BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® هو عقار يعتمد على Bezafibrato

المجموعة العلاجية: Hypolipidemic - Fibrates

مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة

مؤشرات BEZALIP ® Bezafibrato

يتم استخدام إجراء تخفيض الدهون في BEZALIP ® في علاج تلك الأشكال من دسليبيدميا وفرط كولسترول الدم الذي يكون فيه مكون ثلاثي الجليسريد هو المشكلة العلاجية الرئيسية.

يجب استخدام BEZALIP ® فقط في حالة عدم نجاح المعالجة الدوائية غير الدوائية لفترات طويلة على الأقل لمدة 3 أشهر. في أي حال ، يجب اتباع نظام غذائي ناقص شحمية ونمط حياة صحي حتى أثناء العلاج بالعقاقير.

BEZALIP ® Bezafibrate آلية العمل

يوفر BEZALIP ® bezafibrate لفترات طويلة ، والتي يتم امتصاصها على مستوى المعدة والأمعاء للوصول إلى أقصى تركيز البلازما بعد حوالي 3-4 ساعات ، مما يدل على التوافر البيولوجي من 70 ٪ من الجرعة الإجمالية التي اتخذت.

يبدو أن الإجراء العلاجي يحدث بشكل رئيسي على المستوى الكبدي ، حيث يستطيع هذا المكون الفعال تنشيط مستقبل ألفا PPAR ، وتعزيز سلسلة من الأحداث داخل الخلايا تحدث على مستوى نظامي في:

الحد من تركيزات الكوليسترول LDL ، وذلك بفضل تثبيط إنزيم اختزال HMG-CoA وزيادة التعبير عن lipase lipoprotein lipase.
زيادة تركيز الدم من الكوليسترول HDL ، وذلك بفضل زيادة إنتاج Apo AI و AII.
خفض الدهون الثلاثية ، وذلك بفضل الزيادة في العمليات المؤكسدة والحد من إنتاج VLDL.

لهذه التأثيرات الخافضة للشحوم ، التي تحمي بالفعل من الأمراض القلبية الوعائية ، هناك أيضًا عمل مضاد للتخثر ، يبذل من خلال الحد من مستويات الفيبرين البلازمية وتثبيط تراكم الصفائح الدموية.

بعد الثبات في الكائن الحي من حوالي 2-4 ساعات ، يتم استقلاب bezafibrate جزئيا في الكبد من خلال glucuronation ، وبالتالي القضاء أساسا على الطريق الكلوي.

الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية

فعالية العلاج المجمعة

الدراسة التي أجراها باحثون من فيديريكو الثاني من نابولي ، والتي توضح كيف أن الإدارة المتزامنة ل bezafibrate (400mg) و fluvastatin (40mg) قد ضمنت سلسلة من التأثيرات الخافضة للدهون مقارنة بالعلاج الأحادي ، مع انخفاض في نسبة الدهون الثلاثية 38٪ ، من الكوليسترول LDL بنسبة 24 ٪ ، ومع زيادة في نسبة الكولسترول HDL بنسبة 22 ٪. على الرغم من العلاج المركب ، كان حدوث الآثار الجانبية مشابهًا للمجموعة المعالجة بالعلاج الأحادي ، دون أي حالات لأمراض الكبد أو الاعتلال العضلي.

2. BEZAFIBRATE و Atherosclerosis

إدارة bezafibrate في المرضى الذين يعانون من ارتفاع السكر في الدم والويحات واضح تصلب الشرايين ضمنت انحدار مستويات مختلفة من لويحات المذكورة أعلاه على مستوى البطن والصدر. يمكن تحديد الإجراء العلاجي على حد سواء من خلال تأثيرات خفض الدهون وربما عن طريق مكافحة بيلة الصفائح الدموية ومكافحة الفيبرينوجين من bezafibrate.

3. تأثير HYPOGLICEMING OF BEZAFIBRATE

في 1342 المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع الثاني و dyslipidemia ذات الصلة ، 8 أسابيع من العلاج bezafibrate يضمن زيادة في نسبة الكولسترول HDL من 20 ٪ ، والحد من الدهون الثلاثية في البلازما بنسبة 50 ٪ ، والكولسترول الكلي من 12 ٪ و الصيام الجلوكوز في الدم من 151 إلى 128 ملغ / ديسيلتر. هذه البيانات تسليط الضوء على دور نقص السكر في الدم من bezafibrate ، ربما تمارس بفضل زيادة في الحساسية للانسولين.

