NOVOMIX ® دواء يعتمد على الأنسولين القابل للذوبان في الأسبولين + الأنسولين المبلور بالبروتامين
المجموعة العلاجية: الأنسولين ثنائي الطور للاستخدام عن طريق الحقن - الأنسولين ونظائرها
مؤشرات ميكانيكية الحركةالدراسات والفعالية الإكلينيكيةالاستعمال والجرعةالحرومات الحمل والرضاعة الطبيعيةالتعديلاتالمضاداتالتأثيرات الضارة
مؤشرات NOVOMIX ® الأنسولين الأسبارت قابل للذوبان + الأنسولين المبلور بالبروتامين الأسبارت
وأشار NOVOMIX ® في علاج أمراض السكري التي تتطلب العلاج بالأنسولين.
آلية العمل NOVOMIX ® الأنسولين aspart soluble + الأنسولين المبلور بالبروتامين
NOVOMIX ® هو عقار خافض لسكان السكر يتألف من الأنسولين القابل للذوبان و الأنسولين المبلور بالبروتامين في نسبة 30/70.
هم على التوالي على التوالي على التوالي والأنسولين وسيطة التي تسمح للطب لتنفيذ تأثير نقص سكر الدم حوالي 10-20 دقيقة بعد إعطاء تحت الجلد ، والوصول إلى أقصى قدر من النشاط العلاجي في غضون 4 ساعات الأولى وضمان تغطية لحوالي 24 ساعة.
يتم ضمان حركية الحركة الأسرع من خلال الاستبدال في موقع B28 من البرولين مع حمض الأسبارتيك ، والذي يقلل من ميل الأنسولين لتشكيل hexamers ، مما يسهل مرور الهرمون من الأنسجة تحت الجلد إلى مجرى الدم.
من خلال مجرى الدم ، يصل الهرمون إلى أنسولين حساس مثل العضلات والدهون ، وينشط مستقبلات معينة تشارك في تنظيم النشاط الخلوي ويفيد في تحسين امتصاص واستخدام الجلوكوز في الدم.
في الوقت نفسه ، يعمل الأنسولين بشكل أيضي على الكبد ، ويثبط المسارات الأنزيمية اللازمة لإنتاج الجلوكوز ونقله إلى الدورة الدموية.
وبهذه الطريقة يتم ضمان تأثير هبوط السكر في الأنسولين.
الدراسات التي أجريت والفعالية السريرية
1. BASASICAL ASPART INSULIN وطب أمراض السكري
تظهر دراسات عديدة في الأدبيات فعالية معينة من الأنسولين الأسبارتيك ثنائي الطور في إدارة أمراض السكري على حد سواء في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول والثاني. النتائج الممتازة التي تم الحصول عليها من حيث الحد من الهيموجلوبين السكري والسيطرة على نسبة السكر في الدم تجعل NOVOMIX من الأدوية المثالية للإدارة الحديثة لعلم الأمراض السكري.
2. فعالية وسلامة العلاج مع اثنين من الأنسولين SOAS INSULIN
دراسة 1154 مريضا مصابا بداء السكري من النوع الثاني ومعالجتهم بالانسولين الأنسولين ثنائي الطور. تم الانتهاء من العلاج لفترة طويلة لمدة ستة أشهر من قبل 89 ٪ من المرضى المسجلين ، ومؤشر الامتثال الممتاز ، وضمان الحد من الهيموجلوبين السكري بنسبة أكثر من 1 ٪ مع اثنين فقط من نوبات نقص السكر في الدم.
3. ASPART BIFASICA الأنسولين ومرض السكري من النوع SECONDO
النوع الثاني من داء السكري ، في معظم الحالات التي ترتكب لاستخدام وكلاء سكر الدم عن طريق الفم ، غالبا ما يتبين أنه غير فعال في استعادة السيطرة الصحيحة على نسبة السكر في الدم. كانت إضافة الأنسولين الأسبارتيك ثنائي الطور إلى الميتفورمين أو العلاج بيوجليتازون مفيدا في تحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم.
طريقة الاستخدام والجرعة
NOVOMIX ® 100 IU / ml الأنسولين يتألف من الأنسولين القابل للذوبان الأسبارت والأنسولين الأسبارت بروتامين تبلور في نسبة 30/70:
يجب تحديد الجرعة الصحيحة والتوقيت النسبي للاستهلاك من قبل الطبيب بعد إجراء تقييم دقيق لحالة المريض الصحية وتوازنه الأيضي.
مثل الأنسولين ثنائي الطور الآخر يجب بالضرورة أن تدار NOVOMIX ® تحت الجلد ولكن على عكس الآخرين ، يمكن تناوله قبل وجبة مباشرة.
