OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

OLMETEC ® هو عقار يعتمد على Olmesartan medoxomil

المجموعة العلاجية: مضادات الهيستامين - مضادات الأنجيوتنسين II

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات OLMETEC ® Olmesartan ميدوكسوميل

يشار OLMETEC ® في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الأساسية ، في وحيد أو المرتبطة بالعقاقير الخافضة للضغط الأخرى في حالة انخفاض استجابة.

آلية العمل OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

Olmesartan medoxomil ، المكون النشط لـ OLMETEC ® هو عقار مؤيد يتم تناوله عن طريق الفم. عندما تصل إلى مستوى الأمعاء ، يتم تحللها في شكلها النشط ، olmesartan ، ويتم امتصاصها ، وتصل إلى تركيزات البلازما القصوى بعد حوالي ساعتين من المدخول. على مستوى البلازما من الممكن ملاحظة كمية مساوية لحوالي 25.6 ٪ من الجرعة المأخوذة ، مما يدل على التوافر الحيوي المنخفض نسبيا. مثل المكونات النشطة الأخرى من نفس الفئة الصيدلانية ، يعمل olmesartan عن طريق استعداء التأثير البيولوجي للأنجيوتنسين II ، من خلال ارتباط مستقر وعالي الارتباط مع مستقبله AT1. هذه الآلية تؤدي إلى زيادة في مستويات البلازما من angiontesin الأول والثاني ، وانخفاض في مستويات الألدوستيرون في الدم والعمل vasodilatory ، والذي يضمن انخفاض في ضغط الدم في غضون 24 ساعة من تناوله ، والتي تستقر - تحسين نفسها حول - في الأسبوع الثاني من العلاج.

بعد الانتهاء من عملها ، عادة بعد حوالي 15 ساعة ، يتم التخلص من أولميسارتان بشكل أساسي من خلال البراز وفي جزء صغير من البول.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

1. OLMESARTAN MEDOXOMIL على صحة القلب والأوعية الدموية

من المعروف أن الأنجيوتنسين الثاني ينتج - في الحالات المرضية - فرط نشاط في مستقبلات AT1 ، وينشأ سلسلة من الأحداث التي تتحقق في كل من زيادة ضغط الدم ، ولكن أيضًا في تلف الأوعية الدموية المؤيدة للالتهاب ، والذي يفضح المريض عرضة لخطر الحوادث القلبية الوعائية. كما أثبتت Olmesartan medoxomil ، بالإضافة إلى كونها جيدة التحمل وفعالة في الحد من خفض ضغط الدم ، أنها مفيدة في حماية الأوعية من الإهابة الالتهابية ، مما يقلل من قطر لويحات تصلب الشرايين ويزيد من عدد الأسلاف للخلايا البطانية ، من خلال آليات لا ترتبط مباشرة مع تخفيض الضغط.

2. الأمن من ميدسمارتان ميدوكسوميل في مرضى HYPERTICAL

ي Hypertens. 2010 نوفمبر ؛ 28 (11): 2342-50.

لا يزال التطبيق الرئيسي ل olmesartan medoxomil ارتفاع ضغط الدم الشديد. معظم الاستراتيجيات العلاجية تشمل الجمع بين هذا العنصر النشط مع الأدوية الخافضة للضغط الأخرى ، والتي تعمل على مسارات التمثيل الغذائي الأخرى. لا تقيم الدراسة المعنية فقط فعالية العلاج في الحد من ضغط الدم لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم ، ولكن أيضًا على امتثالهم وسلامة العلاج. بالإضافة إلى خفض الانقباضي المتوسط من حوالي 17mmHg والانبساطي من 10mmHg ، تظهر النتائج تحمّل ممتاز للمخدر ، مع آثار جانبية نادرة جدا وغير ذات أهمية سريرياً.

3. فعالية OLMESARTAN MEDOXOMIL في الجمع في علاج HYPERTENSION

الدراسة في هذه المسألة ليست سوى مثال واحد على العديد من الدراسات في الأدب التي تظهر فعالية مزيج olmesartan medoxomil وغيرها من الأدوية الخافضة للضغط ، في تحسين مستويات ضغط الدم من المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم. على سبيل المثال ، في هذه الدراسة أجريت على 1017 مريض تقريبًا - مع ضغط الدم الانقباضي والانبساطي بمتوسط يزيد عن 140/90 مم زئبقي - تضمن العلاج المشترك لمدة ثمانية أسابيع مع olmesartan medoxomil / amlodipine انخفاض متوسط قدره حوالي 17 ملم زئبقي للضغط الانقباضي و 10 للانبسلاق.

طريقة الاستخدام والجرعة

OLMETEC ® 10/20/40 mg أقراص olmesartan medoxomil: في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الأساسي ، يجب أن تكون الجرعة الأولية 10 مجم يومياً ، تؤخذ بغض النظر عن الوجبة. في حالة انخفاض الأثر ، ودائما تحت إشراف طبي صارم ، يمكن زيادة الجرعة تصل إلى 40 ملغ / يوم. في بعض الحالات ، لتجنب زيادة كبيرة جدا في الجرعة ، يمكن أن ترتبط الأدوية الأخرى الخافضة للضغط مثل هيدروكلوروثيازيد بـ OLMETEC ®. على أي حال ، يجب أن يصف الطبيب البروتوكول العلاجي بالضرورة بعد إجراء تقييم دقيق لصحة المريض ، مع الأخذ في الاعتبار أنه في بعض الفئات المعرضة للمخاطر ، كما هو الحال في الأشخاص الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد والكلية ، فإن الحد الأقصى للجرعات المسموح بها أقل من لتلك المشار إليها سابقا.

