أو في المرضى الذين يعانون من السرطان الذين هم في خطر متزايد من ثقب الجهاز الهضمي (ثقب في جدار الأمعاء). علاوة على ذلك ، لا ينبغي استخدامه مع بعض الأدوية التي تؤثر على الطريقة التي يتم بها امتصاص Moventig من قبل الجسم. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية والقيود المبلغ عنها فيما يتعلق بـ Moventig ، انظر منشور الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Moventig - naloxegol؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Moventig هي أكبر من مخاطرها وأوصت بموافقتها على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. ترى CHMP أن Moventig أظهرت فائدة ذات صلة سريريًا عند استخدامها في المرضى البالغين الذين يعانون من استجابة غير كافية للعلاجات السابقة مع أدوية مسهلة. على الرغم من عدم إجراء أي دراسات على المرضى الذين يعانون من ألم السرطان المرتبط به ، بناءً على آلية عمل هذا المنتج الطبي ، لا يتوقع أن تكون فوائد هؤلاء المرضى مختلفة ، ولكن يجب مراقبة السلامة بعناية. من حيث السلامة ، كانت التأثيرات غير المرغوب فيها مقبولة أو يمكن التحكم فيها.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Moventig - naloxegol؟
تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام Moventig بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزم الخاصة بـ Moventig ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.
مزيد من المعلومات حول Moventig - naloxegol
في 8 ديسمبر 2014 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل Moventig. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Moventig ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 12-2014.
