توبوتكان تيفا

ما هو Topotecan Teva؟

Topotecan Teva هو مركز لإعداد حل للتسريب (بالتنقيط في الوريد). يحتوي على عنصر نشط topotecan.

Topotecan Teva هو "الطب العام". وهذا يعني أن Topotecan Teva يماثل "الدواء المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Hycamtin. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو Topotecan Teva المستخدمة ل؟

Topotecan Teva هو دواء مضاد للسرطان. يشار إليه كعلاج وحيد لعلاج المرضى الذين يعانون من:

سرطان المبيض النقيلي (أي ، انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم). يتم استخدامه بعد النتيجة السلبية للعلاج الآخر على الأقل ؛
سرطان الرئة صغير الخلية ، عندما يكون سرطان المتكررة (في حالة تكرار). يتم استخدامه عندما لا ينصح بالعلاج الإضافي مع النظام العلاجي الأصلي.

يستخدم هذا الدواء أيضًا مع سيسبلاتين (دواء آخر مضاد للسرطان) في علاج النساء المصابات بسرطان عنق الرحم ، في حالات الانتكاس بعد العلاج الإشعاعي أو إذا كان المرض في مرحلة متقدمة (المرحلة IVB: انتشر السرطان خارج عنق الرحم).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Topotecan Teva؟

لا ينبغي أن تدار مع Topotecan Teva العلاج إلا تحت إشراف طبيب من ذوي الخبرة في استخدام العلاج الكيميائي. يجب إجراء عمليات التسريب في قسم سرطان متخصص. قبل العلاج ، من الضروري فحص مستويات خلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية والهيموغلوبين في الدم للتأكد من أن هذه المستويات أعلى من المستويات الدنيا المحددة. إذا بقي مستوى خلايا الدم البيضاء منخفضًا بشكل خاص ، فيمكن إجراء تعديل الجرعة أو إعطاء أدوية أخرى.

تعتمد جرعة توبوتيكان تيفا على نوع الورم الذي يعالج بالإضافة إلى وزن المريض وارتفاعه. يتم إعطاء Topotecan Teva للتسريب 30 دقيقة كل يوم لمدة خمسة أيام ، مع فاصل زمني من ثلاثة أسابيع بين بداية كل دورة. يمكن أن يستمر العلاج حتى تطور المرض.

في سرطان عنق الرحم ، إذا تم استخدام الدواء في تركيبة مع سيسبلاتين ، ينبغي أن تدار توبوتكان تيفا في أيام 1 و 2 و 3 (مع سيسبلاتين في اليوم 1). يتكرر نظام العلاج هذا كل 21 يومًا لمدة ست دورات أو حتى يتطور المرض.

للحصول على معلومات كاملة ، انظر ملخص خصائص المنتج (المدرجة أيضًا في EPAR).

كيف يعمل Topotecan Teva؟

المادة الفعالة في Topotecan Teva ، topotecan ، هو منتج طبي مضاد للسرطان ينتمي إلى مجموعة من "مثبطات topoisomerasic". يحجب الإنزيم ، Topoisomerase I ، الذي يشارك في تكرار الحمض النووي. عندما يتم حظر الإنزيم ، تتم مقاطعة خيوط الدنا. وبهذه الطريقة لا يمكن للخلايا السرطانية أن تنقسم وتنتهي بالموت. يؤثر توبوتيكان تيفا أيضا على الخلايا غير السرطانية ، مما يسبب آثار غير مرغوب فيها.

ما هي الدراسات التي أجريت على Topotecan Teva؟

بما أن Topotecan Teva هو دواء عام ، فقد قدمت شركة الأدوية بيانات تم نشرها بالفعل في الأدبيات الطبية على topotecan. لم تكن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لأن Topotecan Teva هو دواء عام يتم إعطاؤه عن طريق التسريب ويحتوي على المادة الفعالة نفسها مثل الدواء المرجعي Hycamtin.

ما هي المخاطر والفوائد المرتبطة Topotecan Teva؟

لأن Topotecan Teva هو دواء عام ، تؤخذ فوائده ومخاطره على أنها نفس الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Topotecan Teva؟

استنتجت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، كان Topotecan Teva مماثلة ل Hycamtin. وبالتالي ، فإن رأي CHMP ، كما في حالة Hycamtin ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح توبوتيكان تيفا تصريح تسويق.