أكورا - ميمانتين هيدروكلوريد

ما هو اكسورا؟

Axura هو دواء يحتوي على المادة الفعالة من ميمانتين هيدروكلوريد ، متوفر كأقراص مستطيلة (أبيض: 5 ملغ و 10 ملغ ، برتقالي: 15 ملغ ، أحمر: 20 ملغ). تحتوي الأقراص 10 مجم على كسر يسمح لهم بسهولة تقسيمها إلى قسمين. كما تتوافر أكسورا كحل عن طريق الفم ، بحيث يتم إعطاؤه بمضخة تطلق 5 ملغ من هيدروكلوريد ميمانتين عند تشغيله.

ما هو استخدام أكورا ل؟

يستخدم Axura لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر معتدلة إلى شديدة. مرض الزهايمر هو نوع من الخرف (اضطراب عقلي) يؤثر تدريجياً على الذاكرة والقدرة الفكرية والسلوك. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيفية استخدام Axura؟

يجب البدء في العلاج والإشراف عليه من قبل طبيب من ذوي الخبرة في تشخيص وعلاج مرض الزهايمر. لا ينبغي أن يبدأ العلاج إلا إذا توفر مقدمو الرعاية الذين يراقبون بانتظام استخدام أكورا من قبل المريض. يجب إعطاء أكورا مرة واحدة في اليوم ، مع أو بدون طعام ، في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. للحد من مخاطر الآثار الجانبية ، يتم زيادة جرعة أكورا تدريجيا خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من العلاج: الجرعة 5 ملغ للأسبوع الأول. 10 ملغ للأسبوع الثاني و 15 ملغ للأسبوع الثالث. من الأسبوع الرابع ، تبلغ جرعة الصيانة الموصى بها 20 مجم مرة واحدة في اليوم. في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى معتدلة أو حادة ، قد يكون من الضروري تقليل الجرعة. إذا تم استخدام الحل ، يجب صب الجرعة أولاً في ملعقة أو كوب من الماء وليس مباشرة في الفم. لمزيد من المعلومات ، راجع نشرة الحزمة.

كيف يعمل Axura؟

المادة الفعالة في أكورا ، ميمانتين هيدروكلوريد ، هو دواء مضاد للخرف. لا يعرف سبب مرض الزهايمر ، ومع ذلك يعتقد أن فقدان الذاكرة في سياق المرض يرجع إلى اضطراب في نقل الرسائل في الدماغ.

يعمل Axura عن طريق منع أنواع معينة من المستقبلات ، تسمى مستقبلات NMDA ، والتي عادة ما تكون

يربط الغلوتامات ، ناقل عصبي. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية في الجهاز العصبي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. وقد تم ربط التغييرات في الطريقة التي تنقل بها ال glلوتامات الإشارات داخل الدماغ إلى فقدان الذاكرة الملحوظ في مرض الزهايمر. علاوة على ذلك ، يمكن أن يؤدي الإفراط في تحفيز مستقبلات NMDA إلى تلف الخلايا أو الوفاة. عن طريق منع مستقبلات NMDA ، يحسن هيدروكلوريد ميمانتين انتقال الإشارات في الدماغ ويقلل من أعراض مرض الزهايمر.

ما هي الدراسات التي أجريت على Axura؟

وقد درست أكورا في ثلاث دراسات رئيسية شملت ما مجموعه 1212 مريضا يعانون من مرض الزهايمر ، وبعضهم تناول أدوية أخرى للسيطرة على المرض في الماضي.

أجريت الدراسة الأولى على 252 مريض مصابون بمرض معتدل إلى شديد الخطورة ، في حين أجريت الدراستان الآخرتان في المجموع على 873 شخص مع شكل خفيف إلى معتدل. تمت مقارنة Axura مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) خلال فترة من 24 إلى 28 أسبوعًا. كانت المؤشرات الرئيسية للفعالية هي تباين الأعراض في ثلاثة مجالات رئيسية: الوظيفية (درجة الإعاقة) والمعرفي (القدرة على التفكير والتعلم والتذكر) والعالمي (مجموعة من المجالات المختلفة بما في ذلك الأداء العام ، الأعراض المعرفية والسلوك والقدرة على أداء الأنشطة اليومية).

كما تم تحليل Axura في ثلاث دراسات إضافية شملت ما مجموعه 1 186 المرضى الذين يعانون من مرض خفيف إلى شديد.

ما هي الفوائد التي تظهرها أكورا خلال الدراسات؟

كان أكورا أكثر فعالية من العلاج الوهمي في السيطرة على أعراض مرض الزهايمر. في دراسة الأمراض الوخيمة والخطيرة بشكل معتدل ، بعد 28 أسبوعاً من العلاج ، أفاد المرضى الذين تناولوا أكورا عن عدد أقل من الأعراض (تم قياسها على أساس الدرجات العالمية والوظيفية) عن أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي. فيما يتعلق بالدراستين اللتين أجريتا على الشكل الخفيف والمعتدل للمرض ، بعد 24 أسبوعا من العلاج ، أفاد المرضى الذين عولجوا مع أكورا بأعراض أقل حدة ، تم قياسها على أساس الدرجات العالمية والمعرفية. ومع ذلك ، عندما تم تحليل هذه النتائج بالاقتران مع تلك الدراسات الإضافية الثلاث ، لوحظ أن تأثير أكورا كان أكثر توهجا في المرضى الذين يعانون من شكل خفيف من المرض.

ما هي المخاطر المرتبطة Axura؟

التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعًا مع أكورا (التي تظهر بين 1 و 10 مرضى في 100) هي النعاس والدوار وارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) وضيق التنفس (صعوبة في التنفس) والإمساك والصداع. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Axura ، راجع منشور الحزمة.

لا ينبغي أن يستخدم أكورا في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) إلى هيدروكلوريد ميمانتين أو أي مادة أخرى.

لماذا تمت الموافقة على Axura؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد أكورا تفوق مخاطرها في علاج المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر معتدلة إلى شديدة ، ولذلك أوصت بأن يتم منحها ترخيص التسويق. .