ما هو حمض كلوبيدوقرل / أسيتيل الساليسيليك Teva؟
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva هو دواء مضاد للتخثر يستخدم لخفض الدم ، يحتوي على مادتين نشطتين: كلوبيدوجريل وحمض أسيتيل الساليسيليك . يتم استخدامه في الوقاية من المشاكل الناجمة عن جلطات الدم ، مثل احتشاء عضلة القلب ، في المرضى البالغين الذين يأخذون بالفعل كل من clopidogrel وحمض أسيتيل الساليسيليك (المعروف أكثر باسم الأسبرين) في أقراص منفصلة. يمكن استخدامه في المجموعات التالية من المرضى الذين يعانون من حالة تعرف باسم "متلازمة الشريان التاجي الحادة":
- المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة (نوع شديد من آلام الصدر) أو الذين أصيبوا باحتشاء عضلة القلب دون "ارتفاع شريحة ST" (نمط ECG ، أو مخطط كهربية القلب ، غير طبيعي) ، بما في ذلك المرضى الذين يخضعون لوضع الدعامة (صغير) أنبوب) في الشريان لمنع تضييقه ؛
- المرضى الذين عولجوا لاحتشاء عضلة القلب مع ارتفاع شريحة ST ، عندما يعتقد الطبيب أنه يمكنهم الاستفادة من العلاج المضاد للتجلط.
كيف يتم استخدام حمض كلوبيدوقرل / أسيتيل الساليسيليك Teva؟
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid يتوفر Teva كأقراص تحتوي على 75 ملغ من عقار كلوبيدوجريل و 75 مجم أو 100 ملغ من حمض الصفصاف. يؤخذ الدواء في قرص واحد بدلا من أقراص كلوبيدوجريل واحدة من حمض الصفصاف التي يأخذ المرضى بالفعل على حدة. يمكن الحصول على حمض كلوبيدوقرل / أسيتيل الساليسيليك Teva فقط من خلال وصفة طبية.
كيف يعمل Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva؟
كل من المكونات النشطة للحمض Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva ، كلوبيدوقرل وحمض أسيتيل الساليسيليك ، هي منتجات طبية مضادة للصفيحات. وهذا يعني أنها تساعد في منع تجمع خلايا الدم التي تسمى "الصفائح الدموية" وتشكيل الجلطات ، مما يساعد على منع احتشاء عضلة القلب الجديدة. Clopidogrel يعوق تجمع الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط لمستقبل معين على سطحه. وبهذه الطريقة تكون الصفائح الدموية أقل "لزجة" ، مما يقلل من خطر تكوين الجلطة. حمض Acetylsalicylic يمنع الصفائح الدموية من التجميع عن طريق منع انزيم يسمى cyclooxygenase البروستاجلاندين. وبهذه الطريقة ، يتم تقليل إنتاج مادة تسمى الثرموبوكسان ، والتي عادة ما تفضل تجمع الصفائح الدموية في جلطات. إن الجمع بين المكونين الفعالين له تأثير على تقليل خطر تشكل الجلطة إلى حد أكبر من الدواءين اللذين يتم تناولهما بشكل منفصل. كل من المواد الفعالة متوفرة في الاتحاد الأوروبي لعدة سنوات. وقد أذن Clopidogrel منذ عام 1998 للحد من تراكم الصفائح الدموية وغالبا ما تستخدم في تركيبة مع حمض الصفصاف. حمض Acetylsalicylic متوفر منذ أكثر من 100 عام.
ما فائدة حمض كلوبيدوقرل / أسيتيل الساليسيليك Teva الموضح أثناء الدراسات؟
منذ أن تم استخدام المكونين النشطين في العلاج المركب لبعض السنوات ، فإن الدراسات التي قدمتها الشركة تظهر أن المكونات النشطة لحمض Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva المأخوذ في قرص واحد يمتصها الجسم بنفس طريقة تناول الدواءين بشكل منفصل. وقدمت الشركة أيضًا نتائج 3 دراسات سابقة شملت ما يزيد عن 61000 مريض يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة أو الذين أصيبوا باحتشاء عضلة القلب ، والتي أظهرت أن توليفة كلوبيدوجريل وحمض أسيتيل الساليسيليك الذي تم تناوله كأقراص منفصلة أكثر فعالية ne
ما هي المخاطر المرتبطة بحمض Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع حمض كلوبيدوقرل / أسيتيل الساليسيليك Teva (التي قد تصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هي ورم دموي (تراكم الدم الموجود تحت الجلد) ، رعاف (فقدان نزيف الأنف) ، نزيف معدي معوي (نزيف في المعدة أو في الأمعاء الغليظة ، والإسهال ، وآلام في البطن (ألم في البطن) ، وعسر الهضم (حرقة الفؤاد) ، وكدمات ونزيف في موقع الحقن. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ، راجع منشور الحزمة. Clopidogrel / Acetylsalicylic acid لا ينبغي أن تستخدم Teva في الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة (حساسية) لعقار كلوبيدوجريل ، العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، وتستخدم لتخفيف الألم والالتهاب) مثل حمض أسيتيل الساليسيليك أو أي من مكونات Clopidogrel / حمض أسيتيل الساليسيليك Teva. لا ينبغي أن تستخدم أيضا في المرضى الذين يعانون من مرض يسبب النزيف مثل قرحة المعدة أو نزيف في المخ أو في المرضى الذين يعانون من كثرة الخلايا البدينة (مستويات الدم عالية من بعض خلايا الدم البيضاء تسمى الخلايا البدينة). هو بطلان في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي أو كلوي حاد أو الذين يعانون من حالة طبية تتميز بمزيج من الربو ، التهاب الأنف (الازدحام والتقطير الأنفي) والأورام الحميدة الأنفية (العقيدات التي تطورت على بطانة تجويف الأنف). Clopidogrel / Acetylsalicylic acid لا ينبغي أن تستخدم Teva في الثلث الأخير من الحمل.
لماذا تمت الموافقة على حمض Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva تفوق المخاطر وأوصت بقبولها للاستخدام في الاتحاد الأوروبي. أشارت CHMP إلى أنه تم استخدام كل من المكونات النشطة لحمض Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva لعدة سنوات لتقليل مخاطر احتشاء عضلة القلب ، وأنه عندما يتم أخذها معاً ، يمكن أن تقلل من المخاطر بشكل أكثر فاعلية من استخدامها بمفردها. كما أخذت اللجنة في الاعتبار حقيقة أن الجمع بين المكونين النشطين في قرص واحد يبسط العلاج للمرضى ، الذين سيكونون قادرين على أخذ عدد قليل من الأجهزة اللوحية.
ما هي التدابير التي يجري اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال للحمض Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva؟
وقد تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان أن يتم استخدام حمض Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة لحمض Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.
معلومات أخرى عن Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva
في 1 سبتمبر 2014 ، منحت المفوضية الأوروبية تفويضًا تسويقيًا لحمض Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول العلاج بحمض Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 9-2014.
