المخدرات

توبوتيسان النسر

يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد

ما هو Topotecan النسر؟

Topotecan النسر هو الدواء الذي يحتوي على topotecan المادة الفعالة. وهي متاحة كمركز للحل للتسريب (بالتنقيط في الوريد).

Topotecan النسر هو "الطب الهجين عام". وهذا يعني أنه يشبه "دواء مرجعي" يحتوي على المادة الفعالة نفسها. في حين أن الدواء المرجعي ، Hycamtin ، متوفر كمسحوق مركّز ، فإن Topotecan Eagle متوفر بالفعل كمركّز.

بالإضافة إلى ذلك ، لدى Topotecan Eagle جرعة مختلفة (أعلى) من Hycamtin.

ما الذي يستخدمه Topotecan Eagle؟

Topotecan النسر هو دواء مضاد للسرطان. يشار إلى وحيد في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة صغير الخلية ، عندما يتكرر سرطان (عادت إلى الظهور). يتم استخدامه عندما لا ينصح بالعلاج الإضافي مع النظام العلاجي الأصلي.

كما أنه يستخدم في تركيبة مع سيسبلاتين (دواء مضاد للسرطان) في علاج النساء المصابات بسرطان عنق الرحم ، في حالات الانتكاس بعد العلاج الإشعاعي أو إذا كان المرض في مرحلة متقدمة (المرحلة IVB: سرطان هو منتشر على نطاق واسع خارج عنق الرحم).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Topotecan النسر؟

يجب أن يتم العلاج باستخدام توبوتكان إيغل فقط تحت إشراف طبيب من ذوي الخبرة في استخدام العلاج الكيميائي. يجب إجراء عمليات التسريب في قسم سرطان متخصص. قبل العلاج ، من الضروري فحص مستويات خلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية والهيموغلوبين في دم المريض للتأكد من أنها أعلى من المستويات الدنيا المحددة. إذا ظل مستوى خلايا الدم البيضاء منخفضًا بشكل خاص ، فقد يكون من الضروري ضبط الجرعات أو إدارة أدوية أخرى.

تعتمد جرعة نطاط Topotecan لاستخدامه على نوع الورم المعالج وكذلك على وزن المريض وارتفاعه. بالنسبة لسرطان الرئة ، يجب إعطاء نطفة توبوتكان كل يوم لمدة خمسة أيام مع فترة زمنية مدتها ثلاثة أسابيع بين بداية كل دورة. يمكن أن يستمر العلاج حتى تطور المرض.

إذا تم استخدامه مع سيسبلاتين لعلاج سرطان عنق الرحم ، يتم إعطاء توبوتيكان إيجل كمادة للتسريب في الأيام 1 و 2 و 3 (مع سيسبلاتين في اليوم الأول). يتكرر هذا النمط كل 21 يومًا لمدة ست دورات أو حتى يتطور المرض.

لجميع المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج ، الذي يعلق على EPAR.

كيف يعمل Topotecan Eagle؟

المادة الفعالة في Topotecan Eagle ، topotecan ، هو دواء مضاد للسرطان ينتمي إلى مجموعة من "مثبطات topoisomerase". يحجب الإنزيم ، Topoisomerase I ، الذي يشارك في تقسيم الحمض النووي. عندما يتم حظر الإنزيم ، تتم مقاطعة خيوط الدنا. وبهذه الطريقة ، لا يمكن للخلايا السرطانية أن تنقسم وتنتهي بالموت. كما يؤثر النمر التوبوتيكاني على الخلايا غير السرطانية ، مما يتسبب في آثار جانبية.

ما هي الدراسات التي أجريت على Topotecan Eagle؟

قدمت الشركة بيانات عن توبوتيكان مأخوذة من الأدبيات العلمية. لم تكن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسة للمرضى لأن النسر Topotecan تعطى عن طريق التسريب ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الدواء المرجعي ، Hycamtin.

ما هي فوائد ومخاطر توبوتيكان النسر؟

نظرًا لأن عقار Topotecan Eagle مكافئ حيويًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تؤخذ على أنها نفس الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Topotecan Eagle؟

وخلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Topotecan Eagle يتمتع بنوعية مماثلة وأن يكون مكافئًا حيويًا ل Hycamtin. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Hycamtin ، أن الفائدة أكبر من المخاطر المحددة. وأوصت اللجنة بمنح شركة Topotecan Eagle ترخيصًا للتسويق.

مزيد من المعلومات حول Topotecan النسر

في 22 ديسمبر 2011 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا تسويقيًا صالحًا لشركة Topotecan Eagle صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.

لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Topotecan Eagle ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب.

آخر تحديث لهذا الملخص: 11-2011.