يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد
ما هو دوستاكسيل تيفا فارما - دوسيتاكسيل؟
Docetaxel Teva Pharma هو دواء يحتوي على المادة الفعالة docetaxel. وهي متاحة كمركز ومذيب لحل محلول التسريب (بالتنقيط في الوريد). Docetaxel Teva Pharma هو "الطب العام". وهذا يعني أن Docetaxel Teva Pharma يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، يسمى Taxotere.
ما هو Docetaxel Teva Pharma - يستخدم Docetaxel ل؟
يستخدم Docetaxel Teva Pharma لعلاج أنواع السرطان التالية:
- سرطان الثدي. يشار إلى Docetaxel Teva Pharma حيد بعد فشل العلاجات الأخرى.
- سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. يمكن استخدام Docetaxel Teva Pharma كعلاج وحيد بعد فشل العلاجات الأخرى. يمكن استخدامه مع سيسبلاتين (نوع آخر من الأدوية المضادة للسرطان) على المرضى الذين لم يتلقوا علاجات سابقة مضادة للسرطان ؛
- سرطان البروستاتا ، عندما لا يستجيب الورم للعلاج بالهرمونات. يستخدم دوستاكسيل تيفا فارما مع بريدنيزون أو بريدنيزولون (الأدوية المضادة للالتهابات) ؛
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيفية استخدام Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel؟
Docetaxel يجب استخدام Teva Pharma في الأقسام المتخصصة في إدارة العلاج الكيميائي (الذي يستخدم العقاقير لعلاج الأورام) تحت إشراف طبيب مؤهل لاستخدام العلاج الكيميائي. Docetaxel يتم إعطاء Teva Pharma بمثابة التسريب لمدة ساعة واحدة كل ثلاثة أسابيع. تعتمد الجرعة ومدة العلاج واستخدامه مع أدوية أخرى على نوع الورم المراد علاجه. يستخدم دوستاكسيل Teva Pharma فقط عندما يكون عدد العدلات (مستوى نوع من خلايا الدم البيضاء في الدم) طبيعي (على الأقل 500 خلية / مم 3). وينبغي أيضا إعطاء المريض ديكساميثازون (وهو دواء مضاد للالتهابات) في اليوم السابق للإدارة عن طريق ضخ دوستاكسيل تيفا فارما. لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج.
كيف يعمل Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel؟
المادة الفعالة في دوسيتاكسل تيفا فارما ، دوسيتاكسل ، تنتمي إلى مجموعة الأدوية المضادة للسرطان المعروفة باسم taxanes. يقوم دوسيتاكسيل بعرقلة قدرة الخلايا على تدمير "الهيكل العظمي" الداخلي الذي يسمح لها بالانقسام والتكاثر. في وجود الهيكل العظمي لا يمكن للخلايا أن تنقسم وتنتهي بالموت. يؤثر دوستاكسيل أيضا على الخلايا غير السرطانية ، مثل خلايا الدم ، وهذا يمكن أن يسبب آثارا غير مرغوب فيها.
ما هي الدراسات التي أجريت على Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel؟
قدمت الشركة بيانات عن دوسيتاكسيل تم الحصول عليها من الأدبيات العلمية. وأظهرت الشركة أيضا أن حل دوسيتاكسل تيفا فارما لديه صفات مماثلة لتلك الموجودة في Taxotere. لم تكن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات مثل Docetaxel Teva Pharma هو دواء عام يتم إعطاؤه عن طريق التسريب ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الدواء المرجعي ، Taxotere.
ما هي فوائد ومخاطر Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel؟
لأن Docetaxel Teva Pharma هو دواء عام ، تؤخذ فوائده ومخاطره على أنها نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel؟
انتهت لجنة CHMP (لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري) إلى أنه وفقا لتشريع الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن دوكيتاكسل تيفا فارما يمكن مقارنتها مع Taxotere. وبالتالي ، فإن رأي CHMP ، كما في حالة Taxotere ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Docetaxel Teva Pharma.
مزيد من المعلومات حول Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
في 21 يناير 2011 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ل Docetaxel Teva Pharma إلى Teva Pharma BV. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده. آخر تحديث لهذا الملخص: 11-2010.
