يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد
ما هو كلوبيدوجريل ratiopharm - كلوبيدوجريل؟
Clopidogrel ratiopharm هو دواء مضاد للتخثر موضح في الوقاية من الحوادث atherothrombotic (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) في البالغين. يمكن إعطاء Clopidogrel ratiopharm لفئات المريض التالية:
- مؤخرا المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب (السكتة القلبية). يمكن بدء العلاج باستخدام عقار كلوبيدوقريل كلوبيدوقريل بين بضعة أيام و 35 يومًا بعد الحدث ؛
- المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية (السكتة الدماغية الناجمة عن عدم كفاية المعروض من الدم إلى منطقة من الدماغ). يمكن بدء العلاج بمبيدات كلوبيدوقرل بين سبعة أيام وستة أشهر بعد الحدث الإقفاري ؛
- المرضى الذين يعانون من مرض الشرايين الطرفية (مشكلة الدورة الدموية في الشرايين) ؛
- المرضى الذين يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة (حالة تتميز بانخفاض تدفق الدم إلى القلب) ، بما في ذلك المرضى الذين يخضعون لوضع الدعامة (أنبوب قصير يدخل في الشريان لمنع الانسداد) ؛ يجب إعطاء الدواء بالاشتراك مع الأسبرين (دواء آخر يمنع تكوين الجلطات). يمكن استخدام Clopidogrel ratiopharm في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب مع "ارتفاع شريحة ST" (قراءة غير طبيعية من ECG أو تخطيط القلب الكهربائي) عندما يعتقد الطبيب أنه يمكنهم الاستفادة من العلاج. ويمكن أيضا استخدامه في المرضى الذين لا يظهرون هذه القراءة الشاذة لتخطيط كهربية القلب إذا كانوا يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة (شكل شديد من ألم الصدر) أو لديهم احتشاء عضلة القلب "Q-wave".
يمكن استخدام عقار Clopidogrel لمنع المشاكل التي تسببها جلطات الدم عند البالغين المصابين بالرجفان الأذيني (تقلصات سريعة وغير منتظمة في تجاويف القلب العلوية) ، حيث يجب إعطاؤها بالاشتراك مع الأسبرين. يشار إليه في المرضى الذين لديهم عامل خطر واحد على الأقل للأحداث الأوعية الدموية بما في ذلك احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية ، الذين ليسوا مناسبين للعلاج بمضادات فيتامين K (الأدوية الأخرى المستخدمة لمنع الجلطات) والذين لديهم خطر منخفض من النزيف. Clopidogrel ratiopharm هو دواء "عام". وهذا يعني أن عقار Clopidogrel ratiopharm يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Plavix. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا. Clopidogrel ratiopharm يحتوي على المادة الفعالة كلوبيدوجريل.
كيف هو كلوبيدوقرل ratiopharm - Clopidogrel المستخدمة؟
Clopidogrel ratiopharm متاح كأقراص تحتوي على 75 ملغ كلوبيدوجريل. الجرعة القياسية هي قرص واحد 75 ملغ مرة واحدة في اليوم. في متلازمة الشريان التاجي الحاد ، يبدأ العلاج عمومًا بجرعة تحميل مكونة من أربعة أقراص. ثم تتبع الجرعة القياسية 75 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة أربعة أسابيع على الأقل (في احتشاء عضلة القلب مع شريحة ST مرتفعة) أو حتى 12 شهرًا (في حالة وجود ذبحة صدرية غير مستقرة أو احتشاء عضلة القلب بدون موجات Q). في متلازمة الشريان التاجي الحادة والرجفان الأذيني يستخدم Clopidogrel ratiopharm بالاشتراك مع الأسبرين ، ويجب ألا تتجاوز الجرعة 100 ملغ. لا يمكن الحصول على عقار كلوبيدوجريل إلا باستخدام وصفة طبية.
كيف يعمل Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel؟
المادة الفعالة في عقار Clopidogrel ratiopharm ، كلوبيدوقرل ، هي مثبط لتجمع الصفائح الدموية. هذا يعني أنه يساعد على منع تشكل جلطات الدم. يتخثر الدم عند بعض خلايا الدم المحددة ، والصفائح الدموية ، والركام (نعلق أنفسهم لبعضهم البعض). يقوم Clopidogrel بحظر تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحه. هذا يمنع الصفائح من أن تصبح لزجة ، مما يقلل من خطر الجلطات الدموية ويساعد على منع تكرار احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية.
ما هي الدراسات التي أجريت على Clopidogrel ratiopharm - كلوبيدوجريل؟
بما أن عقار كلوبيدوقريل هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على إجراء اختبارات لتحديد مدى التكافؤ الحيوي مع الدواء المرجعي Plavix. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر كلوبيدوقرل ratiopharm - كلوبيدوجريل؟
بما أن عقار كلوبيدوقريل هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر نفسها مثل الأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel؟
وخلصت لجنة الوكالة المعنية بالمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن عقار كلوبيدوقرل له جودة مماثلة وأن يكون متكافئًا بيولوجيًا مع بلافيكس. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Plavix ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام عقار Clopidogrel في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لكلوبيدوجريل رتيوفارم - كلوبيدوجريل؟
وقد تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام كلوبيدوجريل ratiopharm بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزم الخاصة بمواد Clopidogrel ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.
معلومات أخرى عن Clopidogrel ratiopharm - كلوبيدوجريل
في 19 فبراير 2015 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا تسويقيًا صالحًا لـ Clopidogrel ratiopharm صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. للاطلاع على ملخص خطة إدارة المخاطر الكاملة وملخص كلوبيدوجريل ، يرجى الرجوع إلى موقع الوكالة على الويب: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicine / European assessment reports reports. لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام عقار Clopidogrel ، يمكنك قراءة نشرة الحزمة (وهي جزء من EPAR) أو الاتصال بالطبيب أو الصيدلي. يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب. آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2015.
