IXIARO

ما هو اكسيارو؟

إيكزارو هو لقاح قابل للحقن. أنه يحتوي على فيروس التهاب الدماغ الياباني (قتل) غير نشط كمكون نشط.

ما هو Ixiaro المستخدمة ل؟

يستخدم Ixiaro لتحصين البالغين ضد التهاب الدماغ الياباني ، وهو مرض يسبب التهاب الدماغ. يمكن أن يكون التهاب الدماغ الياباني مميتًا أو قد يسبب إعاقة طويلة الأمد. ينتقل عن طريق البعوض وأكثر شيوعا في آسيا ، وخاصة في المناطق الريفية. يوصى بالتطعيم مع Ixiaro في الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بفيروس التهاب الدماغ الياباني تحسبًا لرحلة أو بسبب عملهم.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Ixiaro؟

يجب إعطاء Ixiaro مع حقنتين في عضلات الكتف لمدة أربعة أسابيع. ينصح المرضى الذين يتلقون الجرعة الأولى من Ixiaro لاستكمال الدورة مع الجرعة الثانية. مدة الحماية بعد التطعيم غير معروفة ، والتأثير المحتمل للتطعيم الداعم غير معروف بعد.

لا ينبغي أبدا أن يتم حقن Ixiaro داخل الأوعية. يمكن أن تدار تحت الجلد في الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات النزيف ، مثل انخفاض عدد الصفائح الدموية أو الهيموفيليا.

كيف يعمل Ixiaro؟

Ixiaro هو لقاح. تعمل اللقاحات عن طريق "تعليم" جهاز المناعة (دفاعات الجسم الطبيعية) للدفاع عن نفسها ضد المرض. يحتوي Ixiaro على كميات صغيرة من الفيروسات المسببة للالتهاب الدماغي الياباني ، والذي كان معطلاً في السابق حتى لا يسبب المرض. عندما يتم تطعيم الشخص ، يتعرف جهاز المناعة على الفيروسات المعطلة على أنها "غرباء" وينتج أجسامًا مضادة ضد تلك الفيروسات. وفي وقت لاحق ، إذا تعرض مرة أخرى لفيروس التهاب الدماغ الياباني ، فسيكون الجهاز المناعي قادراً على إنتاج أجسام مضادة بسرعة أكبر تساعد على الوقاية من المرض.

اللقاح هو "كثف". وهذا يعني أن الفيروسات مثبتة على مركبات الألومنيوم لتحفيز استجابة أفضل. خلافا لغيرها من لقاحات التهاب الدماغ الياباني ، التي تستخدم الفيروسات التي تزرع في أدمغة الفأر ، تزرع فيروسات إيكزارو في خلايا الثدييات ("خلايا فيرو") تحت ظروف المختبر.

ما هي الدراسات التي أجريت على Ixiaro؟

تم اختبار آثار Ixiaro لأول مرة في النماذج التجريبية قبل دراستها في البشر.

تم فحص إكسيارو في دراسة رئيسية واحدة شملت 867 من البالغين الأصحاء. في دراسة إكسيارو ، قورنت مع لقاح آخر ضد التهاب الدماغ الياباني يحتوي على فيروسات نمت في أدمغة الفئران. تم قياس قدرة اللقاحين على تحفيز إنتاج الأجسام المضادة (المناعة) ضد فيروس التهاب الدماغ الياباني بعد أربعة أسابيع من الحقن الأخير.

ما فائدة Ixiaro التي تظهر أثناء الدراسات؟

كان Ixiaro فعالة مثل اللقاح مقارنة في تحفيز إنتاج الأجسام المضادة ضد فيروس التهاب الدماغ الياباني. قبل التطعيم ، لم يكن لدى معظم الأشخاص الذين تم فحصهم مستويات من الأجسام المضادة الواقية ضد الفيروس. بعد أربعة أسابيع من الحقن الأخير ، قام 96٪ من هؤلاء الأشخاص الذين تلقوا جرعات إكسيارو بتطوير مستويات من الأجسام المضادة الواقية (352 من 365) ، مقارنة بـ 94٪ من الذين تلقوا اللقاح المقارن ( 347 من أصل 370). وكانت مستويات الأجسام المضادة أعلى بكثير (في المتوسط أكثر من مرتين) في الأشخاص الذين عولجوا مع إكسيارو مقارنة مع تلك المعالجة بلقاح المقارنة.

ما هي المخاطر المرتبطة Ixiaro؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Ixiaro (ينظر في أكثر من 1 المريض في 10) هي الصداع ، ألم عضلي (ألم في العضلات) ، والألم والحنان في موقع الحقن. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Ixiaro ، انظر منشور الحزمة.

لا ينبغي استخدام Ixiaro في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) تجاه المادة الفعالة ، إلى أي من السواغات أو أي مخلفات موجودة في اللقاح (على سبيل المثال ، كبريتات البروتامين). لا يجب إعطاء الجرعة الثانية للمرضى الذين أصيبوا بتفاعلات حساسية بعد حقن الجرعة الأولى. يجب تأجيل إعطاء اللقاح للمرضى في حالة الحمى الحادة الوخيمة.

لماذا تمت الموافقة على Ixiaro؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Ixiaro أكبر من مخاطره للتحصين الفعال ضد التهاب الدماغ الياباني لدى البالغين. كما أشار إلى أنه تم وقف إنتاج اللقاح الآخر الوحيد الذي تم استخدامه خارج آسيا للحماية من التهاب الدماغ الياباني. أوصت اللجنة بأن يتم منح Ixiaro ترخيص تسويق.