المخدرات

Zypraxa Velotab - olanzapine

ما هو Zypraxa Velotab؟

Zypraxa Velotab هو دواء يحتوي على مادة أولانزيبين النشطة. يتوفر الدواء على شكل أقراص صفراء أو غير قابلة للانحلال (من 5 ، 10 ، 15 ، 20 ميلي غرام). الأقراص المضغوطة للتآكل هي عبارة عن أقراص تذوب في الفم.

ما هو Zypraxa Velotab المستخدمة ل؟

يستخدم Zypraxa Velotab لعلاج البالغين المصابين بالفصام. الفصام هو مرض عقلي يتميز بسلسلة من الأعراض ، بما في ذلك اضطرابات الفكر واللغة والهلوسة والارتياب والأوهام. Zypraxa Velotab فعالة أيضا للحفاظ على تحسن في المرضى الذين استجابوا بشكل إيجابي للعلاج الأولي.

كما يستخدم Zypraxa Velotab لعلاج نوبات الهوس الحاد (وخاصة المزاج البهيجة) في البالغين. ويمكن أيضا أن تستخدم لمنع تكرار نوبات الهوس (ظهور الأعراض) عند البالغين الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب (مرض عقلي يتميز بتناوب مراحل الهوس والاكتئاب) في المرضى الذين استجابوا للعلاج الأولي.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Zypraxa Velotab؟

جرعة البدء الموصى بها من Zypraxa Velotab تعتمد على المرض المراد علاجه: من أجل الفصام والوقاية من نوبات الهوس هو 10 ملغ في اليوم الواحد ؛ لعلاج نوبات الهوس هو 15 ملغ يوميا ، ما لم يتم استخدامها مع أدوية أخرى ، وفي هذه الحالة قد تكون الجرعة الأولية 10 ملغ يوميا. يجب ضبط الجرعة وفقًا لاستجابة المريض وتقبله للعلاج ضمن نطاق من 5 إلى 20 ملغ في اليوم. يجب وضع الأقراص غير القابلة للتبديل على اللسان ، حيث يتم تشتيتها بسرعة في اللعاب ، أو يمكن إذابتها في الماء قبل التقاطها. من الضروري تقليل الجرعة الأولية (5 ملغ في اليوم) في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنة وفي المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو الكليتين.

كيف يعمل Zypraxa Velotab؟

إن المادة الفعالة في Zypraxa Velotab ، olanzapine ، هي دواء مضاد للذهان ، يعرف باسم مضادات الذهان "غير النمطية" لأنه يختلف عن الأدوية المضادة للذهان القديمة المتوفرة منذ الخمسينات. على الرغم من أن الآلية الدقيقة للعمل غير معروفة ، إلا أنها متصلة ببعض المستقبلات المختلفة على سطح الخلايا العصبية في الدماغ. بهذه الطريقة تنقطع الإشارات المنقولة بين خلايا الدماغ من خلال "الناقلات العصبية" ، أي المواد الكيميائية التي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. ويعتقد أن التأثير النافع للألانزينبين يرجع إلى قدرته على منع المستقبلات للناقلات العصبية 5 hydroxytryptamine (وتسمى أيضا السيروتونين) والدوبامين. ولأن هذه الناقلات العصبية متورطة في الفصام والاضطراب ثنائي القطب ، فإن olanzapine يساهم في تطبيع نشاط الدماغ ، مما يقلل من أعراض هذه الأمراض.

ما هي الدراسات التي أجريت على Zypraxa Velotab؟

يحتوي Zypraxa Velotab على نفس العنصر النشط كعقار آخر يسمى Zyprexa ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي منذ عام 1996. ونتيجة لذلك ، تم استخدام الدراسات التي أجريت لـ Zyprexa لدعم استخدام Zypraxa Velotab. وقد أظهرت هذه الدراسات أيضا أنه عندما تؤخذ عن طريق الفم ، فإن الدواءين ينتجان مستويات متساوية من olanzapine في الدم.

ما فائدة Zypraxa Velotab التي تظهر أثناء الدراسات؟

مثل Zyprexa ، كان Zypraxa Velotab أكثر فعالية في تحسين الأعراض من العلاج الوهمي (العلاج الوهمي). وقد ثبت Zypraxa Velotab أن تكون فعالة مثل الأدوية مقارنة مع البالغين علاج مرض انفصام الشخصية ، وعلاج نوبات هوس معتدلة إلى شديدة في البالغين ومنع تكرار في البالغين الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب.

ما هي المخاطر المرتبطة Zypraxa Velotab؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Zypraxa Velotab (ينظر في أكثر من 1 المريض في 10) هي نعاس ، زيادة الوزن وزيادة مستويات البرولاكتين (هرمون). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Zypraxa Velotab ، انظر منشور الحزمة.

لا ينبغي أن يستخدم Zypraxa Velotab في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل olanzapine أو أي من المكونات الأخرى. يجب عدم استخدام Zypraxa Velotab في المرضى المعرضين لخطر زرق ضيق الزاوية (زيادة الضغط داخل العين).

لماذا تمت الموافقة على Zypraxa Velotab؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Zypraxa Velotab تفوق مخاطره على علاج الفصام عند البالغين ، للحفاظ على التحسين السريري في علاج المتابعة في المرضى الذين أظهروا استجابة إيجابية ل العلاج الأولي ، لعلاج هوس معتدلة إلى شديدة وللوقاية من الحلقات الجديدة في المرضى الذين يعانون من الاضطراب الثنائي القطب. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Zypraxa Velotab.

مزيد من المعلومات حول Zypraxa Velotab

في 3 شباط / فبراير 2000 ، منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ل Zypraxa Velotab إلى Eli Lilly Nederland BV. تم تجديد ترخيص التسويق في 3 فبراير 2005 و 27 سبتمبر 2006.

للحصول على النسخة الكاملة من التقييم (EPAR) لـ Zypraxa Velotab ، انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 09-2008.