زيلاجرين - كلوبيدوجريل

ما هو Zylagren؟

Zylagren هو الدواء الذي يحتوي على المادة الفعالة كلوبيدوجريل. وهي متوفرة في أقراص مستديرة من اللون الوردي (75 ملغ).

Zylagren هو "الطب العام". وهذا يعني أنه يشبه "دواء مرجعي" معتمد بالفعل في الاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) يسمى Plavix. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، اطّلع على الأسئلة والأجوبة بالنقر هنا.

ما هو Zylagren المستخدمة ل؟

يشار Zylagren للوقاية من الأحداث atherthrombotic (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) في البالغين. يمكن إعطاء Zylagren للمجموعات التالية من المرضى:

المرضى الذين لديهم احتشاء عضلة القلب مؤخرا (نوبة قلبية). قد يبدأ العلاج مع Zylagren بين بضعة أيام و 35 يومًا بعد الهجوم ؛
المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية الإقفارية الأخيرة (الهجوم الناجم عن عدم كفاية إمدادات الدم إلى منطقة من الدماغ). قد يبدأ العلاج مع Zylagren بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة الدماغية ؛
المرضى الذين يعانون من مرض الشرايين الطرفية (مشاكل مع الدورة الدموية في الشرايين) ؛

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Zylagren؟

الجرعة القياسية من zylagren هو قرص واحد 75 ملغ مرة واحدة في اليوم ، سواء أثناء أو بعيدا عن وجبات الطعام.

كيف يعمل Zylagren؟

المادة الفعالة في Zylagren ، كلوبيدوقرل ، هو المانع من تراكم الصفائح الدموية ، مما يساعد على منع تجلط الدم. يحدث تخثر الدم نتيجة لعمل خلايا الدم الخاصة ، والصفائح الدموية ، والتي تتجمع (تعلق نفسها ببعضها البعض). يقوم Clopidogrel بحظر تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحه. هذا يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر الجلطات الدموية ويساعد على منع حدوث أزمة قلبية أو سكتة دماغية أخرى.

ما هي الدراسات التي أجريت على Zylagren؟

لأن Zylagren هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الاختبارات لتحديد أنه من الحيوي التكافؤ إلى الدواء المرجعي Plavix. هناك نوعان من الأدوية ذات تكافؤ حيوي عندما تنتجان نفس المستويات من المادة الفعالة في الجسم.

ما هي المخاطر والفوائد المرتبطة Zylagren؟

لأن Zylagren هو دواء عام ومتوازن بيولوجياً مع الدواء المرجعي ، تعتبر فوائد ومخاطر الدواء هي نفس الأدوية المرجعية.

لماذا تمت الموافقة على Zylagren؟

وخلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه ، بناء على المتطلبات في الاتحاد الأوروبي ، تبين أن Zylagren تتمتع بجودة مماثلة وأن تكون متكافئة بيولوجيًا مع Plavix. وبالتالي ، ترى مجموعة CHMP أنه ، كما هو الحال في Plavix ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Zylagren.