في كل حالة ، وقبل الافتراض OLMETEC ® Olmesartan medoxomil - هو ضروري وصفة طبيبك الخاص وضبطه.

تحذيرات OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

في حالة اختلال وظائف الكلى والكبد ، سيكون من المستحسن قبل وأثناء العلاج مع OLMETEC ® مراقبة مستويات البلازما بالكهرباء مثل الصوديوم والبوتاسيوم والكرياتينين باستمرار. كما هو متوقع ، في هذه الحالات يجب مراجعة الجرعات ، خاصة في الجرعة القصوى.

في حالة مرض كلوي أو كبدي حاد ، لا ينصح باستخدام هذا الدواء.

علاوة على ذلك ، فإن الجفاف (المتكرر في المرضى المسنين) ، وأمراض الجهاز الهضمي ، والفشل الكلوي ، ومرض السكري ، والاستخدام المتزامن لمدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ، يمكن - بالاقتران مع إدارة OLMETEC ® زيادة خطر فرط بوتاسيوم الدم ، مع التأثيرات المحتملة أيضا ضمانات خطيرة.

يجب إيلاء عناية خاصة للمرضى الذين يعانون من أمراض - مثل تضيق الشريان الكلوي وفشل القلب الاحتقاني الشديد - حيث تعتمد النغمة الوعائية بشكل كبير على نظام الرينين الأنجيوتنسين ، وبالتالي فإن إدارة هذا الدواء يمكن أن يسبب أزمات نقص الدم.

كما هو الحال مع المضادات الأخرى في angiontesin II ، يبدو أن التأثيرات العلاجية لـ OLMETEC ® منخفضة في المرضى السود ، ربما بسبب انخفاض مستويات الرينين المتاح.

قد يسبب وجود اللاكتوز كسواغ ردود أفعال ضائرة بمقاييس مختلفة في المرضى الذين لا يتحملون هذا السكر أو الجلاكتوز ، متأثرين بأوجه القصور الأنزيمية أو مشكلات سوء الامتصاص.

وأخيرًا ، حتى إذا لم يكن هناك أي دليل يربط بشكل مباشر استخدام olmesartan مع ضعف القيادة العادية ومهارات استخدام الماكينة ، تجدر الإشارة إلى أن بعض الآثار الجانبية المرتبطة بعلاج ارتفاع ضغط الدم ، مثل الدوخة والنعاس ، يمكن أن تقلل من القدرات الطبيعية. الإدراك وتفاعلية للمريض.

الحمل والرضاعة

يتم تثبيط إدارة OLMETEC ® طوال فترة الحمل بشكل صارم ، نظرًا لوجود دراسات تظهر التأثير المسخي المستحث بواسطة مضادات الأنجيوتنسين II ، مع الأخذ في الاعتبار أيضًا التأثيرات الدموية التي يمكن أن يحددها الدواء الخافض لضغط الدم (تقليل التروية دم الجنين ، انخفاض ضغط الدم الجنيني ، oligohydramnios) ، مع ما يترتب على ذلك زيادة في خطر الشذوذ والتأخر في نمو الجنين الطبيعي.

يمكن تمديد الإشارة نفسها إلى فترة الرضاعة ، نظراً لوجود دراسات (وإن كانت فقط على حيوانات مختبرية) توضح كيف يتم إفراز زيت الزيتون في حليب الثدي.

التفاعلات

OLMETEC ® مكوناته الفعالة قد تتفاعل مع الأدوية التالية:

مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ومكملات البوتاسيوم ، مما يؤدي إلى فرط بوتاسيوم الدم.
الأدوية الخافضة للضغط ، مع زيادة في فعالية انخفاض ضغط الدم. يمكن استخدام هذه الخاصية ، إذا تم تعديلها بشكل جيد ، لأغراض علاجية ، ولكن إذا أديرت بشكل سيئ فقد تزيد من خطر حدوث أزمات ضغط الدم.
العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، والتي تغير توازن الكهارل الطبيعي ، قد تزيد من خطر ضعف وظائف الكلى.
يمكن لليثيوم ، كما هو الحال في التعديلات الدوائية ، زيادة السمية الخلوية.

موانع إستعمال OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

هو بطلان OLMETEC ® في حالات فرط الحساسية لأحد مكوناته والمستقلبات ، في حالات انسداد القنوات الصفراوية ، القصور الكلوي الكبدي الوخيم ، وأثناء الحمل والرضاعة.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

تظهر التجارب السريرية المختلفة التحمل الجيد للعقار ، مع ردود الفعل السلبية عديمة الأهمية سريريا وعابرة. الدوخة ، وتشنجات العضلات ، وألم عضلي ، والسعال ، والأعراض المعدية المعوية هي من بين الأعراض الأكثر شيوعا.

ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أنه ، على الرغم من ندرة كبيرة ، يمكن أن تحدث بعض ردود الفعل السلبية الهامة سريريا في فئات معينة من المرضى المعرضين للخطر أو في حالة تفاعلات المخدرات ، وتحديد فرط بوتاسيوم الدم ، القصور الكلوي ، وظيفة الكبد غير طبيعية ونقص الصفيحات.

يبدو أن عقار OLMETEC ® جيد التحمل وحالات فرط الحساسية ، التي تحدث بشكل رئيسي مع الأعراض المعوية والجهازية ، نادرة.