Actos - بيوجليتازون

ما هو Actos؟

Actos هو الدواء الذي يحتوي على المادة الفعالة pioglitazone. تحتوي الأقراص البيضاء المستديرة على 15 أو 30 أو 45 ملغ من البيوجليتازون.

ما هو Actos المستخدمة ل؟

يستخدم أكتوس لعلاج مرض السكري من النوع 2 (المعروف أيضا باسم السكري الذي لا يعتمد على الأنسولين).

• يمكن استخدامها وحدها (وحيد) في المرضى (خاصة زيادة الوزن) الذين لا يستطيعون تناول الميتفورمين (دواء مضاد لمرض السكر).

• يمكن استخدامها جنبا إلى جنب مع دواء آخر مضاد لمرض السكر (العلاج المزدوج). يمكن إضافته إلى الميتفورمين في المرضى (خاصة زيادة الوزن) الذين لا يسيطرون بشكل كاف على الميتفورمين وحدهم عند الجرعة القصوى المسموح بها ؛ أو يمكن إضافته إلى sulphonylurea (دواء آخر مضاد لمرض السكر) عندما يكون بطلان الميتفورمين ولا يخضع المرضى للسيطرة الكافية على السلفونيل يوريا وحدهم عند الجرعة القصوى المسموح بها.

• يمكن استخدامه مع دوائيين آخرين من أدوية مضادات الاكتئاب ، ميتفورمين وسلفونيلوريا ، كعلاج ثلاثي في المرضى (خاصة زيادة الوزن) ممن لا يخضعون للسيطرة الكافية على هذين الدواءين.

• يمكن استخدامها مع الأنسولين في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية على الأنسولين وحدهم والذين لا يستطيعون تناول الميتفورمين.

كيفية استخدام Actos؟

يجب اتخاذ Actos مرة واحدة في اليوم ، بعيدا عن وجبات الطعام أو أثناء وجبات الطعام. يتم ضبط الجرعة لتحقيق أفضل النتائج. الجرعة الموصى بها هي 15 ملغ أو 30 ملغ مرة واحدة في اليوم. قد يكون من الضروري زيادة الجرعة بعد أسبوع أو أسبوعين حتى 45 مجم مرة في اليوم. بالاشتراك مع الميتفورمين ، قد تستمر الجرعة الحالية من الميتفورمين عند بدء العلاج مع أكتوس. في تركيبة مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين ، قد تستمر الجرعة الحالية من السلفونيل يوريا أو الأنسولين عند بدء العلاج مع أكتوس ، شريطة أن لا يعاني المريض من نقص سكر الدم (انخفاض تركيز الغلوكوز في الدم) ، حيث في حالة انخفاض جرعة السلفونيل يوريا أو الأنسولين.

كيف تعمل Actos؟

داء السكري من النوع الثاني هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للسيطرة على مستوى الجلوكوز في الدم. إن المادة الفعالة في أكتوس ، بيوجليتازون ، تجعل الخلايا أكثر حساسية للأنسولين ، لذا فإن الجسم يستخدم بشكل أفضل للإنسولين الذي ينتجه ، يتم تقليل نسبة الجلوكوز في الدم وهذا يساعد على السيطرة على مرض السكري من النوع 2.

ما هي الدراسات التي أجريت على Actos؟

وقد تم دراسة Actos في الدراسات الدوائية السريرية والتجارب السريرية. في المجموع ، تلقى ما يقرب من 7000 مريض Actos. خلال هذه الدراسات ، تم مقارنة أكتوس مع دواء وهمي (علاج وهمي) أو مع أدوية أخرى مضادة لمرض السكر (ميتفورمين ، جليكلازايد). في بعض الدراسات ، تم أيضًا دراسة Actos بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة لمرض السكر (sulphonylureas ، الأنسولين ، الميتفورمين). في العلاج الثلاثي ، تمت دراسة فعالية Actos في أكثر من 1400 مريض يتلقون توليفة من الميتفورمين وسلفونيلوريا ، والتي أضيفت Actos أو وهمي لمدة تصل إلى 3.5 سنوات.

هذه الدراسات قياس تركيز في الدم من مادة (الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي ، HbA1c) الذي يعطي مؤشرا على فعالية السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم.

ما فائدة Actos أظهرت أثناء الدراسات؟

تسبب Actos انخفاض في HbA1c ، مما يدل على أن مستوى السكر في الدم قد انخفض مع جرعات من 15 ملغ و 30 ملغ و 45 ملغ. كانت الجرعات الأقل من 15 مجم غير فعالة ولم تظهر الجرعات التي تزيد على 45 مجم (مرة واحدة يومياً) أي فائدة إضافية. تعتبر أكتوس ، كعلاج وحيد ، فعالة مثل الميتفورمين وغليكلازايد. وقد ثبت أن أكتوس ، مجتمعةً ، تعمل على تحسين السيطرة على داء السكري من النوع 2 عند إضافته إلى العلاج المستمر. في نهاية دراسة العلاج الثلاثي ، كان تأثير إضافة Actos إلى المعالجة المستمرة مع الميتفورمين والسلفونيل يوريا هو انخفاض بنسبة 0.94 ٪ في مستويات HbA1c ، في حين أدت إضافة الدواء الوهمي إلى خفض من 0.35 ٪. في دراسة صغيرة لمزيج Actos والأنسولين في 289 مريض ، حقق المرضى الذين أضافت Actos إلى الأنسولين انخفاضا بنسبة 0.69 ٪ في مستويات HbA1c بعد 6 أشهر ، مقارنة بـ 0.14 ٪ في حالة وهمي.

ما هي المخاطر المرتبطة Actos؟

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Actos هي اضطرابات الرؤية ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي (نزلات البرد) ، زيادة الوزن و hypoaesthesia (انخفاض الحساسية للمنبهات). للحصول على قائمة كاملة بكل التأثيرات الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Actos ، انظر منشور الحزمة.

لا ينبغي أن تستخدم أكتوس في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لبيوجليتازون أو أي من المكونات الأخرى أو للمرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو فشل القلب أو الحماض الكيتوني السكري (تركيز عالي من الكيتونات [الأحماض] في الدم).

لماذا تمت الموافقة على Actos؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن الفوائد من Actos تفوق مخاطرها لعلاج مرض السكري من النوع 2. وأوصت اللجنة أن Actos أن تحصل على إذن التسويق. وقررت اللجنة أنه في حالة العلاج الأحادي (أي إذا تم استخدامه بمفرده) ، ينبغي اعتبار Actos كبديل للمعالجة القياسية (الميتفورمين) في المرضى الذين يعتبر بطلانهم الميتفورمين.