يرجى ملاحظة: الطب لم يعد معتمد
ما هو Imprida HCT؟
Imprida HCT هو دواء يحتوي على ثلاث مواد نشطة ، أملوديبين ، فالسارتان وهيدروكلوروثيازيد ، متوفر على شكل أقراص تحتوي على أملوديبين وفالسارتان وهيدروكلوروثيازيد في الجرعات التالية: 5/160 / 12.5 مجم ، 10/160 / 12.5 ميلي غرام ، 5 / 160/25 مجم ، 10/160/25 ملغ و 10/320/25 ملغ.
ما هو Imprida HCT المستخدمة؟
يستخدم Imprida HCT لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) لدى البالغين الذين يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ مع مزيج من amlodipine و valsartan و hydrochlorothiazide. يشير المصطلح "ضروري" إلى أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف أستخدم Imprida HCT؟
يجب أخذ قرص One Imprida HCT شفوياً ، في نفس الوقت ويفضل في الصباح. تشبه جرعة Imprida HCT المستخدمة جرعات المكونات الثلاثة النشطة التي أخذها المريض بشكل فردي. لا ينبغي أن تتجاوز الجرعة اليومية من Imprida HCT 10 ملغ من أملوديبين ، 320 ملغ من فالسارتان و 25 ملغ من هيدروكلوروثيازيد.
كيف يعمل Imprida HCT؟
المواد الفعالة الثلاثة من Imprida HCT هي منتجات طبية خافضة للضغط تم تسويقها بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). أملوديبين هو "مانع قناة الكالسيوم" ، والذي يمنع قنوات معينة على سطح الخلية ، وتسمى قنوات الكالسيوم ، والتي تسمح عادة لإدخال أيونات الكالسيوم للخلايا. عندما تخترق أيونات الكالسيوم خلايا العضلات لجدران الأوعية الدموية ، فإنها تتسبب في انكماش. من خلال الحد من تدفق الكالسيوم إلى الخلايا ، يثبط أملوديبين انكماش الخلايا ، مما يعزز الاسترخاء وتوسيع الأوعية الدموية وبالتالي تقليل ضغط الدم.
فالسارتان هو "مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين II" ، والذي يمنع عمل هرمون في الجسم يدعى أنجيوتنسين الثاني ، وهو مضيق للأوعية قوي (مادة تضيق الأوعية الدموية). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II عادة ، يمنع فالسارتان تأثير الهرمون ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد وتقليل ضغط الدم.
هيدروكلوروثيازيد هو مدر للبول. وهو يعمل عن طريق زيادة إفراز البول ، والحد من حجم السائل في الدم وخفض الضغط الشرياني.
إن للجمع بين العناصر الثلاثة النشطة تأثير إضافي ، مما يقلل من ضغط الدم إلى حد أكبر من الأدوية الثلاثة التي تؤخذ بشكل فردي. مع انخفاض ضغط الدم ، تنخفض المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل الإصابة بالسكتة الدماغية.
ما هي الدراسات التي أجريت على Imprida HCT؟
وحيث أن تركيبة المكونات الثلاثة النشطة قد تم تسويقها لعدة سنوات ، فقد قدمت الشركة دراسات تثبت أن الجهاز اللوحي الذي يحتوي على المبادئ الثلاثة يتم امتصاصه في الجسم بنفس طريقة تناول الأقراص المنفصلة.
بالإضافة إلى ذلك ، أجريت دراسة واحدة رئيسية على 2 271 مريض مع ارتفاع ضغط الدم المعتدل إلى شديد مع أقوى جرعة من Imprida HCT (320 ملغ من فالسارتان ، 10 ملغ من أملوديبين و 25 ملغ من هيدروكلوروثيازيد). أعطيت المرضى Imprida HCT أو واحدة من ثلاث مجموعات تحتوي على اثنين فقط من المواد الفعالة لمدة ثمانية أسابيع. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو انخفاض ضغط الدم.
ما الفائدة التي تتمتع بها Imprida HCT خلال الدراسات؟
كان العلاج بجرعة أعلى من Imprida HCT أكثر فعالية في علاج ارتفاع ضغط الدم من التركيبات التي تحتوي على أي من المكونات النشطة. كان متوسط الانخفاض في ضغط الدم حوالي 39.7 / 24.7 ملم زئبقي في المرضى الذين يتناولون Imprida HCT مقارنة بـ 32 / 19.7 ملم زئبقي ، 33.5 / 21.5 ملم زئبقي و 31.5 / 19.5 mmHg في المرضى الذين يتناولون فالسارتان / هيدروكلوروثيازيد ، فالسارتان / أملوديبين ومجموعات هيدروكلوروثيازيد / أملوديبين ، على التوالي.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Imprida HCT؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Imprida HCT (بين 1 و 10 مرضى في 100) هي نقص بوتاسيوم الدم (انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم) ، والدوخة ، والصداع ، وانخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) ، وعسر الهضم (حرقة الفؤاد) ، pollachiuria (كثرة التبول) ، والتعب والوذمة (احتباس السوائل). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Imprida HCT ، راجع نشرة الحزمة.
لا ينبغي أن تستخدم Imprida HCT في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للمواد الفعالة ، إلى sulphonamides الأخرى ، إلى مشتقات dihydropyridine أو لأي مكون في Imprida HCT. يجب عدم استخدامه في النساء اللاتي كن حوامل لأكثر من ثلاثة أشهر. أيضا ، لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو الصفراء (مثل اليرقان) ، ومشاكل في الكلى الحادة ، anuria (حالة لا يمكن للمريض أن يصنع أو يمر البول) أو في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (تقنية تنقية الدم). وأخيرًا ، يجب عدم استخدام Imprida HCT في المرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم (انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم) ، ونقص صوديوم الدم (انخفاض مستويات الصوديوم في الدم) وفرط كالسيوم الدم (مستويات عالية من الكالسيوم في الدم) التي لا تستجيب للعلاج والمرضى المتضررين. من فرط حمض يوريك الدم (مستويات عالية من حمض اليوريك في الدم) التي تسبب الأعراض.
لماذا تمت الموافقة على Imprida HCT؟
وجدت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن المرضى الذين يتناولون المواد الفعالة الثلاثة هم أكثر عرضة للتكيف مع العلاج إذا تم وصفهم Imprida HCT الذي يجمع بين المواد الفعالة الثلاثة في قرص واحد. أظهرت الدراسة الرئيسية فوائد جرعة أعلى من Imprida HCT في خفض ضغط الدم. بالنسبة لجميع الجرعات ، تبين أن Imprida HCT مماثل لمجموعات المكونات النشطة التي تم أخذها بشكل منفصل. ولذلك ، تقرر CHMP أن منافع Imprida HCT أكبر من مخاطرها على علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي في البالغين الذين يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ مع مزيج من أملوديبين وفالسارتان وهيدروكلوروثيازيد. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Imprida HCT.
مزيد من المعلومات حول Imprida HCT
منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Imprida HCT لشركة Novartis Europharm المحدودة في 15 أكتوبر 2009.
للحصول على إصدار EPAR الكامل لـ Imprida HCT ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2009.
