المخدرات

BELARA ® - Ethinylestradiol + Clormadinone

BELARA ® هو عقار يعتمد على ethinyl estradiol + Clormadinone acetate

المجموعة العلاجية: موانع الحمل الهرمونية الجهازية - البروجستين والإستروجين ، تركيبة ثابتة

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات ® BELARA - مضاد للحماية من السرقة

يستخدم BELARA ® كوسيلة لمنع الحمل عن طريق الفم.

آلية العمل BELARA ® - حبوب منع الحمل المضادة للسرقة

BELARA ® عبارة عن وسيلة لمنع الحمل عن طريق الفم تتكون من هرمون الاستروجين بجرعة منخفضة (ethinylestradiol) وبروجستين (clormadinone) بتركيزات مفيدة لحماية خصائص وسائل منع الحمل والحد من بعض الآثار غير السارة لموانع الحمل الفموية المشتركة.

ويضمن التأثير المضاد للحمل من خلال العمل التآزري للهرمونين المفيدان لتثبيط محور النخامية - النخامية ، مما يقلل من إفراز الجونادوتروبين المسؤول عن النضج الجريبي والتبويض اللاحق ، ولضمان إجراء تعديلات على بطانة الرحم ومخاط عنق الرحم مثل تعقيد صعود الحيوانات المنوية في القناة التناسلية الأنثوية والتعشيش المحتمل للجنين.

[كلميدينون] أيضا يتلقّى [أندروجنيك] عمل قوية أن يتفادى بعض ردّ فعل خاصّة متعلّقة ب [دبون-رلتد] مثل حَبّ الشّباب ، شعرانية و [أوبل].

يتم امتصاص كل من المكونات النشطة ، التي تؤخذ عن طريق الفم ، على مستوى الأمعاء ليصل إلى أقصى تركيز للبلازما في حوالي ساعتين ، ويستمر في الدورة الدموية لأكثر من 20 ساعة ، مما يسمح بإعطاء الدواء مرة واحدة في اليوم.

بمجرد اكتمال الإجراء ، يخضع الهرمون الموجودان في BELARA ® أولاً لعملية استقلاب كبدي ومن ثم يتم التخلص من البول والبراز.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

1. التعاقد الفموي و آلام الظهر

دراسة توضح كيف أن موانع الحمل الطويلة الأمد قد تكون مفيدة في الحد من الأعراض المؤلمة المرتبطة بالدورة. خاصية مهمة تدل على الفائدة العلاجية لمنع الحمل عن طريق الفم.

2. BELARA و ACNE

أثبت الإجراء المضاد للاندروجين للأسيتات chlormadinone أنه مفيد في تحسين حب الشباب المعتدل في المرضى الذين يخضعون لعلاج موانع الحمل. يوضح هذا العمل الآثار المفيدة على جلد موانع الحمل مثل بيلار.

3. BELARA و METABOLIC الملف الشخصي

أثبتت إدارة بيلار أن تكون أكثر أمانًا من حبوب منع الحمل الأخرى عن الحفاظ على الصحة الأيضية. وقد أظهرت هذه الدراسة في الواقع كيف يمكن استخدام وسائل منع الحمل المذكورة للحفاظ على الملف الشحمي للمريض لا تساهم في زيادة خطر تصلب الشرايين ، كما فعلت بدلا من وسائل منع الحمل عن طريق الفم الأخرى.

طريقة الاستخدام والجرعة

أقراص BELARA® المغلفة بـ 0.03 مجم ethnylestradiol و 2 mg من أسيتات chlormadinone:

قبل أخذ موانع الحمل عن طريق الفم ، يجب استشارة الطبيب النسائي الخاص بك وإجراء فحص دقيق.

في الحالات التي يجب فيها الإشارة إلى إدارة BELARA ® ، يجب أخذ قرص واحد يوميًا لمدة 21 يومًا ، يتبعه تعليق لمدة 7 أيام حيث يجب أن يحدث نزيف الانسحاب مشابهًا للحيض الفسيولوجي.

يتيح عمر النصف للمكوّنين النشطين الحفاظ على أقصى قدر من نشاط منع الحمل من خلال تناول حبة واحدة يوميًا في نفس الوقت.

وبالتالي ، تميل تغطية وسائل منع الحمل إلى الانخفاض إلى 36 ساعة بعد آخر قرص تم التقاطه بينما يستعيد محور الوطاء-النخامية نشاطه الفسيولوجي بعد حوالي 7 أيام من التوقف.

إذا تم تقيأ اللوح خلال 3-4 ساعات من الاستلام ، فسيكون من الضروري اللجوء إلى إدارة جديدة.

في حالة النسيان ، أو الحمل الأخير أو الانتقال من وسيلة منع حمل مختلفة ، من المفيد استشارة الطبيب النسائي واتباع دلالاته بدقة.

