Aloxi - palonosetron

ما هو Aloxi؟

Aloxi هو عبارة عن محلول للحقن يحتوي على المادة الفعالة palonosetron.

ما هو Aloxi المستخدمة ل؟

Aloxi هو مضاد للقىء (دواء يمنع الغثيان والقيء). يتم استخدامه للوقاية من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي (الأدوية المدارة لعلاج السرطان). يستخدم Aloxi في العلاج الكيميائي عالي التطور (توليد الغثيان والقيء بشدة) (على سبيل المثال السيسبلاتين) وفي العلاج الكيميائي المعتدل (على سبيل المثال cyclophosphamide، doxorubicin أو carboplatin).

كيف يتم استخدام Aloxi؟

يتم حقن Aloxi من قبل طبيب أو ممرضة قبل حوالي 30 دقيقة من بدء العلاج الكيميائي. الجرعة المعتادة من Aloxi هي 250 ميكروغرام تعطى كحقن 30 ثانية في الوريد. يمكن زيادة فعالية Aloxi مع إضافة كورتيكوستيرويد (نوع من الأدوية التي يمكن استخدامها كمضاد للقىء). يجب أن تعطى Aloxi فقط قبل العلاج الكيميائي. لا ينصح به في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا لعدم وجود معلومات كافية حول تأثيراته في هذه الفئة العمرية.

كيف يعمل Aloxi؟

المادة الفعالة في Aloxi ، palonosetron ، هي "5HT3 antagonist" ، أي أنه يمنع مادة كيميائية تسمى 5-hydroxytryptamine (5HT ، المعروف أيضا باسم السيروتونين) لربط لمستقبلاته في الأمعاء. عندما ترتبط هذه المستقبلات ، عادة ما تسبب 5HT الغثيان والقيء. عن طريق تثبيط هذه المستقبلات ، يمنع Aloxi الغثيان والقيء الذي يحدث في كثير من الأحيان بعد العلاج الكيميائي.

ما هي الدراسات التي أجريت على Aloxi؟

تمت دراسة Aloxi في ثلاث دراسات رئيسية شملت 1،842 بالغًا يتلقون علاجًا كيميائيًا عاليًا أو معتدلًا. وتمت مقارنة Aloxi ، في اثنين من جرعات مختلفة ، مع أدوية مضادة للقىء أخرى من نفس النوع (أوندانسيترون ودولاسيترون). وقامت الدراسات بقياس عدد المرضى الذين لم يتقيأوا خلال 24 ساعة من تلقي العلاج الكيميائي. في دراسة أخرى ، تم تحليل فعالية Aloxi في الوقاية من الغثيان والقيء في حالة دورات العلاج الكيميائي المتكررة. في هذه الدراسة ، لم يتم مقارنة Aloxi مع مضادات القيء الأخرى.

ما الفائدة التي أظهرها Aloxi خلال الدراسات؟

لقد أثبت Aloxi أنه آمن وفعال مثل مضادات القيء الأخرى. في العلاج الكيميائي عالي الإماء ، 59٪ من المرضى الذين عولجوا مع Aloxi لم يتقيأوا في 24 من العلاج الكيماوي التالي (132 من 223) ، مقارنة مع 57٪ من الذين عولجوا بـ أوندانسيترون (126 من 221).

في العلاج الكيميائي المولِّد باعتدال ، لم يتقيأ 81 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع Aloxi في 24 من العلاج الكيميائي التالي (153 من 189) ، مقارنة مع 69 ٪ من الذين عولجوا بأندانسترون (127 من 185). بالمقارنة مع دولاسيترون ، كانت القيم المناظرة 63 ٪ للأوكسى (119 مريض من أصل 189) و 53 ٪ للدوالاسيترون (101 من 191 مريضا). تم العثور على فعالية Aloxi أيضا في دورات متكررة من العلاج الكيميائي.

ما هي المخاطر المرتبطة بالأوكسي؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Aloxi (ينظر في ما بين 1 و 10 مريضا في 100) هي الصداع ، والدوخة ، والإمساك والإسهال. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Aloxi ، انظر منشور الحزمة.

لا ينبغي أن يستخدم Aloxi في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل Palonosetron أو المكونات الأخرى للدواء.

لماذا تمت الموافقة على Aloxi؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Aloxi تفوق مخاطرها في الوقاية من الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي للسرطان عالية أو معتدلة emetogenic. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Aloxi.