Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion

ما هو Levodopa / Carbidopa / Entacapone أوريون؟

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion هو دواء يحتوي على ثلاث مواد فعالة: ليفودوبا ، carbidopa و entacapone. وهي متاحة في مجموعة من الأقراص في ستة تركيبات تحتوي على 50 إلى 200 ملغ من ليفودوبا و 12.5 إلى 50 ملغ من carbidopa. جميع الأقراص تحتوي على 200 ملغ من entacapone.

هذا الدواء هو نفسه Stalevo ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). وافقت شركة Stalevo على أن بياناتها العلمية يمكن استخدامها في Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ("الموافقة المستنيرة").

ما هو Levodopa / Carbidopa / Entacapone أوريون المستخدمة؟

يشار إلى Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion لعلاج البالغين الذين يعانون من مرض باركنسون. مرض باركنسون هو اضطراب عقلي تقدمي يسبب الرعاش والبطء في الحركة وتصلب العضلات. يستخدم Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion في المرضى الذين عولجوا بعلاج يعتمد على ليفودوبا ومثبط darka decarboxylase (علاجان قياسيان لعلاج مرض باركنسون) التي تقدم "تقلبات" نحو نهاية الفترة. الوقت بين إدارة اثنين من الجرعات. تحدث التقلبات عندما تنخفض آثار الدواء مع ظهور الأعراض. وترتبط التقلبات بانخفاض في تأثيرات الليفودوبا ، حيث يخضع المريض لتغيرات مفاجئة بين الحالة "على" ، حيث يكون قادراً على التحرك ، ويكون "خارج" ، حيث يجد صعوبة في الحركة. يستخدم Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion عندما لا يكون من الممكن علاج هذه التقلبات مع المجموعة القياسية فقط. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يمكنني استخدام Levodopa / Carbidopa / Entacapone أوريون؟

يحتوي كل قرص من Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion على جرعة كاملة من ليفودوبا ، في ستة تركيبات ، مع كميات مماثلة من carbidopa و entacapone التي تحسن فعاليتها. تعتمد صيغة Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion التي يجب على المريض تناولها على كمية الليفودوبا اللازمة للسيطرة على الأعراض. يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول كيفية الانتقال إلى علاج Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion وعلى تعديل الجرعة الصحيح أثناء العلاج في ملخص خصائص المنتج (وهو جزء من EPAR).

الجرعة القصوى من Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion هي 10 أقراص في اليوم الواحد ، باستثناء الأقراص التي تحتوي على 200 ملغ من ليفودوبا و 50 ملغ من carbidopa ، وفي هذه الحالة الحد الأقصى للجرعة هو سبعة أقراص في اليوم الواحد. يجب إعطاء أقراص Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion كاملة ويمكن تناولها مع أو بدون طعام. يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد خفيفة إلى معتدلة أو مع مشاكل شديدة في الكلى. كما يجب عدم إعطائه للمرضى الذين يعانون من مشاكل خطيرة في الكبد.

كيف يعمل Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion؟

في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون ، تبدأ خلايا الدماغ التي تنتج الدوبامين الناقل العصبي بالموت ، مما يؤدي إلى انخفاض في تركيز هذه المادة في الدماغ. وبالتالي يفقد المرضى القدرة على التحكم في حركتهم بشكل موثوق. جميع المكونات الفعالة في Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion تساعد في استعادة مستويات الدوبامين في مناطق الدماغ المسؤولة عن التحكم في الحركة والتنسيق.

يتحول ليفودوبا إلى الدوبامين في الدماغ. يحول Carbidopa و entacapone بعض الإنزيمات المتضمنة في تحلل levodopa في الجسم: يقوم carbidopa بتثبيط إنزيم decarboxylase ، بينما يمنع entacapone الإنزيم catecol-O-methyltransferase (COMT). ونتيجة لذلك ، يظل ليفودوبا نشطًا لفترة أطول ، مما يساعد على تحسين أعراض مرض باركنسون ، مثل تصلب العضلات والبطء في الحركة. Entacapone مرخص في الاتحاد الأوروبي (EU) تحت اسم Comtess / Comtan منذ عام 1998. إن استخدام توليفات levodopa و carbidopa أمر جيد التأريخ ويعود إلى منتصف السبعينيات. بفضل الجمع بين جميع المكونات النشطة الثلاثة في قرص واحد ، يقل عدد الأجهزة اللوحية التي سيتم تناولها وهذا يمكن أن يساعد المرضى على الالتزام بنظام المعالجة.

ما هي الدراسات التي أجريت على Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion؟

استخدمت الشركة بعض البيانات التي تشير إلى Comtess / Comtan لدعم استخدام Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion وقدمت بيانات من المؤلفات المنشورة عن levodopa و carbidopa.

أجرت الشركة أيضًا دراسات "التكافؤ الحيوي" لإثبات أن مدخول ليفودوبا / Carbidopa / Entacapone Orion ينتج نفس تركيزات ليفودوبا وكاربيدوبا و entacapone في الدم بالمقارنة مع تناول أقراص منفصلة تحتوي على entacapone ومزيج من ليفودوبا و levodopa. كاربيدوبا.

ما فائدة ليفودوبا / Carbidopa / Entacapone أوريون الموضح أثناء الدراسات؟

وقد أظهرت الدراسات أن Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion هو مكافئ بيولوجي لفصل الأقراص.

ما هي المخاطر المرتبطة ليفودوبا / Carbidopa / Entacapone أوريون؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion (في أكثر من 1 مريض في 10) هي خلل الحركة (الحركات اللاإرادية) ، باركنسونية مشددة (تفاقم مرض باركنسون) ، والغثيان وتغير لون البول غير مؤذية. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ، انظر منشور الحزمة.

لا ينبغي أن يستخدم Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ليفودوبا ، carbidopa ، entacapone أو أي من المكونات الأخرى. يجب عدم إعطاء Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion للمرضى:

يعاني من مرض الكبد الحاد.
المرضى الذين يعانون من الجلوكوما المغلقة الزاوية (زيادة ضغط العين) ؛
تتأثر ورم القواتم (ورم الغدة الكظرية) ؛
مع تاريخ من متلازمة الذهان الخبيثة (اضطراب عصبي حاد عادة بسبب العقاقير المضادة للذهان) أو انحلال الربيدات (تمزق في ألياف العضلات).

يجب عدم استخدام Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion بالتزامن مع أدوية أخرى تنتمي إلى مجموعة "مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين" (نوع من مضادات الاكتئاب). لمزيد من التفاصيل ، انظر ملخص خصائص المنتج (وهو جزء من EPAR).