ما هو Nordimet - Metrotressato؟
Nordimet هو دواء يستخدم في علاج الحالات الالتهابية الموضحة أدناه:
- التهاب المفاصل الروماتويدي النشط ، وهو مرض يسبب التهاب المفاصل.
- التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (AIG) في شكل حاد ، وهو مرض مشترك في الأطفال في حالة عدم كفاية الاستجابة للأدوية المضادة للالتهاب غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) ؛
- داء الصدفية الشديد الوهن ، وهو مرض يسبب تفشي الحمرة والقشور عندما لا يكون هناك استجابة كافية لأشكال أخرى من العلاج ؛
- التهاب المفاصل الصدفي الحاد ، وهو التهاب المفاصل الذي يحدث في المرضى الذين يعانون من الصدفية.
Nordimet هو دواء "هجين". وهذا يعني أنه يشبه "دواء مرجعي" (في هذه الحالة Lantarel FS) يحتوي على نفس المادة الفعالة (ميثوتريكسات). الفرق بين Nordimet و Lantarel FS هو أن Nordimet متاح في عدد أكبر من المقايسات.
كيف يمكنني استخدام Nordimet - Metrotressato؟
يتوفر Nordimet كحل في نقاط قوة مختلفة ويجب إعطاؤه عن طريق الحقن تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع في نفس اليوم. تعتمد الجرعة على الحالة التي يتم علاجها ، على استجابة المريض للعلاج ، وفي حالة الأطفال ، على سطح الجسم. في معظم الحالات ، يتم استخدام Nordimet في العلاج على المدى الطويل.
قد تتسبب الجرعة أو توقيت الحقن غير الصحيحة في آثار جانبية خطيرة. يجب أن يتم وصف Nordimet فقط من قبل أطباء ذوي خبرة في استخدام الميثوتريكسيت والذين يدركون جيدا آلية العمل. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
لمزيد من المعلومات حول كيفية استخدام Nordimet ، راجع نشرة الحزمة.
كيف تعمل Nordimet - Metrotressato؟
العنصر النشط في Nordimet ، ميثوتريكسات ، يمنع الخلايا من النمو بسرعة كبيرة ، والتدخل في إنتاج الحمض النووي. السبب في أن هذا الإجراء مفيد للمرضى المصابين بالتهاب المفاصل والصدفية ليس معروفًا تمامًا ، ومع ذلك ، يعتقد أن فوائد الميثوتريكسيت يرجع إلى قدرته على الحد من الالتهاب وكبت وظيفة جهاز المناعة شديد النشاط.
ما فائدة Nordimet - Metrotressato هو مبين أثناء الدراسات؟
قدمت الشركة بيانات عن Nordimet مأخوذة من الأدبيات العلمية. لم تكن هناك حاجة لمزيد من الدراسات لأن نورديميت هو دواء هجين يتم إعطاؤه عن طريق الحقن ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الدواء المرجعي ، Lantarel FS.
ولأن Nordimet لها نفس تركيب الطب المرجعي ، Lantarel FS ، فإن فوائدها ومخاطرها تعتبر مساوية لخصائص Lantarel FS.
ما هي المخاطر المرتبطة Nordimet - Metrotressato؟
ولأن Nordimet لها نفس تركيب الطب المرجعي ، Lantarel FS ، فإن فوائدها ومخاطرها تعتبر مساوية لخصائص Lantarel FS.
لماذا تمت الموافقة على Nordimet - Metrotressato؟
وخلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن Nordimet قد ثبت أن لها جودة مماثلة للمنتج الطبي المرجعي. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة المنتج الدوائي المرجعي ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بقبول استخدام Nordimet في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال ل Nordimet - Metrotressed؟
تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى لضمان استخدام Nordimet بأمان وفعالية في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
مزيد من المعلومات حول Nordimet - Metrotressato
للحصول على EPAR كامل من Nordimet يرجى زيارة موقع الوكالة: ema.europa.eu/Find الطب / الأدوية البشرية / تقارير التقييم العام الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Nordimet ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
