المعلومات التي تنشرها: |
| EMEA (وكالة الأدوية الأوروبية) لجنة المنتجات الطبية المنشاة (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP. VULGAR VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG، FRUCTUS فاكهة فن ، حلوة ملخص لتقرير تقييم HMPC للجمهور |
ما هي الأدوية المصنوعة من فواكه الشمر الحلوة المصنوعة من؟
ملاحظة هامة: يستخدم الرسم التوضيحي المقدم لتقديم مزيد من المعلومات حول مصدر تحضير المادة / النبات. ليس المقصود من هذا التوضيح تشجيع التجميع في الطبيعة.
الأدوية التي تحتوي على ثمار الشمر الحلو تحتوي على ثمار نبات الشمر الحلو. الاسم اللاتيني للنبات هو Foeniculum vulgare Miller subsp. فولجاري فار. دولسي (ميلر) Thellung.
الشمر الحلو هو نبات عفوي ينمو في معظم المناطق المعتدلة في أوروبا ، لكن يُعتقد أنه موطن لضفاف البحر الأبيض المتوسط ينتشر منه شرقا إلى الهند. يزرع النبات للحصول على ثمار (تسمى عادة بذور الشمر) المعدة للاستخدام الطبي (مادة نباتية).
تتوافر الأدوية التي تعتمد على فواكه الشمر الحلوة بأشكال مختلفة تؤخذ عن طريق الفم ، مثل الشاي ، الأقراص ، الكبسولات. يتم الحصول عليها من الفواكه المجففة ، المفروم ، المسحوق أو المسحوق.
الاستعدادات التي تم الحصول عليها من ثمرة الشمر الحلو متوفرة أيضا مع مواد نباتية أخرى. سوف تكون المنتجات الطبية الناتجة عن هذه المجموعات موضوع تقييم منفصل من قبل HMPC.
ما هو استخدام الأدوية على أساس فواكه الشمر الحلو؟
تستخدم الأدوية المبنية على فواكه الشمر الحلوة تقليديا في الحالات التالية:
- لعلاج أعراض الاضطرابات المعدية المعوية المتعلقة بالتشنجات المعتدلة ، بما في ذلك النيازك وانتفاخ البطن ،
- للعلاج من أعراض تشنجات شدة خفيفة (تشنجات) المرتبطة دورة الطمث ،
- كما مقشع (لتسهيل طرد المخاط) في حالة السعال المرتبطة البرد.
وقد توصلت HMPC إلى هذه الاستنتاجات بعد تقييم البيانات الببليوغرافية المتاحة عن الاستعدادات القائمة على فواكه الشمر الحلوة. يبرر استخدام هذه المستحضرات من خلال استخدامها التقليدي كمنتجات طبية من أصل نباتي.
العديد من الأدوية العشبية التقليدية لم تخضع للفحص الكامل مع الأساليب العلمية الحالية. يتيح التشريع الصيدلاني للجماعة الفرصة لتسجيل المنتجات الطبية التقليدية العشبية رسمياً ، استناداً إلى استخدامها التقليدي ، إذا أمكن استخدامها بأمان دون تدخل الطبيب فيما يتعلق بالتشخيص والعلاج والمتابعة. يجب أن يغطي هذا الاستخدام التقليدي فترة لا تقل عن 30 عامًا ، منها 15 عامًا داخل المجتمع.
كيفية استخدام الأدوية على أساس فاكهة الشمر الحلو؟
يمكن استخدام الأدوية التي تعتمد على فواكه الشمر الحلوة من عمر 4 سنوات. لا نوصي باستخدام أدوية الفواكه الشمر الحلوة للأطفال دون سن 4 سنوات ، حيث لا توجد معلومات كافية حول سلامة المنتج لهذه الفئة العمرية.
تعتمد الجرعة وتكرار إعطاء المنتجات الطبية من فواكه الشمر الحلوة على الغرض الذي تستخدم من أجله وعلى صياغة المنتج الطبي المعني. للحصول على تعليمات مفصلة ، يرجى الرجوع إلى النشرة المرفقة بكل منتج على حدة.
وعادة ما يتم تناولها من ثلاث إلى أربع مرات في اليوم ، وعادة لفترة لا تزيد عن أسبوع إلى أسبوعين. لمزيد من المعلومات ، راجع قسم "Positional Posology" في قائمة Community of fennel sweet fruit.
