يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد
ما هو دوكفريز؟
Docefrez هو مسحوق والمذيبات المستخدمة كحل للتسريب (بالتنقيط في الوريد) ، التي تحتوي على docetaxel المادة الفعالة.
Docefrez هو "الطب العام" ، وهو ما يعني أن Docefrez يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Taxotere.
ما هو Docefrez المستخدمة ل؟
Docefrez يستخدم لعلاج أنواع السرطان التالية:
سرطان الثدي. Docefrez يمكن أن تستخدم كعلاج وحيد بعد فشل العلاجات الأخرى. كما يمكن استخدامه مع أدوية أخرى مضادة للسرطان (دوكسوروبيسين ، سيكلوفوسفاميد ، تراستوزوماب أو كابسيتابين) في المرضى الذين لم يخضعوا بالفعل للعلاج السابق لسرطانهم أو بعد فشل العلاجات الأخرى ، اعتمادًا على نوع سرطان الثدي علاج وفي مرحلة التقدم ؛
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. Docefrez يمكن أن تستخدم كعلاج وحيد بعد فشل العلاجات الأخرى. ويمكن أيضا استخدامه مع سيسبلاتين (دواء آخر مضاد للسرطان) في المرضى الذين لم يتلقوا علاجات سابقة لسرطانهم ؛
سرطان البروستاتا ، عندما لا يستجيب الورم للعلاج الهرموني. يستخدم Docefrez مع بريدنيزون أو بريدنيزولون (مضاد للالتهابات) ؛
ad سرطان غديّ معديّ (نوع من سرطان المعدة) في المرضى الذين لم يتلقوا علاج سابق لسرطانهم. Docefrez يستخدم مع سيسبلاتين و 5-فلورويوراسيل (أدوية أخرى مضادة للسرطان).
سرطان الرأس والرقبة في المرضى المصابين بالسرطان المتقدم (والذي بدأ في الانتشار). يستخدم Docefrez مع سيسبلاتين و 5-فلورويوراسيل.
لمزيد من التفاصيل ، انظر ملخص خصائص المنتج (وهو جزء من EPAR).
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Docefrez؟
يجب استخدام دوكفريز في الأقسام المتخصصة في العلاج الكيميائي (استخدام الأدوية لعلاج السرطان) تحت إشراف طبيب مؤهل لاستخدام العلاج الكيميائي.
يتم إعطاء Docefrez بمثابة التسريب لمدة ساعة واحدة كل ثلاثة أسابيع. تعتمد الجرعة ومدة العلاج واستخدامه مع أدوية أخرى على نوع السرطان المراد معالجته. يجب استخدام Docefrez فقط عندما يكون عدد العدلات (نوع من خلايا الدم البيضاء) على الأقل 500 خلية / mm3. بالنسبة لسرطان البروستاتا ، فإن إعطاء ديكساميثازون (عقار مضاد للالتهابات) مطلوب قبل يوم واحد من بدء العلاج. لأنواع أخرى من السرطان ، قبل يوم واحد وبعد يومين من العلاج. لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج.
كيف يعمل Docefrez؟
تنتمي المادة الفعالة في دوكفراز Docetaxel إلى مجموعة الأدوية المضادة للسرطان المعروفة باسم taxanes. يقوم دوسيتاكسيل بعرقلة قدرة الخلايا على تدمير "الهيكل العظمي" الداخلي الذي يسمح لها بالانقسام والتكاثر. في وجود الهيكل العظمي لا يمكن أن تنقسم الخلايا وبالتالي تموت. يؤثر دوستاكسيل أيضا على الخلايا غير السرطانية ، مثل خلايا الدم ، والتي يمكن أن تسبب آثارا جانبية.
ما هي الدراسات التي أجريت على Docefrez؟
لأن Docefrez هو دواء عام ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفس الأدوية المرجعية.
ما هي فوائد ومخاطر دويفرز؟
لأن Docefrez هو دواء عام ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفس الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Docefrez؟
انتهت لجنة CHMP (لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري) إلى أنه وفقاً لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن دوكفريز تتمتع بجودة مماثلة لـ Taxotere. ولذلك ، كان من رأي CHMP ، كما هو الحال بالنسبة Taxotere ، الفوائد تفوق المخاطر التي تم تحديدها. وبناء على ذلك ، أوصت اللجنة بمنح دوسيريفز ترخيص تسويق.
مزيد من المعلومات حول Docefrez
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي من أجل Docefrez إلى Sun Pharmaceutical Industries Europe BV في 10 مايو 2010. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
للحصول على النسخة الكاملة لـ EPAR من Docefrez ، انقر هنا. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Docefrez ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR).
إن EPAR الكامل للطب المرجعية هو أيضا على موقع الوكالة.
آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2010.