تحذيرات BELARA ® - مضاد للسرقة

يتطلب التعقيد البيولوجي لوسائل منع الحمل الفموية ، والآثار الجانبية العديدة ، وزيادة خطر ظهور الأمراض الخطيرة مثل الأورام والأنسجة الانسحابية زيارة دقيقة للتحكم الأولي ، مفيدة للتحقق من الملاءمة العلاجية وغياب الشروط غير المتوافقة .

يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار أنه بالإضافة إلى اضطرابات التخثر ، فإن أمراض القلب والأوعية الدموية ، وأمراض الأورام ، وأمراض الكبد والكلى ، والاضطرابات العصبية والنفسية والأمراض الأيضية مثل السكري ، والظروف المؤهبة مثل السمنة أو التدخين ، يمكن أن تؤثر بشكل كبير على بداية من الأحداث الانسداد التجلطي وخاصة بالاشتراك مع إدارة وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة.

لذلك ، يلزم إشراف طبي دقيق وفحوص دورية في هذه الحالات.

يحتوي ®LLARA على اللاكتوز بحيث يمكن أن يترافق تناوله مع المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتيز ، ضعف امتصاص الغلوكوز / الجالاكتوز أو عدم تحمل اللاكتوز ، مع اضطرابات هضمية حادة.

الحمل والرضاعة

هو بطلان استخدام BELARA ® في الحمل على الرغم من حقيقة أن الأدبيات العلمية لم تجد بعد الارتباطات السريرية قادرة على ربط استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة مع آثار ماسخة على الجنين.

على العكس من ذلك ، أظهرت الدراسات الدوائية أن كل من المكونات النشطة يمكن أن تمر بسهولة بفلتر الثدي وتركيزه في حليب الثدي ، وبالتالي تمديد موانع الحمل إلى فترة الرضاعة الطبيعية.

التفاعلات

على الرغم من أن chlormadinone لا يخضع لعملية التمثيل الغذائي للمرور الأول ، فإن كلا المكونين النشطين في نهاية حياتهما يتم استقلابه عن طريق إنزيمات الكبد ، وبشكل خاص من قبل عائلة السيتوكروم.

ويكشف هذا النوع من الأيض الهرمونات اثنين إلى الاختلافات الدوائية معينة ، نظرا لقابلية عالية من الانزيمات المذكورة أعلاه للمغيرات الخارجية.

في الواقع ، ريفامبيسين ، الفينيتوين ، الباربيتورات ، مضادات الفيروسات القهقرية ، المضادات الحيوية ، العلاجات العشبية مثل نبتة سانت جون ، لا تمثل سوى بعض من المكونات النشطة القادرة على تعديل نشاط إنزيمات السيتوكروم ، وبالتالي تغيير خصائص الحرائك الدوائية وفعالية مانع الحمل BELARA ®

في الوقت نفسه ، يجب اعتبار أن ethinylestradiol قادر على تعديل النشاط الحيوي للمكونات النشطة الأخرى

نظرا لتعقيد التفاعلات المحتملة ، سيكون من المفيد استشارة الطبيب في حالة ما يصاحب ذلك من تعاطي العديد من الأدوية وقراءة بعناية إدراج حزمة.

موانع الاستعمال BELARA ® - مضاد للسرقة

هو بطلان ® BELARA في حالات الخثار الوريدي الحالي أو السابق ، والسكتة الدماغية ، وارتفاع ضغط الدم ، وأمراض التمثيل الغذائي مثل داء السكري وارتفاع ضغط الدم و dyslipidemia ، الكبد غير طبيعي ووظائف الكلى ، والأمراض الخبيثة ، والاضطرابات النفسية العصبية ، واضطرابات الحركية ، وظروف أمراض النساء غير المشخصة وفي حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد السواغات.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

يرافق استخدام BELARA ® في المقام الأول في المرحلة الأولية من دورة منع الحمل إلى الآثار الجانبية لما يلي:

  • الجهاز العصبي مثل الصداع والدوار والصداع النصفي والتغيرات في الحالة السلوكية ؛
  • الجهاز الهضمي مع الغثيان والقيء وآلام في البطن.
  • نظام القلب والأوعية الدموية مع زيادة كبيرة في ضغط الدم.
  • الجهاز التناسلي مع وجود نزف ، والتفريغ المهبلي وآلام الحوض.
  • الثدي مع زيادة ألم الثدي والألم.

وقد لوحظت الآثار الجانبية ذات الصلة سريريا في حالات نادرة ، في حين لا يزال يتعين توضيح العلاقة بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشتركة وزيادة خطر الإصابة بأمراض الخثاري والأورام.

ملاحظات

لا يمكن بيع BELARA ® إلا بوصفة طبية.