المخدرات

Aripiprazole اتفاق

ما هو Aripiprazole اتفاق وما الذي يستخدم ل؟

يستخدم Aripiprazole أكورد في المرضى الذين يعانون من الأمراض العقلية التالية:

  • الفصام ، وهو مرض عقلي يتميز بسلسلة من الأعراض ، بما في ذلك اضطرابات الفكر واللغة ، والهلوسة (رؤية أو سماع أشياء غير موجودة) ، والشك والتثبيت (معتقدات خاطئة). يستخدم Aripiprazole أكورد في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 15 سنة أو أكثر.
  • اضطراب المزاج ثنائي القطب من النوع الأول ، وهو مرض عقلي يعاني فيه المرضى من نوبات هوس (فترات من حالة غير طبيعية) ، والتي تتناوب مع فترات من المزاج الطبيعي ، ويمكن أيضًا أن تعرض نوبات من الاكتئاب. يستخدم Aripiprazole أكورد في البالغين لعلاج نوبات الهوس معتدلة إلى شديدة ومنع نوبات الهوس جديدة في البالغين الذين استجابوا للدواء في الماضي.
  • كما يستخدم Aripiprazole أكورد لمدة تصل إلى 12 أسبوعا لعلاج نوبات هوس معتدلة إلى شديدة في المرضى الذين تتراوح أعمارهم من 13 سنة من العمر.

Aripiprazole أكورد يحتوي على المادة الفعالة aripiprazole وهو "الطب العام". وهذا يعني أن Aripiprazole Accord يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Abilify. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

كيف يتم استخدام Aripiprazole أكورد؟

يتوفر Aripiprazole Accord على شكل أقراص (5 و 10 و 15 و 30 مجم) ولا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية.

بالنسبة للفصام ، فإن الجرعة الموصى بها هي 10 أو 15 ملغ مرة واحدة يومياً في البالغين ، تليها جرعة "صيانة" مقدارها 15 ملغ مرة واحدة يومياً. في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 15 إلى 17 سنة ، تكون جرعة البدء 2 ملغ في اليوم الواحد (باستخدام دواء سائل يحتوي على aripiprazole) ، والذي يزداد تدريجيا إلى الجرعة الموصى بها من 10 ملغ مرة واحدة يوميا .

لعلاج نوبات الهوس في اضطراب المزاج ثنائي القطب ، جرعة البدء الموصى بها للبالغين هي 15 ملغ مرة واحدة يومياً ، إما كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى. للوقاية من نوبات الهوس عند البالغين ، من المستحسن الاستمرار في نفس الجرعة.

لعلاج نوبات الهوس عند المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 13 إلى 17 سنة ، تكون جرعة البدء 2 ملغ في اليوم (باستخدام دواء سائل يحتوي على aripiprazole) ، والذي يزداد تدريجيا إلى الجرعة الموصى بها من 10 ملغ مرة في اليوم. يجب ألا يدوم العلاج أكثر من 12 أسبوعًا.

يجب تعديل الجرعة عند الأفراد الذين يتناولون أدوية أخرى تؤثر على امتصاص Aripiprazole Accord في الجسم. لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج (أيضًا جزء من EPAR).

كيف يعمل Aripiprazole أكورد؟

المادة الفعالة في Aripiprazole أكورد ، أريبيبرازول ، هو دواء مضاد للذهان. على الرغم من أن آلية عملها الدقيق غير معروفة ، إلا أنها ترتبط ببعض المستقبلات على سطح الخلايا العصبية في الدماغ. وبهذه الطريقة تزعج الإشارات التي تنتقل بين خلايا المخ بواسطة "الناقلات العصبية" ، وهي مواد كيميائية تسمح بالاتصال بين الخلايا العصبية. ويعتقد أن الأريبيبرازول يتصرف أساسًا كـ "ناهض جزئي" للدوبامين و 5-هيدروكسي تريبتامين (المعروف أيضًا باسم سيروتونين) المستقبلات العصبية. أي أنها تعمل مثل الدوبامين و 5 - هيدروكسي تريبتامين ، وتفعيل هذه المستقبلات ولكن أقل بقوة من الناقلات العصبية. بما أن الدوبامين و 5 هيدروكسي تريبتامين متورطان في الفصام والاضطراب ثنائي القطب ، يساهم الأريبريرازول في تطبيع نشاط الدماغ ، ويقلل من الأعراض الذهانية أو الهوسية ويمنعها من الظهور.

ما هي الدراسات التي أجريت على Aripiprazole أكورد؟

لأن Aripiprazole Accord هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات في المرضى على الاختبارات لتحديد أنه من الحيوي التكافؤ في الطب المرجعية ، Abilify. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر Aripiprazole أكورد؟

لأن Aripiprazole Accord هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على اتفاق Aripiprazole؟

استنتجت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Aripiprazole Accord ذات جودة مماثلة وأن تكون متكافئة حيويا مع Abilify. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Abilify ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام اتفاق Aripiprazole في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يجري اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لاتفاق Aripiprazole؟

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Aripiprazole Accord بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة لاتفاقية Aripiprazole ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.

بالإضافة إلى ذلك ، ستقوم الشركة التي تقوم بتسويق Aripiprazole Accord بتوفير مواد إعلامية للمرضى أو للمهنيين الصحيين وكذلك الأطباء لشرح الاستخدام الآمن للدواء في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 13 إلى 17 عامًا.

مزيد من المعلومات حول Aripiprazole أكورد

لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Aripiprazole Accord ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب.