بيوجليتازوني أكورد

ما هو بيوجليتازون أكورد؟

بيوجليتازون أكورد هو دواء يحتوي على مادة بيوجليتازون النشطة. وهي متوفرة على شكل أقراص (من 15 و 30 و 45 ملغ).

Pioglitazone أكورد هو "الطب العام". وهذا يعني أن Pioglitazone Accord مماثل لـ "دواء مرجعي" ، تم تفويضه بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يسمى Actos.

ما هو بيوجليتازوني أكورد المستخدمة؟

يشار إلى Pioglitazone أكورد لعلاج مرض السكري من النوع 2 في البالغين (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 سنة أو أكثر) ، وخاصة زيادة الوزن. يتم استخدامه بالاشتراك مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة.

يستخدم Pioglitazone أكورد لوحده في المرضى الذين لا يكفيهم عقار الميتفورمين (دواء مضاد لمرض مضاد).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Pioglitazone أكورد؟

الجرعة الموصى بها من بيوجليتازون أكورد هي 15 أو 30 ملغ مرة واحدة في اليوم. يمكن زيادة هذه الجرعة بعد أسبوع أو أسبوعين تصل إلى 45 مجم مرة في اليوم إذا كانت هناك حاجة إلى مراقبة أفضل للجلوكوز (السكر) في الدم. لا ينبغي استخدام Pioglitazone Accord في المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى (تقنية إزالة الدم المستخدمة في مرضى الكلى). يجب بلع الأقراص مع الماء.

يجب مراجعة العلاج مع Pioglitazone Accord بعد فترة من ثلاثة إلى ستة أشهر وتوقف عند المرضى الذين لا يستفيدون منه بشكل كاف. خلال التحليل اللاحق ، يجب على الواصفين تأكيد الحفاظ على الفوائد للمرضى.

كيف يعمل Pioglitazone أكورد؟

داء السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للسيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال. المادة الفعالة في بيوجليتازون أكورد ، بيوجليتازون ، تجعل الخلايا (من الأنسجة الدهنية والعضلات والكبد) أكثر حساسية للأنسولين ، والذي يسمح للجسم لاستخدام أفضل للانسولين التي ينتجها. ونتيجة لذلك ، يتم تقليل مستويات الجلوكوز في الدم وهذا يساعد على السيطرة على مرض السكري من النوع 2.

ما هي الدراسات التي أجريت على بيوجليتازون أكورد؟

نظرًا لأن بيوجليتازون أكورد هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على الاختبارات لإثبات أنه مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، Actos. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر بيوجليتازون أكورد؟

نظرًا لأن Pioglitazone Accord هو دواء عام ومتوازن بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره يتم اعتبارها مماثلة لطب الدواء المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Pioglitazone Accord؟

وخلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Pioglitazone Accord تتمتع بجودة مماثلة وأن تكون قابلة للتكافؤ الحيوي / قابلة للمقارنة مع Actos. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما هو الحال مع Actos ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بمنح Pioglitazone Accord ترخيص تسويق.