كيف تعتمد الأدوية على فواكه الشمر الحلوة؟
في المستحضرات المحتوية على ثمر الشمر الحلو ، تم تحديد العديد من المكونات وليس من الممكن تحديد عمل كل مكون بدقة.
الدراسات السريرية على المنتجات الطبية على أساس ثمر الشمر الحلو هي نادرة ؛ ومع ذلك ، فإن البيانات الدوائية تؤكد صحة الاستخدام التقليدي لهذه الأدوية.
الدراسات على المكونات المعزولة من هذه الأدوية لا يمكن أن تفسر بالكامل نشاط الأدوية ؛ لذلك يعتقد أن المكونات المختلفة من المستحضرات التي تعتمد على فواكه الشمر الحلوة تعمل معاً لإنتاج آثارها.
ما هي الدراسات التي أجريت على المنتجات الطبية القائمة على فواكه الشمر الحلوة؟
ما هي الدراسات التي أجريت على المنتجات الطبية القائمة على فواكه الشمر الحلوة؟
نظرًا لاستخدام ثمار الشمر الحلوة لفترة طويلة ، فإن البيانات التي فحصتها HMPC تتضمن نتائج دراسات من المؤلفات العلمية ، بما في ذلك الدراسات التي تستخدم النماذج التجريبية.
تم العثور على تأثير الاسترخاء في مقتطفات من زيت الشمر والشمر الكحولي الأساسية على العضلات الملساء عزلة معزولة.
وعلاوة على ذلك ، تم الإبلاغ عن تأثير مضاد للالتهابات بعد تناوله عن طريق الفم في الفئران. وقد لوحظ أن المركبات المختلفة التي تم تحديدها في فاكهة الشمر تثبط نمو البكتيريا المسببة للأمراض والفطريات. يمكن أن يسهم التأثير المريح والمضاد للالتهابات المصحوب بالعمل المضاد للميكروبات لمكوناتها في الاستخدام التقليدي لأدوية الشمر الحلو في علاج الاضطرابات المعدية المعوية المتعلقة بتشنجات شدة خفيفة والسعال المصاحب لنزلات البرد.
علاوة على ذلك ، يمكن أن يؤثّر التأثير السريالي والطارد لمكونين رئيسيين من فاكهة الشمر الحلوة (anethole و estragulum) في دراسة الأرنب على قابلية الاستخدام التقليدي للشمر في حالة السعال المصاحب لنزلة البرد. .
هناك القليل من الدراسات حول سلامة المستحضرات القائمة على فواكه الشمر الحلوة ، ولكن من سنوات الخبرة الطويلة لاستخدامها في البشر ، يبدو أنها آمنة بما فيه الكفاية.
استخدام طويل الأمد لأكثر من 30 عامًا ودراسات تجريبية محدودة تجعل الاستخدام التقليدي مقبولًا في المؤشرات المذكورة أعلاه.
ما هي المخاطر المرتبطة بالمنتجات الطبية التي تعتمد على فواكه الشمر الحلوة؟
عموما ، يتم تحملها بشكل جيد المنتجات الطبية على أساس فاكهة الشمر الحلو. ترتبط الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للمنتجات الدوائية القائمة على فواكه الشمر الحلوة بردود الفعل الأرجية على الجلد أو الجهاز التنفسي.
لا ينبغي أن تستخدم الأدوية المبنية على الشمر الحلو في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للشمر الحلو.
للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية المبلغ عنها لمنتج طبي معين يعتمد على فواكه الشمر الحلوة ، انظر منشور الحزمة.
بما أنه لم يتم إجراء أي اختبارات على تأثيرات ثمر الشمر الحلو أثناء الحمل أو الإرضاع ، يجب عدم إعطاء هذه المنتجات الطبية للنساء أثناء الحمل أو الإرضاع.
مزيد من المعلومات حول الأدوية على أساس ثمر الشمر الحلو؟
يعتبر استخدام فواكه الشمر الحلوة كدواء جزءًا من الأدوية العشبية الأوروبية التقليدية وكذلك الطب الصيني التقليدي.
يمكن العثور على معلومات هامة حول استخدام المنتج الطبي التقليدي العشبي في نشرة الحزمة المرفقة بكل منتج فردي. يجب دائمًا قراءة هذه المعلومات بعناية قبل استخدام المنتج.
