ما هو Eliquis - أبيكسابان؟
Eliquis هو الدواء الذي يحتوي على المادة الفعالة apixaban. يتوفر الدواء على شكل أقراص (2.5 ملغ).
ما هو Eliquis - أبيكسابان المستخدمة ل؟
يتم استخدام Eliquis لمنع خثرة الوريدي الوريدي (مشاكل بسبب تكوين جلطات الدم في الأوردة) في البالغين بعد عملية استبدال الورك أو الركبة.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف أستخدم Eliquis - apixaban؟
يجب بدء العلاج مع Eliquis بعد 12 إلى 24 ساعة من العملية. الجرعة الموصى بها هي قرص واحد مرتين في اليوم ، عادة لأكثر من شهر واحد (32 إلى 38 يومًا) بعد استبدال مفصل الورك أو لمدة 10 أيام إلى أسبوعين بعد استبدال الركبة.
كيف يعمل Eliquis - أبيكسابان؟
في المرضى الذين يخضعون لجراحة الورك أو استبدال الركبة ، هناك خطر كبير لتطوير جلطات الدم في الأوردة. يمكن أن تكون هذه الجلطات خطرة وحتى مميتة إذا انتقلت إلى أجزاء أخرى من الجسم ، على سبيل المثال في الرئتين. المادة الفعالة في Eliquis ، أبيكسابان ، هي "عامل مثبط Xa" ، وهي مادة تحجب العامل Xa ، وهو إنزيم يتدخل في إنتاج الثرومبين. بدوره الثرومبين هو عنصر لا غنى عنه في عملية تخثر الدم. من خلال منع العامل Xa ، يتم تقليل مستويات الثرومبين ، كما يتم تقليل خطر حدوث الجلطات الدموية في الأوردة.
ما هي الدراسات التي أجريت على Eliquis - أبيكسابان؟
تم تحليل آثار Eliquis في النماذج التجريبية قبل دراستها في البشر.
تمت دراسة Eliquis في دراستين رئيسيتين شملت ما مجموعه 8 464 مريضًا. تم إجراء أول دراسة في 5 407 مريضا خضعوا لاستبدال مفصل الورك. أجريت الدراسة الثانية في 3 057 مريضا يخضعون لاستبدال الركبة. في كلتا الدراستين ، قورنت Eliquis مع الإينوكوبارين (دواء آخر يستخدم لمنع الجلطات الدموية). تم قياس فعالية الدواء من خلال دراسة عدد المرضى الذين يعانون من خثرة صمة وريدية أو الذين ماتوا من أي سبب خلال فترة العلاج.
ما فائدة Eliquis - أبيكسابان التي تظهر أثناء الدراسات؟
في كلتا الدراستين ، كان Eliquis فعالا في منع الأحداث الانسداد التجلطي الوريدي والوفاة من أي سبب. في المرضى الذين يخضعون لاستبدال مفصل الورك ، 1.4 ٪ من المرضى الذين أكملوا العلاج مع Eliquis (27 من 1 949) تعرضوا للجلطات الوريدية للجلطات الدموية أو ماتوا لأي سبب ، مقارنة ب 3.9 ٪ (74 من أصل 1 917) من المرضى الذين يتناولون enoxaparin. في المرضى الذين يخضعون لاستبدال الركبة ، كانت الأرقام المقابلة 15 ٪ (147 من أصل 976) للاليكيوس مقارنة بـ 24 ٪ (243 من 997) للإينوكوبارين.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Eliquis - apixaban؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا مع Elisuis (بين 1 و 10 مرضى في 100) هي فقر الدم (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء) ، النزيف (النزيف) ، كدمات (الكدمات) والغثيان (الشعور بالمرض). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Eliquis ، انظر منشور الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم Eliquis في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لأبيكساران أو أي من المكونات الأخرى. لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين ينزفون بنشاط أو يعانون من أمراض الكبد التي تسبب مشاكل في تخثر الدم وزيادة خطر النزيف.
لماذا تمت الموافقة على Eliquis - apixaban؟
قررت لجنة CHMP أن فوائد Eliquis أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيصًا للتسويق.
مزيد من المعلومات حول Eliquis - أبيكسابان
في 18 مايو 2011 ، منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا ساريًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Eliquis لشركة Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG. تصريح التسويق صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
لمزيد من المعلومات حول العلاج مع Eliquis ، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2011.