طريقة الاستخدام والجرعة

BEZALIP ® 400 مجم من أقراص bezafibrate لفترات طويلة: نوصي بأخذ قرص واحد يوميًا مع وجبات الطعام.

في كل حالة ، Bezalip ® Bezafibrato قبل الاستهلاك - وطباعتك الطبيب ومراقبتها ضروري.

تحذيرات BEZALIP ® Bezafibrato

يجب أن تحدث الوصفة الدوائية لـ BEZALIP ® فقط بعد فترة ، على الأقل كل ثلاثة أشهر ، من نمط حياة شحمي وصحامي ، يتميز بانخفاض استهلاك الكحول والنشاط البدني المبرمج.

في حالة الضرورة العلاجية ، قبل وأثناء العلاج مع bezafibrate ، سيكون من المستحسن لرصد مستويات البلازما من الكرياتين كيناز و transaminase ، من أجل تقليل حدوث اعتلال الأعصاب والكبد. يجب تجنب إعطاء الدواء ، أو تعليقه ، في حالة زيادة تركيز إنزيمات الكبد ، في حالة زيادة قيم كيناز الكرياتين ، وكذلك في وجود آلام عضلية ، والتعب والإرهاق المستمر.

يجب أن يتم سحب الدواء حتى إذا تم اختراق ضعف كلوي.

يحتوي BEZALIP ® ، من بين السواغات ، على اللاكتوز. وبالتالي يمكن أن يتبع تناوله مشاكل معوية معوية في المرضى الذين يعانون من سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز ونقص اللاكتيز.

لا يبدو أن BEZALIP ® يتداخل مع القدرة على استخدام الآلات وقيادة السيارات ، على الرغم من أنه من بين الآثار الجانبية الموصوفة ، وخاصة في المراحل المبكرة من العلاج ، هناك الدوار والدوخة.

الحمل والرضاعة

هو بطلان BEZALIP ® خلال فترة الحمل والرضاعة ، نظرا لعدم وجود دراسات في الأدبيات التي تميز نشاط bezafibrate على صحة الجنين والرضاعة الطبيعية الرضاعة.

التفاعلات

كما هو موضح في الفايبريتات الأخرى ، يمكن أن يتفاعل bezafibrate أيضًا مع مضادات التخثر الفموية ويحدد بداية النزف ، حتى الحالات الخطيرة ؛ لذلك ، يجب مراقبة أوقات البروثرومبين.

ولوحظت زيادة في قدرة سكر الدم على السلفونيل يوريس والأنسولين نفسه بعد الافتراض المتزامن لـ BEZALIP ® ، لذلك يمكن للتفاعل الدوائي أن يحدد ، في هذه الحالات ، ظهور أزمات نقص سكر الدم.

يمكن استخدام زيادة تأثير خفض الدهون لوحظ بعد الجمع بين العلاج مع الستاتينات لأغراض علاجية ، ولكن قد يؤدي إلى زيادة كبيرة في خطر الاعتلال العضلي.

وعلاوة على ذلك ، من المستحسن تجنب الاستخدام المتزامن للعقاقير أو المركبات من مختلف الأنواع التي يمكن أن تضر وظيفة الكبد والكلية.

موانع الاستعمال BEZALIP ® Bezafibrate

هو بطلان BEZALIP ® في حالة فرط الحساسية لأحد مركباته ، في حالة أمراض الكبد والمغص ، في حالة الفشل الكلوي وفي حالة ما يصاحب ذلك من تعاطي الستاتين في المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلي ، أو مع الاستعداد لتطوير أمراض العضلات الهيكل العظمي.

الآثار الجانبية - الآثار الجانبية

يبدو أن ® BEZALIP جيد التحمل ، مما يسبب آثار جانبية طفيفة وعابرة سريريًا ، حتى لا تتطلب بشكل عام تعليق العلاج.

تؤثر التأثيرات الضائرة الأكثر شيوعًا عمومًا على الجهاز الهضمي ، مع انخفاض الشهية والغثيان ، والجهاز العصبي بالدوار والصداع.

أكثر ندرة بالتأكيد ، ولكن أكثر صلة سريريا ، كانت حالات تضخم الكبد ، اعتلال عضلي وزيادة الإنزيمات المصلية (الكرياتين كيناز ، الفوسفاتاز القلوي ، الكرياتينين ، الترانساميناز) ، والتي كان من الضروري تعليق العلاج.