تحذيرات NOVOMIX ® الأنسولين aspart soluble + الأنسولين المبلور بالبروتامين
يجب أن يقوم الطبيب بتطبيق جرعات NOVOMIX ® بعد إجراء تقييم دقيق للحالة المرضية الفيزيائية للمريض ، وعاداته في الأكل والرياضة ، وبشكل واضح من توازنه في نسبة السكر في الدم.
يجب أن تؤخذ في الاعتبار التغيرات في الجرعة المصممة في حالة أمراض الكبد والكلى ، والأمراض المعدية ، والتدخلات الجراحية ، والتغيرات في عادات الأكل ونمط الحياة والاحتياجات المختلفة ، من أجل الحفاظ على توازن جيد.
إن المشاركة النشطة للمريض في الحياة اليومية العلاجية ذات أهمية أساسية لنجاح العلاج ، في حين أن الوعي الصحيح للمرض والآثار الجانبية المحتملة يمكن أن يقلل من ظهور ردود الفعل الجانبية الخطيرة سريريًا.
نقص السكر في الدم ، الذي لا يزال يمثل المشكلة الأكثر خطورة المرتبطة بالعلاج بالأنسولين ، يمكن أن يقلل من قدرات المريض الإدراكية والقدرة على التفاعل ، مما يجعل استخدامه للآلات وقيادة السيارات أمرًا خطيرًا.
الحمل والرضاعة
على الرغم من أن التجارب المتعلقة باستخدام الأنسولين في الحوامل لا تزال غير مهمة ، يبقى الأنسولين العلاج الوحيد الآمن والفعال لعلاج مرضى سكري الحمل.
ومع ذلك ، لأن العلاج يمكن أن يؤدي التأثير العلاجي المتوقع ، فمن المهم أن تأخذ الجرعة المستخدمة في الاعتبار أيضا أسبوع الحمل ، نظرا للاحتياجات المتغيرة في هذه الفترة.
من الواضح أن علاج الأنسولين ، خاصة في هذه الحالة ، يجب أن يتم تحت إشراف طبي صارم.
التفاعلات
الانسولين aspart ، مثل الأنسولين البشري ، يفسح المجال بطريقة مماثلة تماما لنفس التفاعلات الدوائية.
في الواقع ، يمكن أن يؤدي تناول ما يصاحب ذلك من عوامل نقص السكر في الدم ، أوكتريوتيد ، ومضاد MAO ، وعوامل منع بيتا ، ومثبطات ACE ، و salicylates ، والكحول والمنشطات الابتنائية ، إلى زيادة تأثير hypoglycaemic لـ NOVOMIX ® مما يزيد من خطر حدوث هبوط السكر في الدم.
على العكس من ذلك ، يمكن للإعطاء المتزامن لموانع الحمل الفموية ، الثيازيدات ، الجلايكورتيكويدز ، هرمونات الغدة الدرقية ومكافئات الودي أن يقلل من التأثير العلاجي لهذا الهرمون ، يغير من التحكم الطبيعي في نسبة السكر في الدم المطلوبة.
في كلتا الحالتين ، سيكون من الضروري توفير تعديل مناسب للجرعة.
ومن المعروف من خلال الأدبيات أن عوامل sympatholytic يمكن أن تخفي بعض العلامات الهامة من نقص السكر في الدم ، مما يزيد من خطر ردود فعل خطيرة.
موانع الاستعمال NOVOMIX ® الأنسولين aspart soluble + الأنسولين المبلور بالبروتامين
هو بطلان NOVOMIX ® في حالات هبوط السكر في الدم وفرط الحساسية للأنسولين البشري أو سواغته.
الآثار الجانبية - الآثار الجانبية
العلاج العلاجي مع الأنسولين كما يعرض aspart المريض السكري لنفس الآثار الجانبية لوحظ في العلاج بالأنسولين البشري.
من بين الآثار الجانبية المحلية الأكثر شيوعا من الممكن وصف التهيج والاحمرار والحكة في موقع الحقن ، والتي في حالات معينة ، مثل عدم تناوب نقطة التلقيح ، يمكن أيضا أن ترتبط مع ضمور الشحميات.
كانت الاضطرابات المعوية والبصرية المعوية أقل تواترا ، أو ذات صلة بتفاعلات فرط الحساسية تجاه الهرمون ، في حين أن نقص السكر في الدم هو بالتأكيد رد الفعل السلبي الذي يثير قلقًا سريريًا أكبر.
وهذا في الواقع يتميز في البداية بأعراض خفيفة ولكن عالية الدلالة مثل التعرق البارد والنعاس والوهن وفقدان الانتباه يمكن أن يكون مسؤولا في وقت لاحق عن فقدان الوعي والغيبوبة.
ملاحظات
لا يمكن بيع NOVOMIX ® إلا بوصفة طبية.
تقع NOVOMIX ® في فئة المنشطات: الهرمونات والمواد ذات الصلة (محظورة داخل وخارج المنافسين)
