عماد الدين - مادهيد

ما هو عماد الدين؟

Emadine هو حل واضح لاستخدامه كقطرة للعين ، يحتوي على المادة الفعالة emedastine (0.5 مجم / مل). Emadine متوفر في زجاجة وفي عبوات بجرعة وحيدة.

ما هو Emadine المستخدمة؟

يشار إلى Emadine لعلاج أعراض التهاب الملتحمة التحسسي الموسمي (التهاب العين الناجم عن حبوب اللقاح في المرضى الذين يعانون من حمى القش) ، بما في ذلك الحكة والاحمرار والتورم. يستخدم Emadine في البالغين والأطفال فوق سن الثالثة. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Emadine؟

الجرعة هي قطرة واحدة في العين أو في العين المصابة مرتين في اليوم. لم تدرس آثاره بعد ستة أسابيع. إذا تم استخدام أكثر من نوع واحد من القطرة ، يجب أن يتم إعطاء كل منها على الأقل بعد عشر دقائق من السابق.

لا ينصح Emadine في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنة أو في المرضى الذين يعانون من اضطرابات كلوية أو كبدية.

كيف يعمل عماد الدين؟

المادة الفعالة في Emadine ، emedastine ، هي مضاد للهستامين. يعمل Emedastine عن طريق منع المستقبلات التي يتم إصلاح الهيستامين عادة ، وهي مادة في الجسم تسبب أعراض الحساسية. مرة واحدة يتم حظر المستقبلات ، لا يمكن أن تنتج الهيستامين آثاره ، وبالتالي لوحظ انخفاض في أعراض الحساسية.

ما هي الدراسات التي أجريت على Emadine؟

تمت مقارنة Ematine مع levocabastine (آخر مضادات الهيستامين) في إحدى الدراسات الرئيسية التي شملت 222 مريضا يعانون من التهاب الملتحمة الموسمي والذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات أو أكثر. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو الحد من الحكة والاحمرار ، وتقاس على أساس مقياس تسع نقاط على مدى ستة أسابيع كحد أقصى. وقدمت الشركة أيضا نتائج الدراسات التي شملت إدارة Emadine ، levocabastine أو وهمي (علاج وهمية) قبل إخضاع المرضى إلى "اختبار التحريض المثيرة للحساسية". اختبار الاستفزاز هو اختبار يقوم فيه مرضى الحساسية ، في غياب أعراض الحساسية ، بالحصول على جرعة معينة من مسببات الحساسية (المادة التي لديهم حساسية) لإثارة رد الفعل التحسسي.

ما الفائدة التي أظهرها Emadine خلال الدراسات؟

تم إثبات أن Emadine فعال مثل اللي lوكباستين في الحد من أعراض التهاب الملتحمة الموسمي. في كلا المجموعتين من المرضى انخفضت درجة الحكة من حوالي 5.1 نقطة تقاس في بداية الدراسة إلى حوالي 3.8 بعد خمس دقائق من الإدارة تصل إلى حوالي 2.7 بعد ساعتين. وقد لوحظ انخفاض مماثل في درجة الاحمرار ، مع انخفاض من 4.5 إلى 3.7 بعد خمس دقائق و 2.7 بعد ساعتين. على المدى الطويل ، انخفضت درجة في المتوسط بنحو 3.9 نقطة في اليوم الأول ، وانخفض إلى 0.8 في المرضى الذين عولجوا مع Emadine و 2.0 في مجموعة levocabastine بعد ستة أسابيع من العلاج. ل reddening ذهب النتيجة من حوالي 2.7 إلى 0.5 في المجموعة تحت معالجة مع Emadine وإلى 1.1 في المجموعة يعامل مع levocabastine. وقد لوحظت نتائج مماثلة في البالغين والأطفال.

نتائج الاختبارات الاستفزازية المثيرة للحساسية تؤكد هذه الملاحظات.

ما هي المخاطر المرتبطة بعماديني؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Emadine (تظهر بين 1 و 10 مرضى في 100) هي الصداع ، ألم العين ، تهيج العين ، عدم وضوح الرؤية ، الحكة (العين الحكة) ، جفاف العين ، القرنية (الطبقة الشفافة أمام التلميذ) واحتقان الملتحمة (تدفق الدم في العين الذي يسبب الاحمرار). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Emadine ، انظر منشور الحزمة.

لا ينبغي أن يستخدم Emadine في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل emedastine أو أي من المكونات. Emadine في زجاجة تحتوي على كلوريد البنزالكونيوم ، والتي يمكن أن تجعل العدسات اللاصقة ناعمة معتمة. لذلك ، يجب على الأشخاص الذين يرتدون العدسات اللاصقة اللينة أن يوليوا عناية خاصة.

لماذا تمت الموافقة على Emadine؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Emadine أكبر من مخاطره على علاج أعراض التهاب الملتحمة التحسسي الموسمي ، وبالتالي أوصيت بمنحه ترخيص التسويق.