ما هو Clopidogrel ratiopharm GmbH؟
Clopidogrel ratiopharm GmbH هو دواء يحتوي على مادة كلوبيدوجريل النشطة ، وهو متوفر على شكل أقراص مستديرة بيضاء (75 مجم).
Clopidogrel ratiopharm GmbH هو "الطب العام". وهذا يعني أن Clopidogrel ratiopharm GmbH مماثل لـ "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Plavix. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.
ما هو Clopidogrel ratiopharm GmbH المستخدمة؟
يشار Clopidogrel ratiopharm GmbH للوقاية من الأحداث atherothrombotic (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) في البالغين. يمكن إعطاء Clopidogrel ratiopharm GmbH لمجموعات المرضى التالية:
- المرضى الذين لديهم احتشاء عضلة القلب مؤخرا (نوبة قلبية) ؛ يمكن بدء العلاج بـ Clopidogrel ratiopharm GmbH بين أيام قليلة و 35 يومًا بعد الهجوم ؛
- المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الإقفارية الأخيرة (الهجوم الناجم عن عدم كفاية إمدادات الدم إلى منطقة من الدماغ) ؛ يمكن بدء العلاج بـ Clopidogrel ratiopharm GmbH بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة ؛
- المرضى الذين يعانون من مرض الشرايين الطرفية (مشكلة الدورة الدموية في الشرايين) ؛
- المرضى الذين يعانون من اضطراب يعرف باسم "متلازمة الشريان التاجي الحاد" ، الذين يُعطى لهم المنتج الدوائي باستخدام الأسبرين (دواء آخر لمنع تكوين الجلطات) ، بما في ذلك المرضى الذين تم زرعهم بدعامة (تم إدخال أنبوب في الشريان منع obturation). يمكن استخدام Clopidogrel ratiopharm GmbH في المرضى الذين يخضعون لجرعة "ST-segment elevation" لعضلة القلب (قراءة غير طبيعية في مخطط القلب الكهربائي أو ECG) عندما يعتقد الطبيب أن العلاج قد يكون مفيدًا. كما يمكن استخدامه أيضًا في المرضى الذين ليس لديهم مثل هذه القراءة غير الطبيعية في تخطيط القلب الكهربائي ، إذا كانوا يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة (وهي حالة شديدة من ألم الصدر) أو من احتشاء عضلة القلب دون موجات Q.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Clopidogrel ratiopharm GmbH؟
الجرعة القياسية من Clopidogrel ratiopharm GmbH هي قرص 75 ملغ مرة واحدة في اليوم ، سواء أثناء أو خارج الوجبة. في متلازمة الشريان التاجي الحادة ، يتم استخدام Clopidogrel ratiopharm GmbH مع الأسبرين ، وعادة ما يبدأ العلاج بجرعة تحميل تصل إلى أربعة أقراص 75 ملغ. ثم تتبع الجرعة القياسية 75 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة أربعة أسابيع على الأقل (في حالة احتشاء عضلة القلب مرتفعة الرأس) أو حتى 12 شهرًا (في وجود متلازمة St-elevated).
كيف يعمل Clopidogrel ratiopharm GmbH؟
المادة الفعالة في Clopidogrel ratiopharm GmbH، clopidogrel، هي مثبط لتجمع الصفائح الدموية أي أنها تساعد على منع تشكل جلطات الدم. يتم تخثر الدم من خلال عمل خلايا الدم الخاصة ، والصفائح الدموية ، والتي تجمع (تعلق نفسها لبعضها البعض). يقوم Clopidogrel بحظر تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحه. وبهذه الطريقة ، تمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر التجلط الدموي ويساعد على منع حدوث أزمة قلبية أو سكتة دماغية أخرى.
ما هي الدراسات التي أجريت على Clopidogrel ratiopharm GmbH؟
نظرًا لأن Clopidogrel ratiopharm GmbH عبارة عن دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطب المرجعية ، Plavix. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتج نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Clopidogrel ratiopharm GmbH؟
لأن Clopidogrel ratiopharm GmbH هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فائدته ومخاطره تعتبر نفسها نفس الأدوية المستخدمة في الطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Clopidogrel ratiopharm GmbH؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات اللوائح التنظيمية للاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Clopidogrel ratiopharm GmbH تتمتع بجودة مماثلة وأن تكون متكافئة بيولوجيا مع Plavix. إن وجهة نظر CHMP ، كما في حالة Plavix ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Clopidogrel ratiopharm GmbH.
معلومات أخرى عن Clopidogrel ratiopharm GmbH:
في 28 يوليو 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالح لشركة Acopar Pharma GmbH لشركة Clopidogrel ratiopharm GmbH ، وهي صالحة في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على EPAR الكامل لـ Clopidogrel ratiopharm GmbH ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 06-2009.
