سابرفيل - إيربيسارتان

ما هو Sabervel - Irbesartan؟

Sabervel هو دواء يحتوي على المادة الفعالة irbesartan ، وهي متوفرة على شكل أقراص (75 ، 150 و 300 مجم).

Sabervel هو "الطب العام". وهذا يعني أن Sabervel مماثل لـ "الطب المرجعي" ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، المسمى Aprovel.

ما هو Sabervel - يستخدم Irbesartan ل؟

يستخدم Sabervel في البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم). المصطلح "ضروري" يعني أن سبب ارتفاع ضغط الدم غير واضح. يستخدم Sabervel أيضا لعلاج أمراض الكلى عند البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم والسكري من النوع 2.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم Sabervel - استخدم Irbesartan؟

الجرعة المعتادة الموصى بها من Sabervel هي 150 مجم مرة في اليوم. إذا لم يتم التحكم في ضغط الدم بشكل كافٍ ، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ في اليوم أو يمكن إضافة أدوية أخرى لارتفاع ضغط الدم مثل هيدروكلوروثيازيد. يمكن استخدام جرعة أولية من 75 ملغ في المرضى الذين يخضعون للديلزة الدموية (تقنية تنقية الدم) أو في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 سنة.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ومرض السكري من النوع 2 ، يرتبط Sabervel مع علاجات أخرى لارتفاع ضغط الدم. يبدأ العلاج بجرعة 150 مجم مرة في اليوم ، والتي عادة ما تزداد إلى 300 مجم مرة في اليوم.

كيف يعمل Sabervel - Irbesartan؟

المادة الفعالة في Sabervel ، irbesartan ، هي "مضادات مستقبل الأنجيوتنسين II" ، أي أنها تمنع عمل هرمون موجود في الجسم يدعى أنجيوتنسين II. هذا الأخير هو مضيق للأوعية قوية (مادة يضيق الأوعية الدموية). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II عادة ، يمنع irbesartan فعالية الهرمونات ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد. هذا يسبب انخفاض في ضغط الدم ويقلل من المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل السكتة الدماغية.

ما هي الدراسات التي أجريت على Sabervel - Irbesartan؟

نظرًا لأن Sabervel دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على اختبارات لتحديد تكافؤه الحيوي مع الدواء المرجعي Aprovel. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر Sabervel - Irbesartan؟

لأن Sabervel هو دواء عام ومتوازن بيولوجيًا مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تُعتبَر نفسها كما في الطب المرجعي.

لماذا تمت الموافقة Sabervel - Irbesartan؟

وخلصت لجنة CHMP إلى أنه ، وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن Sabervel تتمتع بجودة مماثلة وأن تكون متكافئة حيويًا مع Aprovel. ولذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Aprovel ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بمنح ترخيص التسويق لـ Sabervel.