المخدرات

بيميتريكس ساندوز

ما هو Pemetrexed Sandoz وما الذي يستخدم؟

بيميتريكس ساندوز هو دواء مضاد للسرطان يستخدم لعلاج نوعين من سرطان الرئة:

  • ورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث (ورم من بطانة الرئتين ، وعادة ما يسببه التعرض للاسبستوس) ، والذي يستخدم فيه الدواء مع سيسبلاتين في المرضى الذين لم يعالجوا سابقا بالعلاج الكيميائي والذين لا يمكن للورم أن يكونوا إزالتها عن طريق الجراحة.
  • سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدمة ، من النوع المعروف باسم "غير الحرشفية" ، والذي يستخدم فيه المنتج الدوائي مع سيسبلاتين في المرضى غير المعالجين سابقًا أو في العلاج الأحادي في المرضى الذين خضعوا في السابق لمعاملة مضادة للسرطان . ويمكن أيضا أن تستخدم كعلاج صيانة في المرضى الذين خضعوا للعلاج الكيميائي القائم على البلاتين.

بيميتريكس ساندوز هو "الطب العام". وهذا يعني أن Pemetrexed Sandoz يشبه "الطب المرجعي" ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، المسمى Alimta. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

Pemetrexed Sandoz يحتوي على المادة الفعالة pemetrexed.

كيف يتم استخدام Pemetrexed Sandoz؟

بيميتريكس ساندوز يتوفر كمسحوق الحل للتسريب (بالتنقيط في الوريد). لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية ولا يجب إعطاؤه إلا تحت إشراف طبيب له خبرة في استخدام العلاج الكيميائي.

الجرعة الموصى بها هي 500 مجم لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم (محسوبة على أساس وزن المريض والطول) ، بحيث يتم إعطاؤه للتسريب لمدة 10 دقائق مرة واحدة كل ثلاثة أسابيع. للحد من الآثار الجانبية ، يجب على المرضى تناول كورتيكوستيرويد (وهو نوع من الأدوية التي تقلل الالتهاب) وحمض الفوليك (وهو نوع من الفيتامينات) ويتلقون حقنة من فيتامين ب 12 أثناء العلاج مع بيميتريكس ساندوز. عندما يعطى Pemetrexed Sandoz مع سيسبلاتين ، يجب على المرضى تناول دواء "مضاد للقىء" (لمنع القيء) والسوائل (لمنع الجفاف) قبل أو بعد أخذ جرعة السيسبلاتين.

يجب تأخير العلاج أو تعليقه ، أو تقليل الجرعة ، أو عند المرضى الذين يعانون من عدوى دموية أو الذين يبلغون عن بعض الآثار الجانبية الأخرى. لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج (أيضًا جزء من EPAR).

كيف يعمل Pemetrexed Sandoz؟

المادة الفعالة في Pemetrexed Sandoz ، pemetrexed ، هو دواء سام للخلايا (دواء يقتل الخلايا في الانقسام الفعال ، مثل الخلايا السرطانية) التي تنتمي إلى مجموعة "antimetabolites". في الكائن المتحرك pemetrexed يتم تحويله إلى شكل نشط يحجب نشاط الإنزيمات المشاركة في إنتاج "النيوكليوتيدات" (العناصر المكونة لـ DNA و RNA ، المادة الوراثية للخلايا). ونتيجة لذلك ، يؤدي الشكل النشط من البيميتريكس إلى إبطاء تكوين الدنا والرنا ويمنع الخلايا من الانقسام والتكاثر. يحدث تحويل بيميتريكسيد في شكله النشط بسرعة أكبر في الخلايا الورمية منه في الخلايا الطبيعية ؛ نتيجة لذلك ، في الخلايا السرطانية هناك تركيزات أكبر من الشكل النشط للدواء وأفعاله أطول. وبالتالي فإن تقسيم الخلايا الورمية محدود ، في حين أن الخلايا الطبيعية لا تتأثر إلا بالحد الأدنى.

ما هي الدراسات التي أجريت على Pemetrexed Sandoz؟

قدمت الشركة بيانات عن pemetrexed من الأدبيات العلمية. لم تكن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لأن Pemetrexed Sandoz هو دواء عام يعطى بالتسريب ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الدواء المرجعي ، Alimta.

ما هي فوائد ومخاطر Pemetrexed Sandoz؟

نظرًا لأن Pemetrexed Sandoz هو أحد الأدوية الجنيسة ، فإن فوائده ومخاطره تؤخذ على أنها نفس الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Pemetrexed Sandoz؟

وخلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، تبين أن Pemetrexed Sandoz يمكن مقارنته بـ Alimta. ولذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Alimta ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Pemetrexed Sandoz في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Pemetrexed Sandoz؟

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Pemetrexed Sandoz بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة ، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة لـ Pemetrexed Sandoz ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

مزيد من المعلومات حول Pemetrexed Sandoz

لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Pemetrexed Sandoz ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب