Yttriga - كلوريد الإيتريوم

ما هو Yttriga

Yttriga هو سائل مشع يحتوي على كلوريد الإيتريوم النشط (90Y). 90Y كلوريد اليتريوم هو شكل إشعاعي لعنصر كيميائي الإيتريوم.

ما هو يستخدم Yttriga ل؟

يستخدم Yttriga ل radiolabeling من الأدوية. Radiolabelling هي تقنية تتضمن وضع علامات (وضع العلامات) على مادة تحتوي على مركب مشع. في حالة Ytriga ، يتم استخدام المنتج لتسمية الأدوية المعدة خصيصًا لاستخدام كلوريد الإيتريوم النشط (90Y). هذه الأدوية بمثابة ناقلات التي تحمل النشاط الإشعاعي إلى حيث هناك حاجة إليها. قد تكون هذه المواد مثل الأجسام المضادة ، المصممة للتعرف على خلايا معينة في الجسم ، بما في ذلك الخلايا السرطانية.

تشرح الآثار المترتبة على المنتج الطبي radiolabelled مع Yttriga بالتفصيل في إدراج حزمة من الطب radiolabelled مع Yttriga.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يستخدم اليتريجا؟

يجب التعامل مع Yttriga وإدارتها فقط من قبل متخصصين لديهم خبرة في الاستخدام الآمن للمواد المشعة.

لا تُعطى اليتريجا لوحدها أبداً ، ولكن يجب أن يتم خلطها خارج الجسم ، عادةً في المختبر ، مع الدواء الذي يتطلب تحديد الجذور. وبالتالي فإن الإيتريوم الموجود في يتيريجا يكون مرتبطًا بالمنتج الطبي ويُعطى الخليط الناتج وفقًا للتعليمات الواردة في مجموعة الحزم الخاصة بالمنتج الطبي الناتج. وتعتمد كمية اليتريجا اللازمة لنطاق الراديوليكابل وكمية المنتج الطبي الراديولوجي الذي يتم إدارته فيما بعد على المنتج الطبي الراديولوجي والمرض المزمع معالجته.

كيف تعمل يتيريجا؟

المادة الفعالة في اليتريجا ، كلوريد الإيتريوم (90Y) ، هو مركب مشع ينبعث منه إشعاع بيتا. تأثير اليتريجا يعتمد على طبيعة الدواء الذي تم تحديده مع اليتريجا. مثال على استخدامها في حالة علاج بعض أنواع الأورام ، حيث يحمل الدواء radiolabelled النشاط الإشعاعي في المناطق التي يقع فيها الورم. مرة واحدة في المكان ، النشاط الإشعاعي في Yttriga يساعد على القضاء على الورم.

ما هي الدراسات التي أجريت على Yttriga؟

لأن "يتيريجا" هي "مقدمة" ولا تدار لوحدها ، لم يتم إجراء أي دراسات بشرية. قدمت الشركة معلومات مستقاة من المقالات العلمية التي نشرت بالفعل في 90Y. وقدمت الشركة أيضا دراسات منشورة تثبت فائدة الـ ithrio90Y في استخدام الأدوية الأخرى المعروفة باسم radiolabel. مثال على ذلك هو دراسة عن ليمفوما اللاهودجكين (سرطان الأنسجة في الجهاز المناعي).

ما الفائدة التي أظهرتها Yttriga أثناء الدراسات؟

المعلومات التي قدمتها الشركة يدل على فائدة Yttriga كنذير للأدوية radiolabelled مع 90Y.

ما هي المخاطر المرتبطة Yttriga؟

بما أن مادة الإيتريجا هي مقدمة ولم يتم تناولها بمفردها ، فإنها لا تنتج أي آثار جانبية. قد يعاني المرضى من آثار جانبية بعد تناول الحقن الوريدي لمنتج طبي تم إعداده من خلال وضع علامة Yttriga. وتعتمد هذه التأثيرات على الأدوية المحددة المستخدمة وسيتم وصفها في مجموعة الحزم الخاصة بالمنتج الطبي المسمى بـ Yttriga. تنتج Yttriga الإشعاع ويمكن أن تحفز خطر الإصابة بالسرطان والعيوب الموروثة. يجب أن يضمن الطبيب أو الطبيب المختص الذي يصف الدواء أن مخاطر الإشعاع أقل من مخاطر المرض نفسه.

لا ينبغي أن تدار Yttriga مباشرة للمرضى. لا ينبغي أن تستخدم الأدوية الموصوفة مع اليتريجا في الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة (حساسية) لكلوريد الإيتريوم أو أي من المكونات الأخرى. لا ينبغي أن تستخدم الأدوية الموصوفة مع اليتريجا في المرضى الحوامل أو المشتبه في كونهم حاملاً. لمزيد من المعلومات حول القيود المفروضة على المنتجات الطبية المسمى بـ Yttriga ، اقرأ نشرة الحزمة الخاصة بالمنتج الطبي radiolabelled مع Yttriga.

لماذا تمت الموافقة على Yttriga؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Yttriga تفوق المخاطر على radiolabelling من جزيئات ناقلات وضعت على وجه التحديد ، وأذن ل radiolabelling مع هذا النويدات المشعة ، وبالتالي أوصت أن تعطى إذن ل وضع في السوق.